Цефазолин Эльфа® (Cefazolin Elfa®)

Устаревшее наименование торгового препарата:Цефазолин Эльфа
Действующее вещество:ЦефазолинЦефазолин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Золин
    порошок в/м; в/в
  • Интразолин
    порошок в/м; в/в
  • Лизолин
    порошок в/м; в/в
  • Нацеф®
    порошок в/м; в/в
  • Оризолин
    порошок в/м; в/в
  • Орпин®
    порошок в/м; в/в
  • Тотацеф
    порошок в/м; в/в
  • Цезолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин Сандоз
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин Эльфа®
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин-АКОС
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин-АКОС
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин-Ферейн®
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин-Ферейн®
    порошок в/м; в/в
  • Цефамезин®
    порошок в/м; в/в
  • Цефамезин
    порошок в/м; в/в
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  
    порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
    Состав:

    Действующее вещество:

    Цефазолина натриевая соль 1048 мг,

    эквивалентно цефазолину 1000 мг.

    Описание:
    Белый или почти белый порошок.
    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-цефалоспорин
    АТХ:  

    J01DB04   Цефазолин

    Фармакодинамика:

    Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов.

    Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу; в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов.

    Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter и Enterococcus.

    Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробных микроорганизмов, метициллинрезистентных штаммов Staphylococcus spp.

    Фармакокинетика:

    Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при внутримышечном (в/м) введении в дозе 500 и 1000 мг, соответственно - 2 и 1 ч; Максимальная концентрация (Сmах) - 38 и 64 мкг/мл; после внутривенного (в/в) введения ТСmах - в конце инфузии, после в/в введения 1000 мг Сmах - 180 мкг/мл.

    Проникает в суставы, ткани сердечно-сосудистой системы, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в сыворотке крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме.

    Объем распределения - 0,12 л/кг. Связь с белками плазмы - 85%.

    Период полувыведения (Т1/2) при в/м введенении - 1,8 ч, при в/в введении - 2 ч. При нарушении функции почек Т1/2 - 20-40 ч.

    Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6 ч - 60-90%, через 24 ч - 70-95%. Сmах в моче 1000 мкг/мл и 4000 мкг/мл после в/м введения и дозах 500 мг и 1000 мг, соответственно.

    Показания:

    Бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза, кожи и мягких тканей, костей и суставов; эндокардит, сепсис, перитонит, средний отит, остеомиелит, мастит; раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции; сифилис, гонорея и др. заболевания, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами.

    Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам.

    Беременность и лактация.

    При необходимости применения препарата грудное вскармливание прекращают.

    Не назначают новорожденным (до 1 месяца).

    С осторожностью:

    Почечная/печеночная недостаточность, псевдомембранозный энтероколит.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно, внутримышечно (струйно и капельно).

    Средняя суточная доза для взрослых - 1 г; кратность введения - 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г (в редких случаях - 12 г); кратность введения может быть увеличена до 3-4 раз в сутки.

    Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

    Для профилактики послеоперационной инфекции - 1 г за 30 мин до операции, 0,5-1 г - во время операции и по 0,5-1 г - каждые 6-8 ч в течение суток после операции.

    Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования, в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК). При КК 55 мл/мин и более, или при содержании креатинина в плазме 1,5 мг% и менее, можно вводить полную дозу. При КК 54-35 мл/мин или при содержании креатинина в плазме 3-1,6 мг% - можно полную дозу, но интервалы между инъекциями увеличить до 8 ч. При КК 34-11 мл/мин или содержанием креатинина в плазме 4,5-3,1 мг% - 1/2 дозы с интервалами 12 ч. Больным с КК 10 мл/мин и менее, или при содержании креатинина в плазме 4,6 мг% и более - 1/2 средней дозы каждые 18-24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы.

    Средняя суточная доза для детей - 20-50 мг/кг; при тяжелом течение инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут. Кратность введения - 3-4 раза в сутки.

    У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования производят в зависимости от значений КК. При КК 70-40 мл/мин - 60% от средней суточной дозы и вводят через 12 ч. При КК 40-20 мл/мин - 25% средней суточной дозы с интервалом 12 ч. Детям с КК 5-20 мл/мин - 10% средней суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы.

    Приготовление растворов:

    Для внутримышечного введения препарат растворяют в 4-5 мл воды для инъекций, 0,9% раствора хлорида натрия или 0,25-0,5% растворе прокаина.

    Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 100-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% растворе декстрозы; инъекцию проводят в течение 20-30 минут (скорость введения 60-80 капель в минуту).

    Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 3-5 мин.

    Во время разведения флаконы энергично встряхивают до полного растворения.

    Побочные эффекты:

    Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, отек Квинке, артралгия, анафилактический шок, мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

    Со стороны нервной системы: судороги.

    Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) - нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинина в крови).

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит, редко - холестатическая желтуха, гепатит.

    Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

    При длительном лечении - дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидамикоз (в т.ч. кандидозный стоматит).

    Лабораторные показатели: положительная реакция Кумбса, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

    Местные реакции: при в/м введении - болезненность (в месте введения), при в/в введении - флебит.

    Взаимодействие:

    Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками. При одновременном применении цефазолина и "петлевых диуретиков" происходит блокада его канальцевой секреции.

    Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).

    Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию в крови, замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций.

    Особые указания:

    Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

    Во время лечения цефазолином возможно получение положительных прямой и непрямой проб Кумбса, а также ложноположительной реакции мочи на сахар.

    При назначении препарата возможно обострение заболеваний ЖКТ, особенно колита.

    Безопасность применения у недоношенных детей и детей первого года жизни не установлена.

    Форма выпуска/дозировка:

    Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1,0 г.

    Упаковка:

    Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1,0 г препарата во флакон прозрачного стекла, укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины, обжатой алюминиевым колпачком или алюминиевым кольцом с предохранительным пластиковым колпачком, на котором обозначен логотип «Elfa».

    1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку. Для стационаров: по 50 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную коробку.

    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Устаревшее наименование торгового препарата:  Цефазолин Эльфа
    Дата переименования:  2021-02-25
    Регистрационный номер:ЛСР-001364/08
    Дата регистрации:2008-02-29
    Дата переоформления:2022-02-17
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-05-18
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх