Виброцил (Vibrocil)

Устаревшее наименование торгового препарата:Виброцил®
Действующее вещество:Диметинден + ФенилэфринДиметинден + Фенилэфрин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Виброфен®
    капли назал.
  • Виброцил®
    гель назал.
  • Виброцил
    капли назал.
  • Виброцил
    спрей назал.
  • Виброцил
    капли назал.
  • Виброцил
    спрей наружно
  • ДЕМЕФЕЦИЛ
    капли назал.
  • ДИМЕФРИН
    капли назал.
  • ИРИНОРМ Рино
    капли назал.
  • Назацил Рино
    капли назал.
  • Нилмеден
    капли назал.
  • СИНУЦИЛ
    капли внутрь
  • СОПИРОЦИЛ
    капли назал.
  • Лекарственная форма:  капли назальные
    Состав:

    1 мл препарата содержит:

    Действующие вещества: диметиндена малеат 0,25 мг; фенилэфрин 2,5 мг.

    Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат 4,4 мг, лимонной кислоты моногидрат 2,6 мг, сорбитол 35 мг, бензалкония хлорид 50 % раствор (в пересчете на бензалкония хлорид) 0,2 мг (0,1 мг), лаванды гибридной цветков масло 0,2 мг, вода очищенная до 1 мл.

    Описание:Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета со слабым запахом лаванды.
    Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство комбинированное (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор+альфа-адреномиметик)
    АТХ:  

    R01AB01   Фенилэфрин

    Фармакодинамика:

    Виброцил - комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.

    Фенилэфрин - симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отёк слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

    Диметинден является противоаллергическим средством - антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.
    Фармакокинетика:

    Виброцил предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.

    Показания:Острый ринит (в т.ч., насморк при простудных заболеваниях); аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке); вазомоторный ринит; хронический ринит; острый и хронический синусит; острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения). Подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отёка слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.
    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам препарата.

    Атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым - озена). Прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней). Закрытоугольная глаукома. Детский возраст до 1 года.

    С осторожностью:Сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз), заболевания щитовидной железы, закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы, инсулинозависимый сахарный диабет.

    Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении Виброцила пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики (например, с развитием бессонницы и головокружения).

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Исследования по применению препарата во время беременности отсутствуют. Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, препарат Виброцил не рекомендуется применять во время беременности.

    Фенилэфрин

    Данные о применении фенилэфрина во время беременности ограничены. Диметинден малеат

    Релевантные данные о применении диметиндена малеата во время беременности отсутствуют.

    Период грудного вскармливания

    Исследования по применению препарата в период грудного вскармливания отсутствуют. Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, препарат Виброцил не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

    Фенилэфрин

    Фенилэфрин может выделяться с грудным молоком.

    Диметинден малеат

    Диметиндена малеат может выделяться с грудным молоком.

    Фертильность:Релевантные данные о влиянии фенилэфрина и диметиндена малеата на фертильность у людей отсутствуют. Релевантные экспериментальные данные на животных относительно влияния фенилэфрина на фертильность животных отсутствуют. На основании исследований на животных не обнаружено неблагоприятного воздействия диметиндена на фертильность животных.
    Способ применения и дозы:

    Интраназально.

    Детям в возрасте младше 1 года: противопоказано.

    Детям в возрасте от 1 года до 5 лет включительно (под наблюдением взрослых): по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

    Детям в возрасте от 6 до 11 лет включительно (под наблюдением взрослых): по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

    Подросткам в возрасте старше 12 лет и взрослым: по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

    Не следует превышать предписанную дозу препарата.

    Следует применять наименьшую эффективную дозу и самую короткую продолжительность лечения.

    Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. При положении лежа на кровати следует повернуть голову набок. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут.

    Сразу после использования препарата пипетку-капельницу следует промыть и высушить перед тем, как закрыть флакон крышкой-пипеткой.

    Во избежание возможного распространения инфекции флакон с препаратом должен использоваться только одним человеком. Следует соблюдать осторожность избегая попадания препарата в глаза.

    Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней. Если симптомы не проходят, следует проконсультироваться с врачом.

    Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет):

    Релевантная информация отсутствует.

    Печеночная недостаточность:

    Релевантная информация отсутствует.

    Почечная недостаточность:

    Релевантная информация отсутствует.

    Побочные эффекты:По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), частота побочных эффектов распределяется следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100 до < 1/10); нечасто (от > 1/1000 до <1/100); редко (от > 10000 до < 1000); очень редко (от > 1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

    Редко: дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения:

    Редко: жжение в области нанесения.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
    Передозировка:Передозировка препаратом Виброцил может вызывать симпатомиметические эффекты, например, учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение артериального давления, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов. Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту.
    Лечение: применение активированного угля, слабительных у детей младшего возраста от 1 года до 5 лет включительно (если возможно); у взрослых и детей старше 6 лет - прием большого количества жидкости.
    Специфического антидота нет.
    Повышенное артериальное давление, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов.
    Дальнейшее лечение препаратом должно осуществляться в соответствии с клиническими показаниями или на основании рекомендаций национального токсикологического центра.
    Взаимодействие:

    Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель, так как возможно взаимодействие, приводящее к повышению артериального давления.

    Не следует принимать одновременно с трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами (например, амитриптилин, миртазапин): одновременный прием с фенилэфрином может увеличить риск развития сосудосуживающих эффектов.

    Не следует принимать одновременно с бета-адреноблокаторами и другими антигипертензивными препаратами: фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и гипотензивных препаратов. Соответственно риск развития артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно­сосудистой системы может возрасти.
    Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением проконсультируйтесь с врачом.

    Особые указания:

    Виброцил не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект "рикошета", связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

    Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Виброцил! В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не влияет.
    Форма выпуска/дозировка:Капли назальные 0,25 мг/мл + 2,5 мг/мл.
    Упаковка:

    Во флакон темного стекла с навинчивающейся крышкой-пипеткой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:3 года. Не использовать после истечения срока годности.
    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Устаревшее наименование торгового препарата:  Виброцил®
    Дата переименования:  2018-11-09
    Регистрационный номер:П N015192/03
    Дата регистрации:2008-08-07
    Дата переоформления:2022-01-26
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-05-12
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх