Цефалексин (Cefalexin)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:ЦефалексинЦефалексин
Лекарственная форма:  капсулы
Состав:

Активное вещество: цефалексина моногидрат - 250 мг.

Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат, крахмал картофельный.

Состав капсулы: желатин, вода, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы желтого цвета № 1. Содержимое капсул - гранулы белого цвета с желтоватым оттенком и характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-цефалоспорин
АТХ:  

J01DB01   Цефалексин

Фармакодинамика:

Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Устойчив к лактамазам.

Имеет широкий спектр действия. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp., (в т.ч. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы Staphylococcus aureus, пенициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных микроорганизмов - Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis; Treponema spp., лучистых грибов.

Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (индолположительных штаммов), Morganella morganii, Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метициллин- устойчивых штаммов, анаэробных микроорганизмов.

Устойчив к пенициллиназе стафилококков, но разрушается цефалоспориназой грамотрицательных микроорганизмов.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро и хорошо всасывается. Биодоступность - 90-95%, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Время достижения максимальной концентрации (Тсmах) после приема внутрь 0,25, 0,5 или 1 г - 1 ч, величина Сmах - 9, 18 и 32 мкг/мл, соответственно.

Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-6 ч. Связь с белками плазмы - 10-15%. Объем распределения – 0,26 л/кг.

Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, печени, сердце, почках, желчи, желчном пузыре, костях, суставах, дыхательных путях. Плохо проникает через неизмененный гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Проходит через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, обнаруживается в околоплодной жидкости. Не метаболизируется.

Период полувыведения (Т1/2) - 0,9-1,2 ч. Общий клиренс - 380 мл/мин.

Выводится почками - 70-89% в неизмененном виде (2/3 - путем клубочковой фильтрации, 1/3 - путем канальцевой секреции); с желчью – 0,5%. Почечный клиренс - 210 мл/мин.

При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения почками удлиняется, Т1/2 после приема внутрь - 5-30 ч.

Умеренно выводится с помощью гемодиализа, хорошо - при помощи перитонеального диализа.

Показания:

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, острая и обострение хронической пневмонии, бронхопневмония, эмпиема и абсцесс легких); мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит и др.); ЛОР-органов (фарингит, средний отит, синусит, ангина и др.); кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит и др.); костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бета-лактамам), детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:Почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), беременность, период лактации.
Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь, за 30-60 мин до еды, запивая водой.

В средней дозе для взрослых - по 0,25-0,5 г каждые 6 ч. При необходимости суточная доза - 4-6 г. Продолжительность лечения - 7-14 дней.

Детям - желательно в форме суспензии. При массе тела менее 40 кг средняя суточная доза: 25-100 мг/кг; кратность введения - 4 раза в сутки.

При среднем отите - доза 75 мг/кг/сут, кратность приема 4 раза в сутки.

При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей у взрослых, подростках, детей старше 3 лет кратность приема - 2 раза в сутки.

При тяжелом течении инфекций, суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг, а кратность введения - до 6 раз в сутки.

При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу устанавливают с учетом значения КК: при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза – 1,5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин – 0,5 г/сут.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, эритема, редко - эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, злокачественная экссудативная гиперемия кожи.

Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочных фосфатаз, кандидоз кишечника, ротовой полости, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, зуд половых органов и заднего прохода, вагинит, выделения из влагалища, кандидоз половых органов.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит.

Лабораторные показатели: увеличение протромбинового времени.

Передозировка:

Рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия.

Лечение: активированный уголь (эффективнее, чем лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей, мониторинг жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.

Взаимодействие:

При одновременном применении с фуросемидом, этакриновой кислотой, нефротоксическими антибиотиками (например, аминогликозидами) повышается риск поражения почек.

Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина.

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в крови и замедляют его выведение.

Особые указания:

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

В период лечения не рекомендуется употреблять этанол.

У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования).

При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не описано.
Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 250 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку; по 30 капсул в банку светозащитного стекла или банку полимерную или флакон полимерный.

Каждую банку или флакон или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛСР-002246/07
Дата регистрации:2007-08-17
Дата аннулирования:2018-09-27
Владелец Регистрационного удостоверения:
Дата обновления информации:  2018-09-27
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх