Цианокобаламин буфус (Cyanocobalamin bufus)

Действующее вещество:ЦианокобаламинЦианокобаламин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • В12 Анкерманн
    таблетки внутрь
  • Цианокобаламин
    раствор для инъекций
  • Цианокобаламин
    раствор для инъекций
  • Цианокобаламин
    раствор для инъекций
  • Цианокобаламин
    раствор для инъекций
  • Цианокобаламин
    раствор для инъекций
  • Цианокобаламин
    раствор для инъекций
  • Цианокобаламин
    раствор для инъекций
  • Цианокобаламин
    раствор в/м; в/в; п/к
  • Цианокобаламин
    для инъекций
  • Цианокобаламин (Витамин B12)
    раствор для инъекций
  • Цианокобаламин буфус
    раствор для инъекций
  • Цианокобаламин буфус
    раствор для инъекций
  • Цианокобаламин-Виал
    раствор для инъекций
  • Цикомин-Альтфарм
    суппозитории рект.
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  
    Раствор для инъекций.
    Состав:

    Активное вещество:

    Цианокобаламина - 0,5 мг

    Вспомогательные вещества:

    натрия хлорида - 9 мг

    уксусной кислоты -до рН 3,8-5,5

    воды для инъекций до 1 мл.

    Описание:Прозрачная жидкость от ярко-розового до ярко-красного цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Витамин.
    АТХ:  

    B03BA01   Цианокобаламин

    Фармакодинамика:

    Витамин В12. В организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин - ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма.

    5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА - важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.

    Фармакокинетика:

    В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы - 90%. Максимальная концентрация после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 ч.

    Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10% почками, около 50% - кишечником; при сниженной функции почек - 0-7% почками, 70-100% - кишечником. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

    Показания:

    Состояния, сопровождающиеся дефицитом витамина В12.

    В 12-дефицитная анемия; в составе комплексной терапии анемий (в т.ч. железодефицитной, постгеморрагической, апластической, анемий, вызванных токсичными веществами и/или лекарственными средствами).

    В комплексной терапии:

    В неврологии: невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), полинейропатия (в том числе алкогольная).

    С профилактической целью - при назначении бигуанидов, парааминосалициловая кислота, аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания витамина В12 (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру), лучевой болезни.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность, тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность и период грудного вскармливания.

    С осторожностью:

    Стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, склонность к образованию тромбов.

    Беременность и лактация:

    Противопоказано применение препарата при беременности (имеются данные о тератогенном эффекте цианокобаламина в высоких дозах) и в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Подкожно, внутривенно, внутримышечно.

    Подкожно, при В 12-дефицитной/анемии - по 100-200 мкг/сут через день; при В12-дефицитной анемии с присоединением нарушением функции нервной системы - по 400-500 мкг/сут в первую неделю - ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза 100 мкг/сут 2 раза в месяц, при наличии неврологических симптомов - по 200-400 мкг 2- 4 раза в месяц.

    При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии - 30-100 мкг 2-3 раза в неделю; при апластической анемии, анемиях, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами - по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения. При нарушениях со стороны нервной системы - 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.

    В неврологии: невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), полинейропатия (в том числе алкогольная) - по 200-500 мкг через день в течение 2 недель.

    С профилактической целью - 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.

    Для устранения дефицита витамина В12 вводят внутримышечно или внутривенно, по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недели.

    Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям - подкожно, 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней.

    Побочные эффекты:

    Аллергические реакции, психическое возбуждение, кардиалгия, тахикардия, диарея, головная боль, головокружение, гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.

    Передозировка:Данные отсутствуют.
    Взаимодействие:

    Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамином, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает другие витамины).

    Риск развития аллергических реакций повышается при совместном применении с тиамином.

    Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию кобаламина. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ цианокобаламина.

    Не следует сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.
    Особые указания:

    Дефицит витамина В12 должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты. В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется содержание ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобин и цветовой показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю, а далее - 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4.5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации числа ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 месяцев. Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (в меньших дозах, до 100 мкг на введение).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось. Однако, учитывая, что препарат может вызвать головокружение, следует соблюдать осторожность при осуществлении данных видов деятельность.

    При применении в рекомендуемых дозах у пожилых людей побочных реакций, кроме выше перечисленных, отмечено не было.

    Форма выпуска/дозировка:
    Раствор для инъекций 0,5 мг/мл.
    Упаковка:

    По 1 мл в ампулы полимерные из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления, или из полиэтилена для медицинских целей, или из полиэтилена или полипропилена для инфузионных растворов и инъекционных препаратов.

    На ампулы полимерные наклеивают этикетки из бумаги этикеточной, писчей или текст этикетки наносят непосредственно на ампулу полимерную методом каплеструйной печати.

    По 10, 100 ампул полимерных с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

    Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-000186
    Дата регистрации:2011-01-25
    Дата переоформления:2016-03-22
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2022-12-15
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх