Обновленные инструкции

Изменение инструкции. Кальция полистиролсульфонат

Кальция полистиролсульфонат, гиперкалиемия, почечная недостаточность

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения препаратов, содержащих в качестве действующего вещества кальция полистиролсульфонат, была выявлена необходимость актуализации инструкции по медицинскому применению соответствующих препаратов. В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные препараты,

Изменение инструкции. Ко-тримоксазол [сульфаметоксазол+триметоприм]

Ко-тримоксазол, сульфаметоксазол+триметоприм, инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ко-тримоксазолу микроорганизмами, эмпиема плевры, бронхоэктатическая болезнь, абсцесс легкого, пневмония, пиелонефрит, простатит, пиодермия, фурункулез, раневая инфекция

В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве активного вещества ко-тримоксазол [сульфаметоксазол+триметоприм], была выявлена необходимость актуализации инструкций по применению соответствующих лекарственных препаратов. В гражданском обороте Российской Федерации находятся

Отмена государственной регистрации. Энтекавир ШТАДА

Энтекавир ШТАДА, энтекавир, хронический гепатит В, лечение гепатита В

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с подпунктом «а» пункта 160 главы X Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" принято решение об отзыве (отмене) регистрационного удостоверения лекарственного препарата и исключении лекарственного препарата из единого реестра (регистрационное

Отмена государственной регистрации. Цефтриаксон

Цефтриаксон, инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами, перитонит, сепсис, менингит, холангит, эмпиема желчного пузыря, шигеллез, сальмонеллоносительство, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, пиелонефрит, ожоги

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-000006 от 02.03.2007 г. выдано ЗАО «Макиз-Фарма», Россия):

Отмена государственной регистрации. Цефотаксим

Цефотаксим, инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами, перитонит, сепсис, менингит

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-000004 от 02.03.2007 г. выдано ЗАО «Макиз-Фарма», Россия):

Отмена государственной регистрации. Такросел®

Такросел, такролимус, предупреждение отторжения аллотрансплантата печени, предупреждение отторжения аллотрансплантата почки, лечение отторжения аллотрансплантата печени, лечение отторжения аллотрансплантата почки, пересадка печени, пересадка почки

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001697 от 04.05.2012 выдано Новартис Фарма А Г, Швейцария): Такросел®

Отмена государственной регистрации. Рисперидон

Рисперидон, шизофрения, лечение шизофрении, острый психоз, профилактика рецидивов при хроническом течении шизофрении

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-005102/10 от 01.06.2010 г. выдано ЗАО «Макиз-Фарма»,

Отмена государственной регистрации. Левитра®

Левитра, варденафил, эректильная дисфункция

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с подпунктом «а» пункта 160 главы X Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения” принято решение об отзыве (отмене) регистрационного удостоверения лекарственного препарата и исключении лекарственного препарата из единого реестра (регистрационное

Отмена государственной регистрации. Ксимелин

Ксимелин, ринит, аллергический ринит, синусит, ксилометазолин

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N015643/02 от 23.03.2009 г. выдано ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия):

Отмена государственной регистрации. Иксел

Иксел, милнаципран, антидепрессант, большой депрессивный эпизод, лечение большого депрессивного эпизода у взрослых

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N011787/01 от 21.09.2011 выдано Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция):

Отмена государственной регистрации. Депо-Провера®

Депо-Провера, медроксипрогестерон, контрацепция, эндометриоз, рак эндометрия, рак почки, паллиативное лечение

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N013671/01 от 30.12.2011 выдано Пфайзер Инк., США): Депо-Провера®

Отмена государственной регистрации. Дантриум®

Дантриум, дантролен, синдром злокачественной гипертермии,лечение синдрома злокачественной гипертермии

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с подпунктом «а» пункта 160 главы X Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" принято решение об отзыве (отмене) регистрационного удостоверения лекарственного препарата и исключении лекарственного препарата из единого реестра (регистрационное

Отмена государственной регистрации. Гинипрал®

Гинипрал, гексопреналин, преждевременные роды, угроза преждевременных родов

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N015664/01 от 25.03,2009 выдано Такеда Австрия ГмбХ, Австрия):

Изменение инструкции. Кеторолак

Кеторолак, боль, острая боль, лечение боли, купирование боли

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения препаратов, содержащих в качестве действующего вещества кеторолак, была выявлена необходимость актуализации инструкции по медицинскому применению соответствующих препаратов. В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные препараты, содержащие в качестве

Изменение инструкции. Мидазолам

Мидазолам, снотворное средство, нарушения сна, введение в наркоз, премедикация

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения препаратов, содержащих в качестве действующего вещества мидазолам (все лекарственные формы и показания, за исключением раствора для оромукозального введения, показанного для лечения длительных, острых, судорожных припадков), была выявлена необходимость актуализации