Рестасис® (Restasis®)

Действующее вещество:ЦиклоспоринЦиклоспорин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Икервис®
    капли д/глаз
  • Оргаспорин®
    капсулы внутрь
  • Панимун Биорал
    капсулы внутрь
  • Панимун Биорал
    раствор внутрь
  • Рестасис®
    капли д/глаз
  • Сандиммун®
    концентрат в/в; д/инфузий
  • Сандиммун® Неорал®
    капсулы внутрь
  • Сандиммун® Неорал®
    раствор внутрь
  • Циклопрен
    капсулы
  • Циклорал-ФС
    капсулы
  • Циклоспорин
    капсулы внутрь
  • Циклоспорин Сандоз®
    капсулы внутрь
  • Циклоспорин Сандоз®
    раствор внутрь
  • Экорал®
    капсулы внутрь
  • Экорал®
    раствор внутрь
  • Экорал®
    раствор внутрь
  • Экорал®
    капсулы внутрь
  • Лекарственная форма:  капли глазные
    Состав:

    1 г содержит:

    активное вещество: циклоспорин - 0,5 мг,

    вспомогательные вещества: касторовое масло 12,5 мг, глицерол 22,0 мг, полисорбат-80 10,0 мг, карбомер 0,5 мг, натрия гидроксид 4,09 мг, вода 950,0 мг.

    Описание:

    Полупрозрачная или мутная однородная эмульсия белого цвета. При просматривании в микроскоп: капли масла, равномерно распределенные в водной фазе.

    Фармакотерапевтическая группа:Иммунодепрессивное средство
    АТХ:  

    S01XA18   Циклоспорин

    Фармакодинамика:

    Циклоспорин - вещество, оказывающее иммунодепрессивный эффект при системном введении. При угнетении продукции слезы у больных с сухим кератоконъюнктивитом, циклоспорин, применяемый местно, оказывает противовоспалительное и иммуномодулирующее действие.

    Фармакокинетика:

    Концентрация циклоспорина после местного применения у взрослых в концентрации 0,05% 2 раза/сутки ниже определяемого значения - 0,1 нг/мл.

    Показания:

    Снижение слезопродукции вследствие сухого кератоконъюнктивита.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые инфекционные заболевания глаз, беременность, период кормления грудью, возраст до 18 лет.

    С осторожностью:

    У пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе.

    Беременность и лактация:

    Адекватных и строго контролируемых исследований препарата Рестасис® у беременных женщин не проводилось. Препарат Рестасис® назначать беременным женщинам не рекомендуется.

    При системном введении циклоспорин проникает в грудное молоко, экскреция с грудным молоком при местном применении не изучалась. При назначении в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

    Способ применения и дозы:

    Местно.

    Перед применением переверните флакон несколько раз до получения однородной непрозрачной эмульсии белого цвета.

    Одна капля закапывается в конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки с интервалом 12 часов.

    Побочные эффекты:

    При применении препарата Рестасис® наиболее часто (в 17% случаев) отмечалось ощущения жжения в глазу.

    Частота встречаемости побочных эффектов: очень частые (≥10%), частые (≥1%, <10%), нечастые (≥0,1%, <1%); редкие (≥0,01%, <0,1%), очень редкие (<0,01%).

    Очень частые: жжение в глазу.

    Частые: раздражение глаза, гиперемия конъюнктивы/глаза. ощущение инородного тела в глазу, боль и зуд в глазу, выделения из глаза, эпифора, жжение в глазу, зрительные нарушения (затуманивание зрения), синдром "сухого глаза", светобоязнь, головная боль.

    Нечастые: кератит с изъязвлением, отек и гиперемия век, повышенное слезотечение, головокружение, тошнота, сыпь.

    В пострегистрационный период были получены сообщения о следующих нежелательных реакциях препарата Рестасис®

    Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (в том числе, отек глаз, крапивница, в единичных случаях тяжелый ангионевротический отек, отек лица, отек языка, отек глотки и затруднение дыхания) и поверхностные травмы глаза (из-за соприкосновения флакона с поверхностью глаза при инстилляции).

    Передозировка:

    О случаях передозировки препарата Рестасис® не сообщалось. При местном применении препарата в виде глазных капель вследствие низкой концентрации циклоспорина передозировка маловероятна.

    Особые указания:

    Эмульсия, содержащаяся в одном флаконе для индивидуального применения, должна быть использована сразу после вскрытия флакона - оставшееся количество препарата после закапывания подлежит утилизации сразу после применения.

    Не допускайте прикосновения наконечника флакона к глазам и любой поверхности, чтобы исключить возможность инфицирования его содержимого.

    Не следует применять препарат Рестасис® при ношении контактных линз. Пациентам со снижением продукции слезы обычно не рекомендуется использование контактных линз. Если линзы все же используются, их необходимо снять до применения препарата и вновь можно установить через 15 минут после применения препарата Рестасис®.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат Рестасис® обладает незначительным влиянием на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

    Форма выпуска/дозировка:Капли глазные, 0,05%.
    Упаковка:

    0,4 мл препарата в однодозовом флаконе из ПЭНП вместимостью 0,9 мл.

    По 2 полоски из 5 флаконов (10 флаконов) в пакете из алюминиевой фольги. По 3 пакета вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:2 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-000583
    Дата регистрации:2011-09-16
    Дата переоформления:2020-11-09
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-09-05
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх