Отмена государственной регистрации. Соматулин®

27 ноября 2018 г.
Действующие вещества:
Торговые названия:
МКБ-10:
IV.E20-E35.E22.0    Акромегалия и гипофизарный гигантизм
IV.E20-E35.E34.0    Карциноидный синдром
Соматулин, ланреотид, акромегалия, карциноидные опухоли, карциноидный синдром, соматостатин

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N010212/01 от 31.05.2010 выдано Ипсен Фарма, Франция):

Соматулин® (торговое наименование лекарственного препарата)

Ланреотид (международное непатентованное или группировочное или химическое наименование)

лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действии, 30 мг (лекарственная форма, дозировка)

Ипсен Фарма Биотек, Франция Park d'Activites du Plateau de Signes Chemin Departemental №402, 83870 Signes, France (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании подачи уполномоченным юридическим лицом московское представительство компании "Ипсен Фарма" (Франция) заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.