Фенилбутазон (Phenylbutazone)

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из группы бутилпиразолидонов, обладает противовоспалительным и болеутоляющим действием. Неизбирательно ингибирует активность циклооксигеназы (ЦОГ) (изоформы ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и тормозит синтез простагландинов. Фенилбутазон рекомендован для устранения болевых симптомов и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Всасывание. При нанесении на неповрежденную кожу системная абсорбция составляет не более 5 %.

Биотрансформация. Фенилбутазон подвергается метаболизму в печени.

Элиминация. Фенилбутазон выделяется в форме метаболитов — в основном почками и около 25 % через кишечник. Время элиминации из плазмы крови длительное (в среднем 70 часов, у лиц пожилого возраста до 105 часов).

• Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, в результате повреждений связочного аппарата и ушибов (у взрослых и детей в возрасте от 14 до 18 лет) (Мазь для наружного применения, 5 %)
• Ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей) (у взрослых и детей в возрасте от 14 до 18 лет) (Мазь для наружного применения, 5 %)
• Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения (у взрослых и детей в возрасте от 14 до 18 лет) (Мазь для наружного применения, 5 %)

• Гиперчувствительность к фенилбутазону, к ацетилсалициловой кислоте, к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
• сведения в анамнезе о приступе бронхообструкции, аллергического ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП;
• нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;
• совместное применение с другими препаратами, содержащими фенилбутазон;
• беременность (I и III триместры);
• лактация;
• детский возраст от 0 до 14 лет.

• Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
• бронхиальная астма;
• тяжелые нарушения функции печени или почек;
• нарушение свертываемости крови;
• детский возраст с 14 до 18 лет;
• II триместр беременности.

Беременность. Препарат противопоказан в I и III триместрах беременности из-за возможности нарушений развития плода. Во II триместре беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания рекомендуется прекратить вскармливание.

Данные о влиянии фенилбутазона на фертильность в источнике не представлены.

Мазь для наружного применения, 5 % (взрослые и дети от 14 до 18 лет): препарат наносят тонким слоем, полоской 2–3 см над очагом воспаления, без втирания, 2–3 раза в сутки. Курс лечения 7–10 дней. После 10 дней применения необходимо проконсультироваться с врачом. Режим дозирования для детей от 14 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Способ применения — наружно.

Дети до 14 лет: применение препарата противопоказано.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм) — Частота неизвестна

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Генерализованная кожная сыпь — Частота неизвестна

Экзема — Частота неизвестна

Фотосенсибилизация — Частота неизвестна

Контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи; папулы, везикулы, шелушение) — Частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Симптомы. Крайне низкая абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.

Лечение. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Следует избегать совместного применения фенилбутазона с другими НПВП.

Препараты, содержащие фенилбутазон

Совместное применение с другими препаратами, содержащими фенилбутазон, противопоказано.

Препараты, вызывающие фотосенсибилизацию

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Покраснение кожи. При появлении покраснения кожи терапию следует прекратить.

Правила нанесения. Мазь следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Тромбофлебит. Препарат не следует применять для лечения тромбофлебита глубоких вен конечностей.

Фотосенсибилизация. Для предупреждения фотосенсибилизации следует защищать кожу от попадания прямых солнечных лучей.

Нет информации о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и на занятия другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как специальных исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности не проводили. Однако, с учетом низкой системной абсорбции препарата и терапевтической дозы, вероятность такого влияния очень низкая.