Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000968 от 18.10.2011, выдано ООО "Вайет", Россия):
Бенефикс® (торговое наименование лекарственного средства)
Нонаког альфа (международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 250 ME, 500 ME, 1000 ME, 2000 ME (лекарственная форма, дозировка)
Вайет Фарма С.А., Испания Autovia del Norte Al, km 23, desvio Algete, km. 1, San Sebastian de los Reyes 28700, Madrid, Spain (наименование и адрес места осуществления производства)
в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.