Клинико-фармакологическая группа: 

Иммунодепрессанты

Входит в состав препаратов
  • Зенапакс
    раствор д/инфузий
  • АТХ:

    L04AC01   Даклизумаб

    Фармакодинамика:

    Препарат представляет собой гуманизированные моноклональные мышиные антитела. Действует как антагонист рецепторов интерлейкина-2 путем связывания с альфа-цепочкой рецептора интерлейкина-2, который экспрессируется на поверхности активированных Т-лимфоцитов.

    В результате специфического связывания антитела с антигеном происходит угнетение активности Т-лимфоцитов и вследствие этого угнетается иммунный ответ.

    Фармакокинетика:

    Препарат вводят внутривенно, терапевтический эффект достигается при сывороточной концентрации 0,5-0,9 мкг/мл. Период полувыведения у больных с трансплантированной почкой составляет от 270 до 919 часов (в среднем 480 часов).

    Показания:

    Профилактика отторжения трансплантированной почки (в составе комбинированной терапии).

    Z94   Наличие трансплантированных органов и тканей

    Противопоказания

    Гиперчувствительность.

    С осторожностью:

    Возраст старше 65 лет. Сахарный диабет, инфекции, злокачественные опухоли (в том числе в анамнезе).

    Беременность и лактация:

    Категория FDA - C. Контролируемых исследований на человеке не проводили. Даклизумаб проникает через плаценту. Женщинам репродуктивного возраста до, во время и в течение нескольких месяцев после завершения терапии даклизумабом рекомендуется применение эффективных методов контрацепции.

    Нет сведений о проникновении в грудное молоко. Рекомендуется прекратить кормление грудью во время приема даклизумаба.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенное введение 1 мг/кг в течение 15 минут за 24 часа до проведения операции, затем каждые 2 недели после операции. На один курс лечения необходимо 5 доз.

    Побочные эффекты:

    Со стороны нервной системы: покалывание и судороги в ногах, тревога, головная боль, депрессия, нарушение зрения, головокружение, тремор, бессонница.

    Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: запор или диарея, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, геморрой, метеоризм, гастрит, боль в эпигастрии.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: кровотечение или тромбоз, артериальная гипертензия или гипотензия, тахикардия.

    Со стороны мочеполовой системы: задержка жидкости, гематурия, поражения почек, олигурия, дизурия, лимфоцеле, гидронефроз, гематурия, задержка мочи.

    Со стороны кожных покровов: акне, ухудшение регенерации кожных покровов, реакции в месте введения, зуд, сыпь, потливость.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в мышцах и костях, боли в суставах.

    Со стороны дыхательной системы: отек легких, кашель, одышка, хрипы, ринит, фарингит, гипоксия, ателектаз, плевральный выпот.

    Прочие: повышенная чувствительность к препарату.

    Передозировка:

    Случаи передозировки клинически не описаны.

    Взаимодействие:

    Не совместим с другими растворами.

    Особые указания:

    Во время курса лечения необходимо иметь в непосредственном доступе средства для купирования аллергической реакции.

    Инструкции
    Вверх