Изменение инструкции. Гадодиамид в лекарственной форме раствор для внутривенного введения

2017-01-16
Лекарственные средства:
Гадодиамид
Омнискан®
Гадодиамид
МКБ-10:
Z03    Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние
Гадодиамид, омнискан, контрастное усиление при проведении МРТ, контрастное вещество при МРТ

Выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями:

1 Раздел "С осторожностью" представить в следующей редакции: "анемия (серповидно-клеточная, гемолитическая), гемоглобинопатия, печеночная недостаточность, пациенты с нарушениями функции почек (СКФ 30-59 мл/мин/1,73 м2), пациенты с гепаторенальным синдромом, аллергия, бронхиальная астма, эпилепсия, заболевания головного мозга, наличие в анамнезе нежелательных реакций на введение рентгеноконтрастного вещества (за исключением аллергических реакций)".

2 Раздел "Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами" представить в следующей редакции: "Исследований о влиянии на . способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в течение 24 часов после проведения исследования".