ПАНДЕФЛЮ Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная моновалентная - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

2. Состав ФБР: 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12-0,14 г калия дигидрофосфата, 8,5 мл тиомерсала раствора 1%, вода для инъекций до 1 л.

Описание:

Суспензия белого цвета, без посторонних включений, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Характеристика препарата:Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типа A(H₁N₁), полученного из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов, разведенные в фосфатно-солевом буферном растворе и сорбированные на алюминия гидроксиде.

Фармакотерапевтическая группа:МИБП - вакцина

АТХ:

J07BB01 Вирус гриппа цельный инактивированный

Фармакодинамика:

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа типа A(H₁N₁).

Показания:

Специфическая профилактика гриппа типа A(H₁N₁) у взрослых без ограничения возраста.

Противопоказания:

1. Аллергические реакции на гриппозные вакцины.

2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - вакцинацию проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

3. Повышенная чувствительность к куриному белку.

4. Проведенная вакцинация антирабическими вакцинами менее чем за 2 месяца до иммунизации.

5. Системные заболевания соединительной ткани.

6. Заболевания надпочечников.

7. Наследственные, дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы.

8. Беременность и период грудного вскармливания.

9. Возраст до 18 лет.

Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.

С осторожностью:

Не вводить внутривенно! В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.

Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения препарата.

Беременность и лактация:

Применение вакцины у беременных и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в дозе 0,5 мл. Перед введением ампулу с препаратом необходимо встряхнуть до получения гомогенной суспензии.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и наименования предприятия-производителя.

Побочные эффекты:

Возможно развитие следующих реакций:

Очень часто (>1/10):

- местные реакции: болезненность, покраснение и отек кожи в месте введения.

Часто (1/10 - 1/100):

- системные реакции: повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, субфебрильная температура, насморк, фарингит, кашель, артралгия, миалгия, тошнота.

Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня.

Очень редко (< 1/10000):

- при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие:

Вакцина может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). Препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии имеющегося у прививаемого заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (глюкокортикостероиды, цитостатические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследования по изучению влияния вакцины на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза.

Упаковка:По 0,5 мл (1 доза) в ампулах.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке из картона.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

Замораживание не допускается.

Условия транспортирования:

Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Срок годности:

1 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛСР-007987/09

Дата регистрации:2009-10-13

Дата переоформления:2020-07-17

Владелец Регистрационного удостоверения:

МИКРОГЕН НПО АО Россия

Производитель:

МИКРОГЕН НПО АО Россия

Представительство:

МИКРОГЕН НПО АО Россия

Дата обновления информации: 2023-01-30

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

ПАНДЕФЛЮ Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная моновалентная (Pandeflu)