Обновленные инструкции

Отмена государственной регистрации. Аекол

Аекол, геморрой, лечение геморроя, эрозия шейки матки, ожоги, лечение ожогов, пролежни, трещины слизистой оболочки прямой кишки

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-000018 от 27.03.2007 г. выдано ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА",

Изменение инструкции. Леветирацетам и клобазам

Леветирацетам, клобазам, эпилепсия, лечение эпилепсии

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения препаратов, содержащих в качестве действующих веществ леветирацетам и клобазам, была выявлена необходимость актуализации инструкций по медицинскому применению (ИМП), листков-вкладышей (ЛВ) и общих характеристик лекарственных препаратов (ОХЛП) соответствующих препаратов. В

Изменение инструкции. Азацитидин

Азацитидин, миелодиспластические синдром, рефрактерная анемия, кольцевые сидеробласты, избыток бластов, хронический миеломоноцитарный лейкоз

В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества азацитидин, была выявлена необходимость актуализации инструкций по применению соответствующих лекарственных препаратов. В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные препараты

Изменение инструкции. Линезолид

Линезолид, пневмония, лечение пневмонии, бактериемия, инфекции кожи и мягких тканей, резистентность к ванкомицину, инфекции, вызванные грамотрицательными микроорганизмами

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества линезолид в лекарственных формах - гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, раствор для инфузий, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, была выявлена необходимость дополнения инструкций по

Изменение инструкции. Флурбипрофен

Флурбипрофен, НПВС, ревматоидный артрит, болевой синдром, боль, лечение боли, анкилозирующий спондилит, миалгия, невралгия, мигрень, боль в горле

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно-обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов и в соответствии с письмом Росздравнадзора от 27.11.2023 № 02-68727/23 о данных по безопасности лекарственных препаратов, содержащих флурбипрофен, была выявлена необходимость актуализации инструкций по медицинскому применению (ИМП), общих

Изменение инструкции. Омега-3 кислот эфиры

Омега-3 кислот эфиры, гипертриглицеридемия, вторичная профилактика после инфаркта миокарда

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества омега-3 кислот эфиры, была выявлена необходимость актуализации Общих характеристик лекарственного препарата (ОХЛП), Инструкций по медицинскому применению (ИМП) и Листков- вкладышей (ЛВ) соответствующих

Изменение инструкции. Ацетазоламид

Ацетазоламид, отечный синдром, отеки, повышение внутричерепного давления, глаукома, острый приступ глаукомы, острый приступ глаукомы

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества ацетазоламид, была выявлена необходимость актуализации Общих характеристик лекарственного препарата (ОХЛП), Инструкций по медицинскому применению (ИМП) и Листков-вкладышей (ЛВ) соответствующих

Отмена государственной регистрации. Эналаприл/Гидрохлоротиазид-Тева

Эналаприл/Гидрохлоротиазид-Тева, артериальная гипертензия, лечение артериальной гипертензии, хроническая сердечная недостаточность, эналаприл, гидрохлоротиазид

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001099 от 03.11.2011 г. выдано Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.,

Отмена государственной регистрации. Хондрофаст®

Хондрофаст, остеоартроз, костная мозоль при переломах, фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, хондроитина сульфат

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-006643 от 11.12.2020 г. выдано ООО «ВИТА ЛАЙН», Россия):

Отмена государственной регистрации. Фитовит®

Фитовит, тонизирующее средство, астенический синдром, умственное переутомление, физическое переутомление, период выздоровления

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N013254/01 от 15.08.2007 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон»

Отмена государственной регистрации. ТЕРБИНОКС®

ТЕРБИНОКС, тербинафин, лечение грибковых инфекций кожи, профилактика грибковых инфекций кожи, паховая эпидермофития, разноцветный лишай, микоз стоп

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N014094/01 от 16.05.2008 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон»

Отмена государственной регистрации. Онтайм

Онтайм, рабепразол, язвенная болезнь желудка, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальный рефлюкс

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000831 от 07.10.2011 г. выдано Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.,

Отмена государственной регистрации. Мотрин®

Мотрин, напроксен, ревматизм, остеоартроз, тендовагинит, бурсит, болевой синдром, боль, лечение боли, альгодисменорея, зубная боль, головная боль

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-008192 от 23.05.2022 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон»,

Отмена государственной регистрации. Лирта®

Лирта, клопидогрел, антиагрегант, антиагрегантное средство, профилактика атеротромботических осложнений, профилактика тромбоэмболических осложнений

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-002231 от 17.09.2013 г. выдано АЛКАЛОИД АД Скопье, Республика Северная

Отмена государственной регистрации. Лизинотон Н

Лизинотон Н, лизиноприл + гидрохлоротиазид, артериальная гипертензия, лечение артериальной гипертензии, антигипертензивный препарат

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛС-001898 от 11.08.2011 г. выдано Актавис Групп ПТС ехф., Исландия):