Резюме профиля безопасности Наиболее часто наблюдались нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста.
Резюме нежелательных реакций Нежелательные эффекты, которые могут развиваться во время лечения напроксеном, классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100 до < 1/10); нечасто (от> 1/1 000 до < 1/100); редко (от> 1/10 000 до < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
В каждой группе нежелательные явления перечислены в порядке убывания серьезности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: запор, боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, стоматит, метеоризм;
нечасто: желудочно-кишечное кровотечение и/или перфорация желудка, кровавая рвота, мелена, рвота;
очень редко: рецидив или обострение язве ого частота неизвестна: гастрит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
нечасто: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны нервной системы
часто: головная боль, вертиго, головокружение, сонливость;
нечасто: депрессия, нарушение сна, невозможность концентрироваться, бессонница, недомогание.
Нарушения со стороны органа зрения
часто: нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
часто: шум в ушах, нарушение слуха; нечасто: снижение слуха.
Нарушения со стороны сердца
часто: ощущение сердцебиения.
нечасто: застойная сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны сосудов
часто: отечность.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
часто: одышка;
нечасто: эозинофильные пневмонии.
Нарушения со стороны печени и желчевьшодящих путей
нечасто: повышение активности «печеночных» ферментов, желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
часто: кожный зуд, кожная сыпь, экхимозы, пурпура; нечасто: алопеция, фотодерматозы;
очень редко: буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
нечасто: миалгия и мышечная слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевьшодящих путей
нечасто: гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз.
Общие нарушения и реакции в месте введеня:
часто: жажда, повышенное потоотделение;
нечасто: реакции повышенной чувствительности, нарушения менструального цикла, гипертермия (озноб и лихорадка).
При терапии НПВП сообщалось о появлении отеков и симптомов сердечной недостаточности, повышении артериального давления.
Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительной терапии) может быть связано с небольшим увеличением риска возникновения артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт).
Нежелательные эффекты, причинно-следственная связь которых с применением напроксена не установлена
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны нервной системы: асептический менингит, когнитивная дисфункция.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: мультиформная эритема, реакции фоточувствительности, подобные поздней кожной порфирии и буллезному эпидермолизу, крапивница.
Нарушения со стороны сосудов: васкулит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: ангионевротический отек, гипергликемия, гипогликемия.
Если Вы заметили подобные явления, прекратите прием препарата и по возможности обратитесь к врачу.