Эффективный дженерик бисопролола

25 октября 2016 г.

Действующие вещества:
Торговые названия:
МКБ-10:
IX.I10-I15.I10    Эссенциальная [первичная] гипертензия
IX.I30-I52.I50.0    Застойная сердечная недостаточность
IX.I30-I52.I50    Сердечная недостаточность
IX.I20-I25    Ишемическая болезнь сердца
XVIII.R00-R09.R00.0    Тахикардия неуточненная
IX.I30-I52.I47.1    Наджелудочковая тахикардия
Бисопролол, кардиология, терапия, выбор дженерика
Бисопролол является одним из самых популярных бета-блокаторов в нашей стране. Оригинальный препарат Конкор производства компании Мерк (Германия) доказал свою эффективность и безопасность за многие годы успешного применения в клинике. Вместе с тем рынок насыщен многочисленными воспроизводимыми препаратами бисопролола. Эффективность и безопасность наиболее перспективного из них (Кординорм производства компании Actavis, Исландия) были исследованы учеными Государственного научно-исследовательского центра профилактической медицины.
Особенности действующего вещества
Бисопролол относится к бета-блокаторам второго поколения. Одной из ключевых особенностей этого препарата является высокая степень селективности к бета1-адренорецепторам, что делает возможным осторожное назначение препарата пациентам, для которых периферические бета-адреноэффекты являются нежелательными (обструктивные болезни легких, окклюзия артерий нижних конечностей и так далее).
В этом аспекте препарат уступает только небивололу (см. ниже). Кроме того, Stoschitzky c соавт. (2006) показали, что бисопролол в сравнении с небивололом и карведилолом в большей степени урежает частоту сердечных сокращений после однократного применения (-24 %, - 15 %, -17 % соответственно).
Протокол исследования
Ученые из Государственного научно-исследовательского центра профилактической медицины провели клиническое исследование с целью сравнения эффективности и переносимости двух препаратов бисопролола - Конкора и Кординорма. В исследовании приняли участие 30 пациентов (14 мужчин и 16 женщин) в возрастном диапазоне 44-81 год (средний возраст - 61,3±9,3 лет).
С точки зрения дизайна это было открытое перекрестное рандомизированное исследование (см. схему). При оценке эффективности акцент делался на гипотензивном эффекте.


Результаты
  • Среднее снижение артериального давления после 8 недель терапии составило 27,2±12,2/12,0±6,1 мм рт. ст. в группе 1 и 29,9±10,5/12,5±7,2 мм рт. ст. в группе 2, межгрупповые различия недостоверны. Целевые значения артериального давления были достигнуты у 79,3 % больных в обеих группах.
  • Суммарное снижение частоты сердечных сокращений составило 11,1±12,9 в группе 1 и 8,5±8,6 ударов в минуту в группе 2 (оба p<0,05).
  • При анализе динамики показателей биохимического анализа крови выявлено небольшое, но статистически достоверное увеличение уровня глюкозы крови на фоне лечения обоими препаратами. Остальные показатели (уровень мочевой кислоты, показатели липидного спектра) на фоне проводимой терапии достоверно не изменялись.
  • Группы были сопоставимы по безопасности и переносимости лечения.
Вывод:
Авторы констатируют эквивалентность оригинального препарата Конкор и воспроизводимого препарата Кординорм с точки зрения клинической эффективности и безопасности.
P. S. Приблизительные цены в рублях на октябрь 2016 года.
Примечание:Авторы:
С.Ю. Марцевич, С.Н. Толпыгина, В.П. Воронина, О.В. Лерман, Ю.В. Лукина, Н.А. Дмитриева, И.В. Вашурина. ФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины. 101990 Москва, Петроверигский переулок, 10.
Исследование было опубликовано в журнале "Рациональная фармакотерапия в кардиологии" (том 7, номер 2, год 2011, страницы 167-173).