Изменение в инструкции. Небиволол

2020-10-06
Лекарственные средства:
Небиволол
Небиволол-СЗ
Небиволол
Небиволол
Небиволол-Вертекс
Небиволол Канон
Небиволол-Нанолек®
Небиволол Сандоз®
Небиволол-Тева
Небиволол-Чайкафарма
Небиволол Штада®
Бивотенз
Небилонг
Небикор Адифарм
Бинелол®
Небилет®
Небиватор®
ОД-Неб
Небиволол
МКБ-10:
I10    Эссенциальная [первичная] артериальная гипертензия
I20    Стенокардия [грудная жаба]
I50.0    Застойная сердечная недостаточность
Небиволол, гипертоническая болезнь, эссенциальная гипертензия, стенокардия, лечение стенокардии

В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества небиволол, была выявлена необходимость унификации инструкций по медицинскому применению воспроизведенных лекарственных препаратов с утвержденной инструкцией по медицинскому применению референтного лекарственного препарата "Небилет®, таблетки 5 мг" (РУ № П N011417/01 от 10.08.2009; дата утверждения 05.02.2020) и приведения их в соответствие следующим требованиям:

1. Раздел "Показания к применению" привести в следующей редакции:

"- Артериальная гипертензия.

Стабильная хроническая сердечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (в составе комбинированной терапии) у пациентов старше 70 лет".

2. В разделе "Способ применения и дозы" исключить указания по применению препарата при ишемической болезни сердца.