Актовегин - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Препарат Актовегин® содержит действующее вещество депротеинизированный гемодериват крови телят, которое относится к группе препаратов, называемых стимуляторами восстановления (регенерации) тканей.

Фармакотерапевтическая группа:Регенерации тканей стимулятор

АТХ:

B06AB Гематологические препараты

Механизм действия:

Препарат Актовегин® - это безбелковый экстракт крови телят. Он повышает поглощение кислорода и глюкозы клетками, уменьшает уровень перекисного окисления липидов, что важно для сохранения целостности мембран клеток. Кроме того, применение препарата Актовегин® способствует улучшению микроциркуляции и повышению выживаемости клеток в условиях недостаточного поступления кислорода.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат Актовегин® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет совместно с другими препаратами для:

симптоматического лечения когнитивных нарушений (включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию);
симптоматического лечения нарушений периферического кровообращения и их последствий;
симптоматического лечения диабетической полинейропатии (ДПН).

Противопоказания:

Не применяйте препарат Актовегин®:

если у Вас аллергия на депротеинизированный гемодериват крови телят и аналогичные препараты или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме.

С осторожностью:

Перед применением препарата Актовегин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Ваш врач проведет Вам тестовую дозу для исключения аллергической реакции на препарат Актовегин®.

Сообщите Вашему лечащему врачу или медицинской сестре, прежде чем применять препарат Актовегин®:

Если у Вас был инсульт.
Если у Вас фенилкетонурия (ФКУ). Препарат Актовегин® содержит фенилаланин. Фенилаланин может быть вредным для пациентов с ФКУ.
Если Вы находитесь на диете с низким содержанием соли (натрия).
Если в Вас пониженная функция почек, или Вы находитесь на диете с контролируемым содержанием калия.

Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий посторонние частицы.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Ваш лечащий врач должен принять решение, превышает ли польза применения препарата Актовегин® потенциальный риск для Вас и Вашего ребенка.

Если у Вас плацентарная недостаточность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу, поскольку применение препарата Актовегин® при плацентарной недостаточности не рекомендуется.

Грудное вскармливание

Применение препарата Актовегин® у человека не выявило каких-либо негативных последствий для матери или ребенка. Ваш лечащий врач должен принять решение, превышает ли польза применения препарата Актовегин® потенциальный риск для Вас и Вашего ребенка.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат Актовегин® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Постинсультные когнитивные нарушения

В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5-7 дня, Ваш лечащий врач назначит Вам внутривенное введение препарата Актовегин® (по 2000 мг в сутки, до 20 инфузий), затем лечащий врач назначит Вам препарат Актовегин® в лекарственной форме таблетки покрытые оболочкой. Вам следует принимать по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день) на протяжении 6 месяцев.

Деменция

Ваш лечащий врач назначит Вам внутривенное введение препарата Актовегин® (по 2000 мг в сутки), на протяжении 4 недель.

Нарушения периферического кровообращения и их последствия

Ваш лечащий врач назначит Вам внутриартериальное или внутривенное введение препарата Актовегин® (по 800-2000 мг в сутки), на протяжении 4 недель.

Если у Вас хроническое облитерирующее заболевание артерий нижних конечностей ПВ стадии по Фонтейну, Ваш лечащий врач назначит Вам внутривенное введение препарата Актовегин® (по 1200 мг в сутки), в течение 2 недель. Затем Вы будете принимать препарат Актовегин® в лекарственной форме таблетки покрытые оболочкой по 1-2 таблетки 3 раза в день до 10 недель.

Диабетическая полинейропатия

Сначала Ваш врач назначит Вам внутривенное введение препарата Актовегин® (по 2000 мг в сутки, 20 инфузий), затем Вы будете принимать препарат Актовегин® в лекарственной форме таблетки покрытые оболочкой по 3 таблетки 3 раза в день (1800 мг/день) в течение от 4 до 5 месяцев.

Путь и (или) способ введения

Внутриартериально, внутривенно, внутримышечно, препарат можно добавлять к растворам для инфузий.

Инструкция по использованию ампул с точкой разлома:

Если Вы прекратили применение препарата Актовегин®

Следует продолжать лечение до тех пор, пока Ваш врач не скажет прекратить его.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Инструкция по использованию препарата:

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

В зависимости от степени тяжести клинической картины сначала следует вводить по 10-20 мл препарата внутривенно или внутриартериально ежедневно; для дальнейшего лечения по 5 мл внутривенно или внутримышечно медленно, ежедневно или несколько раз в неделю.

Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200-300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы). Скорость инфузии около 2 мл/мин.

Для внутримышечных инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.

Раствор для инфузий предназначен только для однократного применения, так как не содержит консервантов. Введение лекарственного препарата должно осуществляться немедленно после вскрытия ампулы.

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Актовегин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.

Немедленно сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы заметите какие-либо из нижеуказанных редких нежелательных реакций, которые могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

Аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Крапивница, внезапное покраснение.

Прочие возможные нежелательные реакции

Боль в мышцах (частоту возникновения установить невозможно).

Сообщение о возможных нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Телефон: +7 (499) 578-06-70

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Адрес в интернете: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

220037, Минск, Товарищеский пер., 2а

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний здравоохранении»

Телефон: +375 (17) 242-00-29

Факс: +375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

Республика Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, А.Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Тел.: +7 (7172) 23-51-35

Электронная почта: fann@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Передозировка:

Если Вы применили препарата Актовегин® больше, чем следовало

Не было отмечено случаев передозировки препаратом Актовегин®. Если Вы превысили дозировку препарата Актовегин ®, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особые указания:

Дети и подростки

Препарат Актовегин® не рекомендуется применять у детей и подростков (младше 18 лет) ввиду отсутствия информации по использованию данного препарата у этой возрастной группы.

Препарат Актовегин® содержит натрий

Данный препарат содержит до 13,7 мг натрия на 1 мл раствора. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Препарат Актовегин® содержит калий

Данный препарат содержит до 2,5 мг калия на 1 мл раствора. Необходимо учитывать пациентам со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления калия.

Препарат Актовегин® содержит фенилаланин

Данный препарат содержит фенилаланин. Фенилаланин может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией (ФКУ).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Актовегин® не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций, 40 мг/мл.

Упаковка:

В случае производства и упаковки на Такеда Австрия ГмбХ, Австрия:

По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы (тип I) с точкой разлома. На ампулу наклеивают этикетку, или наносят текст непосредственно на ампулу методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

В случае производства и/или упаковки на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия:

По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы (тип I) с точкой разлома. На ампулу наклеивают этикетку, или этикетку самоклеящуюся, или наносят текст непосредственно на ампулу методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку из пленки полистирольной, или пленки поливинилхлоридной. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Не применяйте препарат, если вы заметили какие-либо повреждения или признаки вскрытия упаковки.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат Актовегин® в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на ампуле, картонной пачке после слов «Годен до». Датой окончания срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(000289)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2021-07-13

Дата переоформления:2023-07-26

Владелец Регистрационного удостоверения:

ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО Россия

Производитель:

ТАКЕДА АВСТРИЯ ГМБХ Австрия

ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО Россия

Представительство:

ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-02-24

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Актовегин® (Actovegin®)