Отмена государственной регистрации. Грасальва

2021-03-05
Лекарственные средства:
Грасальва
Филграстим
МКБ-10:
B23.2    Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями гематологических и иммунологических нарушений, не классифицированных в других рубриках
D70    Агранулоцитоз
Z51.4    Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках
Z94    Наличие трансплантированных органов и тканей
Грасальва, филграстим, фебрильная нейтропения, стимулятор лейкопоэза, сокращение продолжительности нейтропении, мобилизация периферических стволовых клеток крови

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛС-000970 от 09.07.2010 г. выдано Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль):

Грасальва (торговое наименование лекарственного препарата)

Филграстим (международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата)

раствор для внутривенного и подкожного введения, 30 млн. МЕ/мл (лекарственная форма, дозировка)

ЗАО "Сикор Биотех", Литва V. A. Graiciuno 8, LT- 02241, Vilnius, Lithuania Лемери С.А. де С.В., Мексика Av. Santa Ana No. 65, Parque Industrial Lerma, C.P. 52000, Mexico (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании подачи уполномоченным юридическим лицом ООО "Тева", Россия заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.