Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Описание:Опалесцирующая жидкость белого цвета с желтоватым оттенком. При отстаивании разделяется на рыхлый осадок белого или белого с желтоватым оттенком цвета, легко диспергирующийся при встряхивании, и прозрачную бесцветную надосадочную жидкость.

Характеристика препарата:AC-анатоксин представляет собой обезвреженный формальдегидом и теплом столбнячный токсин, очищенный от балластных белков, адсорбированный на алюминия гидроксиде.

Фармакотерапевтическая группа:МИБП-анатоксин

АТХ:

J07AM01 Анатоксин столбнячный

Фармакодинамика:Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против столбняка.

Показания:

Плановая вакцинация лиц, ранее не привитых против столбняка и экстренная профилактика столбняка.

Противопоказания:

Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение препарата АС-анатоксин.
Беременность:

в первой половине противопоказано введение AC-анатоксина (АДС-М-анатоксина) и ПСС;
во второй половине противопоказано введение ПСС.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления.
Хронические заболевания - прививки проводят через 1 мес от начала ремиссии.
Неврологические изменения - прививают после исключения прогрессирования процесса.
Аллергические заболевания - прививки проводят через 2-4 недели ремиссии, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и своевременно привиты.

С осторожностью:

При осложнениях (аллергические реакции немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь) следует проводить симптоматическую терапию. После введения препарата пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами неотложной и противошоковой терапии.

Беременность и лактация:

При плановой вакцинации не рекомендуется введение вакцины беременным. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только при проведении экстренной профилактики, когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или ребенка. При экстренной профилактике столбняка в первой половине беременности противопоказано введение AC-анатоксина (АДС-М- анатоксина) и ПСС, во второй половине - ПСС.

Способ применения и дозы:

AC-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную область в дозе 0,5 мл (возможно введение в дозе 1 мл при сокращенной схеме иммунизации и при экстренной профилактике). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Плановая иммунизация. Полный курс вакцинации AC-анатоксином (для лиц, ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок с интервалом 30 - 40 дней и ревакцинации через 6-12 мес (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АС- или АДС-М-анатоксином однократно.

Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население), с учетом специфических условий в отдельных местностях, может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократное введение AC-анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл) с первой ревакцинацией в период от 6 мес до 2 лет и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обычными дозами препарата (0,5 мл).

Примечание. Активную иммунизацию детей против столбняка от 3-х мес проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшно-дифтерийно- столбнячной вакциной (АКДС-вакцина), или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС- или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов.

Экстренная профилактика столбняка. Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:

- травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек; -обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных), второй, третьей и четвертой степени;

- внебольничных абортах;

- родах вне медицинских учреждений;

- гангрене или некрозе тканей любого типа, длительно текущих абсцессах;

- укусах животными;

- проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

- АС-анатоксин;

- иммуноглобулин противостолбнячный человека (ИПСЧ);

- при отсутствии ИПСЧ сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).

Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка представлен в таблице 1.

Таблица 1

Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка

Предшествующие прививки против столбняка препаратом, содержащим столбнячный анатоксин	Возрастная группа		Сроки, прошедшие после последней прививки		Применяемые препараты
					АС¹-анатоксин	ИПСЧ²		ПСС
1	2		3		4	5		6
Имеется документальное подтверждение о прививках
Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом	Дети и подростки		Независимо от срока		Не вводят³	Не вводят		Не вводят
Курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации	Дети и подростки		Независимо от срока		0,5 мл	Не вводят
Полный курс иммунизации⁴		Взрослые		Не более 5 лет	Не вводят
				Более 5 лет	0,5 мл	Не вводят
Две прививки⁵		Все возрасты		Не более 5 лет	0,5 мл	Не вводят
				Более 5 лет	1,0 мл	250 ME	3000 ME⁷
Одна прививка		Все возрасты		Не более 2 лет	0,5 мл	Не вводят⁶
				Более 2 лет	1,0 мл	250 ME	3000ME⁷
Не привитые		Дети до 5 мес			Не вводят⁹	250 ME
		Остальные возрасты			0,5 мл^{7, 8}	250 ME	3000 ME
Нет документального подтверждения о прививках
В анамнезе не было противопоказаний к прививкам		Дети до 5 мес			Не вводят	250 ME
		Дети с 5 мес, подростки, военнослужащие			0,5 мл	He вводят⁶
В анамнезе не было противопоказаний к прививкам		Бывшие военнослужащие			0,5 мл	He вводят⁶
Остальные контингенты		Все возрасты			1,0 мл	250 ME	3000 ME

Примечание. 1. Вместо 0,5 мл AC-анатоксина можно использовать АДС-М-анатоксин, если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС-анатоксин предпочтительно вводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания.

Применять один из указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС, детям предпочтительно вводить ИПСЧ.
При «инфицированных» ранах вводят 0,5 мл AC-анатоксина, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.
Полный курс иммунизации AC-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес той же дозой. По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию AC-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) и ревакцинацию через 6 мес - 2 года дозой 0,5 мл АС-анатоксина.
Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых.
При «инфицированных» ранах вводят ИПСЧ или ПСС.
Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 мес - 2 года должны быть ревакцинированы 0,5 мл АС-анатоксина или 0,5 мл АДС-М-анатоксина.
При проведении активно-пассивной профилактики детям вводят 0,5 мл АС-анатоксина (детям до 6-ти лет AC-анатоксин следует вводить внутримышечно). После нормализации посттравматического состояния дети должны быть привиты АКДС - вакциной или АДС-анатоксином.

AC-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную область.

ИПСЧ вводят в дозе 250 ME внутримышечно в верхне-наружный квадрант ягодицы.

ПСС вводят в дозе 3000 ME подкожно (см. инструкцию по применению сыворотки противостолбнячной).

Примечание. Перед введением противостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:100 (выпускается в комплекте с ПСС).

Иммунодефицитное состояние, ВИЧ-инфекция, иммуносупрессия, злокачественные новообразования не являются противопоказаниями к прививке.

AC-анатоксин детям со всеми формами иммунодефицита вводится как обычно, целесообразно оценить у данных детей иммунный ответ и ввести дополнительную дозу вакцины в случае его слабой выраженности.

При вакцинации детей с ВИЧ - инфекцией учитываются: показатели иммунного статуса, возраст ребенка, сопутствующие заболевания. Анатоксин вводится при отсутствии выраженного и тяжелого иммунодефицита.

Побочные эффекты:

Частота встречаемости побочных реакций указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории: очень часто (>1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

Общие расстройства и нарушения в месте введения.

Нечасто - повышение температуры, недомогание, болезненность, гиперемия, отечность.

Нарушения со стороны иммунной системы.

Очень редко - аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний.

Передозировка:О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие:

AC-анатоксин можно вводить одновременно (в один день) с другими препаратами национального календаря профилактических прививок, а также с инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям разными шприцами, в разные участки тела. AC-анатоксин запрещено смешивать в одном шприце с любыми препаратами для парентерального введения.

AC-анатоксин можно вводить в любые сроки до или после введения иммуноглобулина. Использование поддерживающих доз стероидов, а также ингаляционное, местное или внутрисуставное их применение, не являются противопоказаниями к прививке. Поддерживающая курсовая терапия, в том числе психофармацевтическими препаратами, не является противопоказанием к плановой вакцинации, которую проводят через 12 мес после окончания лечения.

Особые указания:

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев и посторонних включений, помутнение сывороток и иммуноглобулинов), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:Суспензия для подкожного введения.

Упаковка:

Препарат (с консервантом) по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы) в ампулы.

Препарат (без консерванта) по 0,5 мл (одна прививочная доза) в ампулы.

По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором.

При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку излома, скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:

В соответствии с СанПиН 3.3686-21 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования:В соответствии с СанПиН 3.3686-21 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Для стационаров

Регистрационный номер:ЛС-000434

Дата регистрации:2010-05-04

Дата переоформления:2020-08-17

Владелец Регистрационного удостоверения:

МИКРОГЕН НПО АО Россия

Производитель:

МИКРОГЕН НПО АО Россия

Представительство:

МИКРОГЕН НПО АО Россия

Дата обновления информации: 2023-01-21

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) (Anatoxinum tetanicum purificatum adsorptum fluidum)