Изменение инструкции. Гадопентетовая кислота, гадодиамид, гадоверсетамид, гадоксетовая кислота, гадобеновая кислота

02 ноября 2018 г.
МКБ-10:
XXI.Z00-Z13.Z03    Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние
Гадопентетовая кислота, гадодиамид, гадоверсетамид, гадоксетовая кислота, гадобеновая кислота, МРТ, контрастное усиление при проведении МРТ, контрастный диагностический препарат

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения линейных гадолиний-содержащих лекарственных препаратов с МНН: гадопентетовая кислота, гадодиамид, гадоверсетамид, гадоксетовая кислота, гадобеновая кислота, применяемых в качестве контрастных средств, была выявлена необходимость, с целью унификации и включения в инструкцию по применению лекарственных препаратов в раздел "Особые указания", помимо информации согласно информационному письму М3 РФ № 20-3/1748 от 23.10.2017 дополнения раздела "Особые указания", следующими сведениями:

1. "Применять только в качестве препарата второй линии, при невозможности применения макроциклических гадолиний-содержащих препаратов".