Викасол (Vicasol)

Действующее вещество:Менадиона натрия бисульфитМенадиона натрия бисульфит
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Викасол
    раствор в/м
  • Викасол
    раствор в/м
  • Викасол
    раствор в/м
  • Викасол
    раствор в/м
  • Викасол
    раствор в/м
  • Викасол
    таблетки внутрь
  • Викасол
    раствор в/м
  • Викасол
    таблетки внутрь
  • Викасол
    раствор в/м
  • Викасол
    таблетки внутрь
  • Викасол
    таблетки внутрь
  • Викасол
    раствор в/м
  • Викасол
    раствор в/м
  • Викасол
    таблетки внутрь
  • Викасол
    раствор в/м
  • Викасол-Виал
    раствор в/м
  • Викасол-Дарница
    раствор в/м
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    раствор для внутримышечного введения

    Состав:

    На 1 мл:

    Действующее вещество: менадиона натрия бисульфит (Викасол) в пересчете на менадиона натрия бисульфита тригидрат - 10,0 мг;

    Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 1,0 мг, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 2,2-3,5, вода для инъекций - до 1,0 мл.

    Описание:Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная желтая или зелено-желтая жидкость.
    Фармакотерапевтическая группа:Витамин К аналог синтетический
    АТХ:  

    B02BA02   Менадион

    Фармакодинамика:

    Водорастворимый аналог витамина К (витамин К3), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).

    В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза. Начало эффекта - через 8-24 ч (после внутримышечного введения).

    Фармакокинетика:

    После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью преимущественно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

    Показания:

    Гипопротромбинемия (профилактика и лечение), обусловленная дефицитом витамина К: нарушение свертывания крови, вследствие снижения содержания факторов свертывания крови II, VII, IX, X на фоне приема некоторых лекарственных средств (непрямых антикоагулянтов - производных кумарина и индандиона, салицилатов, некоторых антибиотиков), нарушения всасывания витамина К в кишечнике (особенно при обтурационной желтухе), абеталипопротеинемии, парентерального питания. Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных. Профилактически, при хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свертываемость крови, тромбоэмболия. Гемолитическая болезнь новорожденных. Беременность и период грудного вскармливания.

    Беременность и лактация:

    В экспериментальных исследованиях у животных выявлено неблагоприятное воздействие на плод. Контролируемые исследования применения препарата Викасол у беременных не проводились. Применение во время беременности и в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного).

    На время применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Препарат вводится внутримышечно.

    Для взрослых и детей с 14 лет разовая доза составляет 10-15 мг, максимальная разовая доза - 30 мг, максимальная суточная доза - 60 мг.

    Для детей от 0 до 14 лет:

    новорожденным

    до 4 мг/сутки

    до 1 года

    2-5 мг/сутки

    1 -2 года

    6 мг/сутки

    3-4 года

    8 мг/сутки

    5-9 лет

    10 мг/сутки

    10-14 лет

    15 мг/сутки

    Продолжительность лечения 3-4 дня, после четырехдневного перерыва, повторно 3-4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

    Побочные эффекты:

    Аллергические реакции: крапивница

    Нарушения со стороны крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

    Нарушения со стороны нервной системы: головокружение; изменение вкусовых ощущений.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное снижение артериального давления, тахикардия, «слабое» наполнение пульса.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), кожный зуд.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место; «профузный» пот.

    Лабораторные и инструментальные данные: гипербилирубинемия.

    Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

    Передозировка:

    Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги.

    Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. В отдельных случаях возможно назначение прямых антикоагулянтов (нефракционированный гепарин) под контролем показателей свертывающей системы крови.

    Взаимодействие:

    Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона).

    Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в том числе гепарина).

    Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидными препаратами требует увеличения дозы витамина К.

    Одновременное назначение препарата Викасол с лекарственными средствами, способными вызвать гемолиз, увеличивает риск проявления побочных эффектов.

    Особые указания:

    При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен.

    У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат Викасол может вызывать гемолиз.

    Парентеральное введение препарата Викасол показано в тех случаях, когда невозможен прием препаратов витамина К внутрь, а также при заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятие другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.

    Упаковка:

    По 1 мл или 2 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветной точкой и насечкой или с цветным кольцом излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо.

    По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

    1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °C в картонной упаковке (пачке).

    Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-002130
    Дата регистрации:2013-07-05
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Дата переоформления:2020-09-29
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-01-17
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх