Супрастин® (Suprastin®)

ЕАЭС
Евразийский экономический союз
Действующее вещество:ХлоропираминХлоропирамин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • ГИСТАПРИМ
    таблетки внутрь
  • Супрастин®
    раствор в/м; в/в
  • Супрастин®
    таблетки внутрь
  • Супрастин®
    раствор в/м; в/в
  • Супрастин®
    таблетки внутрь
  • Супривелл
    таблетки внутрь
  • СУПРИЛАМИН
    таблетки внутрь
  • Суприламин
    раствор в/м; в/в
  • Суприламин
    раствор в/м; в/в
  • СУПРИЛАМИН
    таблетки внутрь
  • Хлоропирамин
    таблетки внутрь
  • Хлоропирамин
    раствор в/м; в/в
  • Хлоропирамин
    раствор в/м; в/в
  • Хлоропирамин
    раствор в/м; в/в
  • Хлоропирамин
    раствор в/м; в/в
  • Хлоропирамин
    раствор в/м; в/в
  • Хлоропирамин
    раствор в/м; в/в
  • Хлоропирамин
    раствор в/м; в/в
  • Хлоропирамин
    таблетки внутрь
  • Хлоропирамин
    таблетки внутрь
  • Хлоропирамин
    раствор в/м; в/в
  • Хлоропирамин
    таблетки внутрь
  • Хлоропирамин
    раствор в/м; в/в
  • Хлоропирамин
    таблетки внутрь
  • Хлоропирамин
    таблетки внутрь
  • Хлоропирамин-БВ
    таблетки внутрь
  • Хлоропирамин-Ферейн®
    таблетки внутрь
  • Хлоропирамин-Эском
    раствор в/м; в/в
  • Хлоропирамин-ЭСКОМ
    раствор в/м; в/в
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    Действующие вещество: хлоропирамина гидрохлорида 25 мг
    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 116 мг,крахмал картофельный 40мг,натрия карбоксиметилкрахмал 6мг, тальк 6мг, желатин 4мг, стеариновая кислота 3мг.

    Описание:Белые, или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой „SUPRASTIN” на одной стороне таблетки и риской на другой стороне, без или почти без запаха.
    Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
    АТХ:  

    R06AC03   Хлоропирамин

    Фармакодинамика:

    Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - это антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
    Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и мхолиноблокирующее действие. Этот препарат также действует на гладкие мышцы, на проницаемость капилляров и на центральную нервную систему (ЦНС).
    При приеме внутрь эффект проявляется уже через 15-30 минут, максимальный эффект развивается в течение 1 часа и продолжается примерно 3-6 часов.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из желудочнокишечного тракта (ЖКТ). Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15-30 минут после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум З — 6 часов.

    Распределение

    Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.

    Метаболизм

    Интенсивно метаболизируется в печени.

    Выведение

    Выводится в основном почками в виде метаболитов.

    Особые популяции пациентов

    Дети и подростки

    У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

    Пациенты с нарушением функции печени

    У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому доза Супрастин® может быть уменьшена.

    Пациенты с нарушением функции почек

    У пациентов с нарушением функции почек понижается выведение активного вещества, поэтому доза Супрастин® может быть уменьшена.

    Показания:

    Крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых.

    Противопоказания:
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата,
    • острый приступ бронхиальной астмы,
    • детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы)
    • беременность и период лактации,
    • дефицит лактазы,непереносимость лактозы,глюкозо/галактозная мальабсорбция (так как таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата).
    С осторожностью:

    Пациентам пожилого возраста, а также при нарушении функции печени и/или почек, сердечно-сосудистой системы, при закрытоугольной глаукоме, задержке мочи, гиперплазии предстательной железы.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Не было проведено адекватных контролируемых клинических исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим применение препарата Супрастин во время беременности противопоказано.

    Грудное вскармливание

    Применение препарата Супрастин® противопоказано в период грудного вскармливания.
    При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Таблетки принимают внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

    Взрослым:

    Назначают по 1 таблетке 3-4 раза в день (75-100 мг в сутки).

    Детям:

    В возрасте от 3-х до 6-и лет: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2 раза в день; суточная доза — 25 мг.

    В возрасте от 6-и до 14-и лет: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2-3 раза в день; суточная доза — 25-37,5 мг.

    В возрасте от 14-и до 18 лет: по 1 таблетке (25 мг) 3-4 раза в день; суточная доза — 75-100 мг.

    Дозу детям можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
    Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания.

    Особые группы пациентов

    Пожилые пациенты и пациенты с выраженным дефицитом массы тела

    Применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления (АД).

    Пациенты с нарушением функции печени

    Может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется почками.

    Побочные эффекты:

    Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.
    Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно правовой деятельности (MedDRA).
    Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций.

    Нарушения со стороны крови и лимфатическоЙ системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).

    Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

    Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.

    Нарушения со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение внутриглазного давления.

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия.

    Нарушения со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечнои и соединительной ткани: миопатия.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация. При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

    Сообщения о побочных эффектах

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают оценивать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции по указанным в конце инструкции контактам, а также в органы местного фармаконадзора.

    Передозировка:

    Передозировка антигистаминных препаратов особенно у детей может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.
    Симптомы: при передозировке Супрастин® вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.
    Лечение: в связи с антихолинергическим эффектом этого препарата замедляется опустошение желудка. Таким образом, вызывание рвоты, промывание желудка и введение активированного угля рекомендуется в течение 12 часов после передозировки. Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

    Взаимодействие:

    Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты препарата Супрастин®
    Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении таблеток Супрастин® с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускаринергическими парасимпатолитиками (Супрастин® и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).
    Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата Супрастин® на ЦНС).
    При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
    Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата Супрастин®

    Особые указания:

    Применение препарата Супрастин® в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастро-эзофагальной рефлюксной болезни.
    При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
    Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем, пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.
    В связи с антихолинергическим и седативным эффектом Супрастин® следует назначать с осторожностью пожилым, пациентам с нарушением функции печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, закрытоугольной глаукомой, при задержке мочи и гиперплазии предстательной железы.
    Супрастин® может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем, во время приема препаратаСупрастин® запрещено употребление алкогольных напитков.
    Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.
    Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Супрастин® противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо/галактозной мальабсорбцией.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально

    Форма выпуска/дозировка:Таблетки по 25 мг.
    Упаковка:

    По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ал.фольга.По По 2 или 4 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

    По 20 таблеток в блистере из ПВХ/ал.фольга.По 1 блистеру в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности:

    5 лет. Не примененять после даты, указанной на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:П N012426/01
    Дата регистрации:2010-08-23
    Дата переоформления:2020-03-25
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-03-23
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх