Алмагель® (Almagel®)

Действующее вещество:Алгелдрат + Магния гидроксидАлгелдрат + Магния гидроксид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Аджифлюкс®
    таблетки внутрь
  • Алгелдрат+Магния гидроксид
    суспензия внутрь
  • Алгелдрат+Магния гидроксид
    суспензия внутрь
  • АЛГЕМАГ
    суспензия внутрь
  • Алмагель®
    суспензия внутрь
  • Алмагель®
    таблетки внутрь
  • Алмагель®
    суспензия внутрь
  • Алтацид
    суспензия внутрь
  • Алтацид
    таблетки жеват.
  • АЛЬМАКСИЦИД
    суспензия внутрь
  • Астрамаг
    суспензия внутрь
  • Астрамаг
    таблетки внутрь
  • Астрамаг
    суспензия внутрь
  • Би-Коден®
    суспензия внутрь
  • Би-Коден®
    таблетки жеват.
  • Би-Коден®
    суспензия внутрь
  • Гастал Ликво
    суспензия внутрь
  • Гастрасан® А
    суспензия внутрь
  • Гастрасан® ЮжФарм
    суспензия внутрь
  • Гастрацид®
    таблетки внутрь
  • Маалокс®
    суспензия внутрь
  • Маалокс®
    таблетки внутрь
  • Маалокс®
    суспензия внутрь
  • Маалокс® мини
    суспензия внутрь
  • Магаплон®
    таблетки жеват.
  • МАЛГИДРАТ
    таблетки жеват.
  • Малгидрат
    таблетки жеват.
  • Мальвацид®
    таблетки жеват.
  • Мальвацид®
    суспензия внутрь
  • Мальвацид®
    суспензия внутрь
  • Мальвацид®
    таблетки жеват.
  • Нейтралакс®
    таблетки жеват.
  • Нейтралакс®
    суспензия внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки жевательные
    Состав:

    1 таблетка жевательная содержит:

    действующие вещества: алгелдрат в виде алюминия гидроксида геля (в пересчете на алюминия гидроксид (А1(ОН)3)) 400,00 мг; магния гидроксид (в пересчете на 100 % вещество) 400,00 мг.

    вспомогательные вещества: сахароза 240,92 мг, сорбитол жидкий 124,97 мг, сорбитол 30,00 мг, маннитол 10,06 мг, ароматизатор «Мята перечная» 10,00 мг, магния стеарат 6,00 мг, натрия сахаринат 3,05 мг.

    Описание:

    Круглые, плоские таблетки, со скошенными краями, от белого до почти белого цвета, с гравировкой «А440» на одной стороне таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа:Антацидное средство
    АТХ:  

    A02AX   Антациды в комбинации с другими средствами

    Фармакодинамика:

    Препарат Алмагель® - лекарственное средство, представляющее собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида) и магния гидроксида. Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротективное действие). Это предохраняет слизистую оболочку от воспалительных и эрозивно-геморрагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этиловый спирт и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, диклофенак, ацетилсалициловая кислота, кортикостероидные препараты). Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 минут. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов.

    Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.

    Фармакокинетика:

    Алгелдрат

    Всасывание - резорбируются небольшие количества препарата Алмагель®, которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови.

    Распределение - нет.

    Метаболизм - нет.

    Выведение - выводится через кишечник.

    Магния гидроксид

    Всасывание - ионы магния резорбируются в количестве около 10% принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови.

    Распределение - обычно локально.

    Метаболизм - нет.

    Выведение - выводится через кишечник.

    Показания:

    Симптоматическое лечение состояний, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока:

    • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
    • Острый гастродуоденит.
    • Хронический гастродуоденит с повышенной и нормальной секреторной функцией в фазе обострения.
    • Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.
    • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ).
    • Пострезекционный гастрит и гастроанастомоз.
    • Диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка: нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), как например, индометацин, кетопрофен, диклофенак и др., глюкокортикостероидов (например, преднизолон).
    • Диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, и т.п.
    Противопоказания:
    • Гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.
    • Тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин) из-за риска развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации.
    • Детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
    • Редкая наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы (препарат содержит сорбитол, сахарозу).
    • Гипофосфатемия.
    С осторожностью:

    У пациентов с почечной недостаточностью длительное использование комбинации алгелдрата и гидроксида магния может привести к развитию гипермагниемии.

    У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

    При болезни Альцгеймера.

    При сахарном диабете (из-за наличия в составе препарата сахарозы).

    У истощенных лиц и лиц пожилого возраста.

    При беременности.

    Беременность и лактация:

    Исследования на животных не показали наличия тератогенного потенциала или других нежелательных эффектов на эмбрион и/или плод.

    Нет клинических данных о применении препарата Алмагель® беременными женщинами. Препарат Алмагель® не рекомендуется принимать во время беременности, но если польза от его применения превышает потенциальный риск для плода, то продолжительность применения не должна превышать 5-6 дней под наблюдением врача.

    Нет данных о выделении действующих веществ препарата Алмагель® с грудным молоком. Препарат Алмагель® можно применять в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для новорожденного.

    В период кормления грудью продолжительность применения не должна превышать 5-6 дней под наблюдением врача.

    Способ применения и дозы:

    Для приема внутрь. Таблетки следует рассасывать или тщательно разжевывать.

    Взрослые и дети старше 15 лет:

    по 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки через 20 минут - 1 час после еды и на ночь.

    Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца.

    Максимальное количество приемов препарата - 6 раз в сутки. Не следует принимать более 12 таблеток в сутки. Прием максимальной дозы (12 таблеток в сутки) в течение более 2 недель осуществляется только под наблюдением врача.

    При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете или изжоге) - принимают по 1-2 таблетки однократно. Детям дозировку определяет лечащий врач.

    Применение в особых группах пациентов

    Нарушение функции почек

    У пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести суточная доза препарата должна быть уменьшена, а интервал между приемами должен быть увеличен в зависимости от степени тяжести нарушения функции почек.

    Побочные эффекты:

    Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).

    Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок).

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - гипермагниемия1, гипералюминиемия, гипофосфатемия2.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна: диарея, тошнота, рвота, запор, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений во рту.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна - остеомаляция.

    При длительном применении препарата пациентами с почечной недостаточностью и пациентами, находящимися на гемодиализе возможны изменения настроения и умственной активности.

    1 Наблюдалась при длительном применении гидроксида магния у пациентов с почечной недостаточностью.

    2 При длительном применении или приеме в высоких дозах препарата, а также при дефиците фосфора в пище, возможна повышенная резорбция костной ткани, появление гиперкальциурии, остеомаляции.

    Передозировка:

    Симптомы: при однократном приеме дозы, превышающей рекомендованную, обычно не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса во рту.

    При продолжительном приеме высоких доз возможно образование камней в почках, появление тяжелых запоров, легкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

    Неотложные меры: в этих случаях необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата из организма - промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.

    В случае передозировки требуется проведение симптоматической терапии.
    Взаимодействие:

    Может абсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая, таким образом, их всасывание, поэтому при одновременном применении других лекарственных средств, их необходимо принимать за 1 -2 часа до или после приема препарата Алмагель®.

    Препарат Алмагель® снижает кислотность желудочного сока, и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при одновременном применении.

    Препарат Алмагель® уменьшает всасывание блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин, ранитидин. фамотидин), сердечных гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.

    При одновременном применении препарата Алмагель® и лекарственных средств, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, повышенный pH желудочного сока может привести к ускоренному разрушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

    Препарат Алмагель® может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; изменяет результаты тестов с использованием технеция (Тс99), например, сцинтиграфия костей; умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина; повышает сывороточный уровень фосфора, значения pH сыворотки и мочи.

    Вторичное по отношению к применению магния гидроксида повышение pH мочи может изменять выведение отдельных лекарственных средств. Например, было отмечено повышение выведения салицилатов.

    Особые указания:

    Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.

    Алюминия гидроксид плохо всасывается из ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако длительное лечение, использование препарата в чрезмерно высоких дозах или же использование препарата в обычных дозах на фоне снижения поступления фосфатов с пищей могут привести к гипофосфатемии (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует проводить под медицинским наблюдением.

    Соли магния могут вызывать угнетение центральной нервной системы на фоне почечной недостаточности и должны использоваться с осторожностью пациентами с прогрессирующим заболеванием почек.

    При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата Алмагель® в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.

    Следует избегать длительного применения препарата Алмагель® при почечной недостаточности. При назначении препарата Алмагель® пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено.

    У пожилых пациентов возможно обострение заболеваний костно-мышечной системы и болезни Альцгеймера.

    Применение алюминия гидроксида может быть небезопасным для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе, поскольку было показано, что алюминий может участвовать в нарушениях метаболизма порфиринов.

    Длительный прием препарата может маскировать симптомы более серьезных заболеваний, таких как язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки или злокачественного новообразования желудка и отсрочить постановку правильного диагноза.

    Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.

    Применение гидроксида магния у детей может привести к развитию гипермагниемии, особенно при сопутствующем наличии острой почечной недостаточности или дегидратации.

    У пациентов с сахарным диабетом следует принимать во внимание наличие в составе препарата сахарозы.

    Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы прием препарата запрещен.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат Алмагель® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки жевательные, 400 мг + 400 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

    По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-007753
    Дата регистрации:2022-01-10
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-04-05
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх