Декспантенол (Dexpanthenol)

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

14 Регенеранты и репаранты

Формы выпуска и дозировки

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Фармакодинамика

Декспантенол — производное (провитамин) пантотеновой кислоты (витамина B₅). В клетках кожи и слизистых оболочек декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту, которая является составной частью коэнзима А (Ко-А) и участвует в процессах ацетилирования и окисления, в углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов [1, 2, 3, 4, 5, 6]. Пантотеновая кислота играет важную роль как в формировании, так и в заживлении повреждённых кожных покровов и слизистых оболочек: стимулирует регенерацию кожи и слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие [3, 4, 5, 6]. Данные, полученные в экспериментах на животных, свидетельствуют об увеличении пролиферации фибробластов и наличии регенерирующего эффекта. При наружном применении декспантенол способен восполнять повышенную потребность повреждённой кожи или слизистой оболочки в пантотеновой кислоте. Глазной гель обладает высокой вязкостью, что позволяет достичь длительного контакта декспантенола с поверхностью слизистой оболочки глаза [3].

Фармакокинетика

Всасывание. При наружном и местном применении декспантенол быстро абсорбируется кожей и слизистыми оболочками (быстро впитывается) и превращается в пантотеновую кислоту. Концентрация пантотеновой кислоты в крови составляет 0,5–1 мг/л, в сыворотке крови — 100 мкг/л [4, 5].

Распределение. Пантотеновая кислота связывается с белками плазмы крови (главным образом с бета-глобулином и альбумином). При приёме внутрь пантотеновая кислота свободно проникает через плаценту и выводится с грудным молоком пропорционально количеству принятого препарата [3, 4, 5].

Биотрансформация. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в коэнзим А) [1, 4, 5].

Элиминация. Пантотеновая кислота выводится из организма в неизменённом виде [1, 4, 5].

Особые группы. Для глазного геля: входящий в состав карбомер из-за высокой молекулярной массы не проникает в ткани глазного яблока и не абсорбируется в системный кровоток [3].

Применение

Показания

  • Лечение и уход за кожей ребёнка при опрелостях и пелёночном дерматите (Мазь [1], крем [2], пена/аэрозоль [4, 5])
  • Уход за молочной железой в период лактации: лечение сухости сосков и болезненных трещин (Мазь [1], крем [2], пена/аэрозоль [4, 5])
  • Профилактика и лечение сухости кожи при нарушении целостности её покровов, в том числе вследствие дерматитов различного генеза (Мазь [1], крем [2], пена/аэрозоль [4, 5])
  • Активизация процесса заживления кожи при мелких повреждениях, лёгких ожогах (в том числе солнечных и термических), ссадинах, порезах, трещинах, кожных раздражениях (Мазь [1], крем [2], пена/аэрозоль [4, 5])
  • Хронические язвы, пролежни, асептические послеоперационные раны, плохо приживающиеся кожные трансплантаты (Мазь [1], пена/аэрозоль [4, 5])
  • Ежедневный уход за участками кожных покровов, подверженными наибольшему воздействию внешних факторов (лицо, руки) (Крем [2])
  • Лечение кератопатии невоспалительного характера (дистрофия роговицы, рецидивирующие эрозии, поражения роговицы при ношении контактных линз) (Гель глазной [3])
  • Вспомогательная терапия для стимуляции заживления роговицы и конъюнктивы при их травмах и ожогах (химических и термических) (Гель глазной [3])
  • Вспомогательное средство при лечении инфекционных поражений роговицы бактериального, вирусного или грибкового происхождения (Гель глазной [3])
  • Нарушение целостности слизистой оболочки полости носа (мелкие повреждения) (Спрей назальный [6])
  • Острые и хронические воспалительные заболевания полости носа, придаточных пазух и носоглотки в комплексной терапии; аденоидит (Спрей назальный [6])
  • Послеоперационный период после хирургических вмешательств на полости носа; регенерация слизистой оболочки носовой полости (Спрей назальный [6])
  • Аллергические и вазомоторные риниты у взрослых и детей (Спрей назальный [6])
  • Профилактика инфекций полости носа и защита слизистой оболочки от вредных воздействий; гигиена полости носа при её сухости (Спрей назальный [6])

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к декспантенолу [1, 2, 3, 4, 5, 6]
  • Тяжёлые, глубокие или сильно загрязнённые раны (такие повреждения требуют врачебного вмешательства) [4, 5]

С осторожностью

  • Пациентам, страдающим бронхиальной астмой или бронхолёгочными заболеваниями, не следует вдыхать пары распылителя, поскольку это может вызвать раздражение слизистых оболочек и спровоцировать приступ бронхиальной астмы (пена/аэрозоль для наружного применения) [4, 5]

Беременность и лактация

Беременность. Декспантенол можно применять во время беременности при наружном и местном применении [1, 2, 4, 5, 6]. Данные о воздействии пантотеновой кислоты при приёме внутрь на течение беременности и развитие плода или здоровье новорождённого отсутствуют; экспериментальные исследования на животных не выявили признаков тератогенного или эмбриотоксического действия. Поскольку данные о концентрации декспантенола (пантотеновой кислоты) в плазме крови после местного применения в виде глазного геля отсутствуют, применение глазного геля во время беременности возможно только после консультации с врачом, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода [3].

Лактация. Декспантенол можно применять в период грудного вскармливания. Если препарат используется для обработки трещин сосков во время лактации, он должен быть смыт перед кормлением грудью [1, 2, 4, 5]. При применении на больших поверхностях кожи следует соблюдать осторожность [4, 5]. Применение глазного геля в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом [3].

Фертильность

Данные о влиянии декспантенола на фертильность отсутствуют. Экспериментальные исследования на животных после приёма внутрь пантотеновой кислоты не выявили признаков тератогенного или эмбриотоксического действия [3].

Рекомендации по применению

Мазь для наружного применения (взрослые и дети с рождения): наружно. Выдавливают небольшое количество мази (размером примерно с горошину) на руки, растирают в ладонях и наносят лёгкими движениями. При профилактике и лечении опрелостей наносят на кожу ребёнка при каждой смене подгузника. При уходе за молочными железами наносят на область соска после каждого кормления (перед кормлением мазь смывают). На повреждённый или воспалённый участок кожи наносят 1–2 раза в день (при необходимости чаще) [1].

Крем для наружного применения (взрослые и дети с рождения): наружно. Для профилактики и лечения сухости кожи крем наносят тонким слоем 1–2 раза в день (при необходимости чаще) и слегка втирают. На поражённый участок кожи наносят 1–2 раза в день. При уходе за молочными железами наносят на поверхность сосков после каждого кормления. При уходе за детьми наносят при каждой смене подгузника [2].

Гель глазной (взрослые и дети от 0 до 18 лет): местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость. В зависимости от тяжести и выраженности заболевания закапывают в нижний конъюнктивальный мешок поражённого глаза по 1 капле до 4 раз в день, а также 1 каплю перед сном. Продолжительность лечения не ограничена и может быть продолжена до субъективного улучшения состояния. Режим дозирования у детей не отличается от режима дозирования для взрослых [3].

Пена (аэрозоль) для наружного применения (взрослые и дети): наружно, один или несколько раз в сутки путём распыления с расстояния 10–20 см так, чтобы повреждённая поверхность была покрыта препаратом. При солнечных ожогах и дерматологических заболеваниях пену втирают в поражённую поверхность 3–4 раза в сутки. При лечении гранулирующих ожогов, ран и трофических язв пену наносят слоем 1,0–1,5 см и накладывают стерильную повязку. Курс лечения — от 2–3 дней до 3–4 недель. Режим дозирования у детей не отличается от режима дозирования для взрослых [4, 5].

Спрей назальный (взрослые и дети): местно. С лечебной целью: детям с 1 года до 7 лет — 4 раза в день по два вспрыскивания в каждый носовой ход; детям с 7 до 16 лет — 4–6 раз в день по два впрыскивания; взрослым и детям старше 16 лет — 4–8 раз в день по два–три вспрыскивания. Курс лечения — 2–4 недели. С профилактической целью и при сухости слизистой оболочки: детям с рождения до 1 года — распыление на ватную турунду с введением в носовой ход до 1–2 раз в день; детям с 1 года до 7 лет — 1–3 раза в день по одному–два вспрыскивания; детям с 7 до 16 лет — 2–4 раза в день по два впрыскивания; взрослым и детям старше 16 лет — 3–6 раз в день по два–три вспрыскивания [6].

Побочные эффекты

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности к декспантенолу (в том числе зуд, сыпь) — Очень редко [3]; частота неизвестна [4, 5] (Гель глазной [3]; пена/аэрозоль [4, 5])

Аллергические реакции — Очень редко [2]; частота неизвестна [1, 6] (Мазь [1]; крем [2]; спрей назальный [6])

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Аллергический контактный дерматит — Частота неизвестна (Пена/аэрозоль [4, 5])

Крапивница, зуд — Частота неизвестна (Мазь [1])

Нарушения со стороны органа зрения

Раздражение глаз (конъюнктивальная инъекция, отёк конъюнктивы, боль, зуд, ощущение инородного тела, слезотечение) — Частота неизвестна (Гель глазной [3])

Преходящее затуманивание зрения — Частота неизвестна (Гель глазной [3])

Классификация частот: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Передозировка

Симптомы. Декспантенол, даже в высоких дозах, хорошо переносится и не вызывает каких-либо нежелательных реакций. До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано; случаи гипервитаминоза неизвестны. С учётом лекарственной формы, дозировки и способа применения случайная или преднамеренная передозировка маловероятна [1, 2, 3, 4, 5, 6].

Лечение. При случайном проглатывании препарата показана симптоматическая терапия [3, 4, 5].

Офтальмологические препараты для местного применения

При дополнительной местной терапии глазными каплями или мазями интервал между введением глазного геля с декспантенолом и другими офтальмологическими препаратами должен составлять не менее 15 минут. В силу своих физических свойств глазной гель может продлить время пребывания других офтальмологических препаратов в глазу и тем самым усилить их действие, поэтому его следует применять последним [3].

Местные сосудосуживающие препараты (альфа-адреномиметики)

При одновременном применении назального спрея с декспантенолом с местными сосудосуживающими препаратами (альфа-адреномиметиками) первым следует применять назальный спрей с декспантенолом [6].

Средства барьерной контрацепции (латексные презервативы)

Одновременное использование презервативов и пены для наружного применения, наносимой в области гениталий или анальной области, может ухудшить эффективность презервативов, поскольку их прочность на растяжение может уменьшиться из-за содержащегося в препарате парафина [4, 5].

При наружном применении мази и крема случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны [1, 2].

Особые указания

Следует избегать попадания мази, крема и пены на слизистые оболочки глаз и носа [1, 4, 5].

Глазной гель не следует использовать в качестве монотерапии инфекционных повреждений роговицы бактериального, вирусного или грибкового происхождения. В период лечения глазным гелем не рекомендуется ношение контактных линз ввиду возможной несовместимости препарата с материалом линз; при необходимости линзы снимают перед закапыванием и надевают вновь не раньше чем через 15 минут. Не следует прикасаться кончиком пипетки тубы к глазу. Если улучшения состояния не отмечается или появляются признаки раздражения глаз, следует прекратить применение и обратиться к врачу [3].

Пена (аэрозоль) для наружного применения находится под давлением: баллон следует оберегать от попадания прямых солнечных лучей и температуры свыше 50 °C, не вскрывать с применением силы и не сжигать, не распылять вблизи открытого огня. Перед применением флакон необходимо тщательно встряхнуть. Большие по площади, сильно загрязнённые, глубокие, кусаные и колотые раны требуют врачебного вмешательства (опасность столбняка и сепсиса). Если рана не заживает в течение 10–14 дней, отекает, сопровождается сильными болями или лихорадкой, необходимо обратиться к врачу. Препарат не следует наносить на раны с обильной гнойной экссудацией; лечение плохо заживающих кожных трансплантатов и трофических язв проводится под наблюдением врача. При применении в области лица препарат сначала наносят на руку, затем распределяют по повреждённому участку [4, 5].

При применении назального спрея с местными сосудосуживающими препаратами первым применяют назальный спрей с декспантенолом. Содержимое флакона назального спрея стерильно и не содержит консервантов; после вскрытия флакона раствор используют в течение 6 месяцев, каждый флакон используется индивидуально [6].

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

При наружном (мазь, крем, пена/аэрозоль) и назальном применении декспантенол не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами [1, 2, 4, 5, 6].

Глазной гель оказывает выраженное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами: после закапывания на роговице образуется тонкая плёнка, которая может вызывать кратковременное «затуманивание» зрения и снижать скорость реакции. К управлению транспортными средствами и механизмами следует приступать после восстановления чёткости зрения [3].