Отмена государственной регистрации. Фозинотек Н

2017-02-15
Лекарственные средства:
Фозинотек Н
Гидрохлоротиазид + Фозиноприл
МКБ-10:
I10    Эссенциальная [первичная] артериальная гипертензия
Фозинотек Н, лечение артериальной гипертензии, комбинированный гипотензивный препарат

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000929 от 18.10.2011, выдано Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия):

Фозинотек Н (торговое наименование лекарственного средства)

Гидрохлоротиазид+Фозиноприл (международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)

таблетки, 12,5 мг + 20 мг (лекарственная форма, дозировка)

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия Industrial Area No. 3, А.В. Road, Dewas - 455001 (MP), India (наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.