Орпин® (Orpin®)

Действующее вещество:ЦефазолинЦефазолин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Золин
    порошок в/м; в/в
  • Интразолин
    порошок в/м; в/в
  • Лизолин
    порошок в/м; в/в
  • Нацеф®
    порошок в/м; в/в
  • Оризолин
    порошок в/м; в/в
  • Орпин®
    порошок в/м; в/в
  • Тотацеф
    порошок в/м; в/в
  • Цезолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин Сандоз
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин Эльфа®
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин-АКОС
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин-АКОС
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин-Ферейн®
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин-Ферейн®
    порошок в/м; в/в
  • Цефамезин®
    порошок в/м; в/в
  • Цефамезин
    порошок в/м; в/в
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
    Состав:Активное вещество: цефазолин натрия в пересчете на цефазолин - 1,0 г.
    Описание:Порошок белого или почти белого цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-цефалоспорин
    АТХ:  

    J01DB04   Цефазолин

    Фармакодинамика:

    Цефалоспориновый полусинтетический антибиотик I поколения для парентерального применения.

    Действует бактерицидно, блокируя пенициллинсвязывающие белки (включая транспептидазы), нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия.

    Микроорганизмы, чувствительные к цефазолину:

    - грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Corynebacterium diphtheria, Bacillus anthracis.

    - грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria meningitides, Neisserria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Treponema spp., Leptospira spp.

    Микроорганизмы, умеренно чувствительные к цефазолину:

    - грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis*, Staphylococcus haemolyticus* Staphylococcus hominis* Streptococcus pneumoniae* (умеренно чувствительный к пенициллинам).

    - грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae**, Klebsiella oxytoca***, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis.

    Микроорганизмы, обладающие природной устойчивостью к цефазолину:

    - грамположительные аэробы: Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (устойчивый к метициллину), Staphylococcus pneumoniae (устойчивый к пенициллину).

    - грамотрицательные аэробы: Acinetobacter baumanii, Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Stenotrophomonas maltophilia.

    - анаэробы: Bacteroides fragilis.

    - прочие микроорганизмы: Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Legionella spp., Mycoplasma spp.

    Резистентные к пенициллину Streptococcus pneumoniae нечувствительны к цефалоспоринам, включая цефазолин, из-за наличия перекрестной резистентности к цефалоспоринам.

    Распространенность приобретенной резистентности может иметь географические различия, а также изменяться с течением времени. В связи с этим надо учитывать местную информацию, особенно в случае лечения тяжелых инфекций.

    * в некоторых регионах частота резистентности микроорганизмов может превышать 50%;

    ** актуальные данные по распространенности резистентности отсутствуют; в исследованиях (давностью более 5 лет) сообщалось о частоте резистентности микроорганизмов > 50%;

    *** во внебольничных условиях распространенность резистентности не превышает 10%.

    Фармакокинетика:

    Препарат применяется только парентерально; при пероральном приеме цефазолин не всасывается.

    После внутримышечной инъекции препарат быстро проникает в кровь; его концентрация в плазме крови выше по сравнению с большинством других цефалоспоринов и сохраняется более длительное время. В таблицах 1 и 2 представлены концентрации цефазолина в плазме крови после внутримышечного и внутривенного введения 1,0 г цефазолина.

    Таблица 1

    Концентрации (мкг/мл) в плазме крови после внутримышечного введения

    Доза

    30 мин

    1 ч

    4 ч

    6 ч

    8 ч

    10 ч

    1,0 г

    60,1

    63,8

    54,3

    29,3

    13,2

    7,1

    <4,1

    Таблица 2

    Концентрации (мкг/мл) в плазме крови после внутривенного введения

    Доза

    5 мин

    15 мин

    30 мин

    1 ч

    2 ч

    4 ч

    1,0 г

    188,4

    135,8

    106,8

    73,7

    45,6

    16,5

    Связь препарата с белками плазмы крови составляет 70-90%.

    Цефазолин хорошо проникает в различные органы и ткани, включая легкие, печень, кожу и мягкие ткани, суставы, сердце, брюшину, среднее ухо, миндалины, стенку желчного пузыря, аппендикс, а также в физиологические жидкости организма. Очень высокие концентрации препарата создаются в почках: после введения 1,0 г цефазолина его концентрация в моче достигает 4000 мкг/мл.

    При отсутствии обструкции желчевыводящих путей, через 90-120 мин после введения, концентрация цефазолина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови. Однако у пациентов с нарушением проходимости желчевыводящих путей концентрация препарата в желчи может быть значительно ниже его концентрации в плазме крови.

    Препарат проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. В незначительных количествах проникает в спинномозговую жидкость (СМЖ); на фоне воспаления мягкой мозговой оболочки концентрация препарата в СМЖ составляет 0-0,4 мкг/мл.

    Препарат проходит через капиллярные мембраны в костях и достигает бактерицидных концентраций как в здоровых, так и в пораженных остеомиелитом костях. Концентрация препарата в суставной жидкости сопоставима с концентрацией в плазме крови. В терапевтических концентрациях обнаруживается в асцитической и плевральной жидкостях, воспалительном экссудате.

    Цефазолин не метаболизируется в организме человека.

    Большая часть введенного препарата выводится с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в микробиологически активной форме. 60-90% от введенной дозы выводится с мочой в течение первых 6 ч с момента введения, 70-95% от введенной дозы - в течение суток. Небольшая часть препарата выводится из организма с желчью.

    Период полувыведения у пациентов с нарушениями функции почек (Т1/2) может удлиняться до 20-40 ч.

    Показания:

    Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами:

    • инфекции дыхательных путей;
    • инфекции мочевыводящих и половых путей;
    • инфекции желчевыводящих путей;
    • инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов, включая остеомиелит;
    • бактериальный эндокардит, сепсис;
    • профилактика развития инфекций в предоперационном и послеоперационном периоде.

    Чувствительность антибиотиков in vitro меняется в зависимости от географического региона и с течением времени, поэтому при выборе антибактериальной терапии необходимо учитывать местную информацию о резистентности. Рекомендуется провести определение чувствительности возбудителя к антибактериальным препаратам. Терапия может быть начата эмпирически, до получения результатов теста на чувствительность к антибиотикам.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к цефазолину; наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (например, анафилактоидные реакции) к цефалоспоринам и любым другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы, карбапенемы); период новорожденности до 1 месяца, в том числе недоношенные дети.

    При использовании раствора лидокаина в качестве растворителя - см. инструкцию по применению лидокаина.

    С осторожностью:

    Совместный прием других нефротоксичных препаратов, нетяжелые реакции повышенной чувствительности к пенициллинам в анамнезе, хроническая почечная недостаточность, заболевания кишечника (в том числе колит в анамнезе), детский возраст с 1 до 12 месяцев.

    Беременность и лактация:

    Несмотря на то, что цефазолин проникает через плаценту, доклинические исследования препарата на животных не показали наличия прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Тем не менее назначение препарата при беременности из-за недостаточности данных по безопасности применения допустимо только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Цефазолин выделяется с грудным молоком в крайне незначительных количествах, поэтому воздействие на новорожденного при применении препарата в терапевтических дозах маловероятно. Если у находящегося на грудном вскармливании новорожденного развивается диарея или симптомы кандидоза, следует прекратить грудное вскармливание или отменить препарат.

    Способ применения и дозы:

    Цефазолин предназначен только для парентерального введения - препарат вводят глубоко внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

    Дозы препарата и продолжительность курса лечения устанавливаются индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, а также потенциальной чувствительности возбудителя.

    Средняя суточная доза для взрослых - 1-4 г; кратность введения - 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г.

    В соответствии с принципами антибактериальной терапии курс лечения следует продолжать как минимум в течение 2-3 дней после разрешения лихорадки или до получения подтверждения эрадикации возбудителя.

    Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

    Взрослые

    Рекомендуемые дозы для взрослых в зависимости от характера инфекции указаны в таблице 3.

    Таблица 3

    Характер инфекции

    Разовая доза

    Частота введения

    Инфекции легкой степени тяжести, вызванные чувствительными грамположительными кокками

    0,5-1 г

    Каждые 8 ч

    Пневмококковая пневмония

    0,5 г

    Каждые 12 ч

    Острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей

    1 г

    Каждые 12 ч

    Инфекции средней и тяжелой степени тяжести

    0,5-1 г

    Каждые 6-8 ч

    Тяжелые, жизнеугрожающие инфекции (например, сепсис, бактериальный эндокардит)*

    1-1,5 г

    Каждые 6 ч

    *В редких случаях применяются дозы до 12 г в сутки.

    Профилактика развития инфекций при проведении хирургических операций

    Доза и время введения зависят от типа и продолжительности операции.

    Внутривенно или внутримышечно за 30 мин-1 ч до операции вводят 1,0 г цефазолина. Доза является достаточной при незначительных хирургических вмешательствах небольшой продолжительности.

    При продолжительных операциях (2 ч и более) во время операции дополнительно вводят 0,5-1,0 г внутривенно или внутримышечно. В течение 24 ч после операции вводят по 0,5-1,0 г внутривенно или внутримышечно с интервалом 6-8 ч.

    Если возможность развития инфекции представляет собой большую опасность для пациента (например, после операции на сердце или серьезной ортопедической операции, такой как полная замена сустава), рекомендуется продолжать послеоперационное введение препарата в течение 3-5 дней.

    Важно соблюдать указанные выше сроки, чтобы во время выполнения хирургического разреза в сыворотке крови и тканях уже присутствовали достаточные концентрации антибиотика.

    В случае повышенного риска развития анаэробной инфекции (например, после оперативного вмешательства на толстой кишке) рекомендуется дополнительное назначение препарата, активного против анаэробов.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина (таблица 4). Все рекомендуемые дозы вводятся после начальной дозы, соответствующей показанию и тяжести инфекции (см. таблицу 3).

    Таблица 4

    Клиренс креатинина, (мл/мин/ 1,73 м2)

    Концентрация креатинина в плазме, (мг/100 мл)

    % от начальной дозы

    Интервал между введениями, час

    55 и более

    1,5 и менее

    100

    Коррекция не требуется

    35-54

    1,6-3,0

    100

    8

    11-34

    3,1-4,5

    50

    12

    10 и менее

    4,6 и более

    50

    18-24

    У пациентов, находящихся на гемодиализе, схема дозирования зависит от применяемого режима диализа.

    Пожилые пациенты

    Коррекция дозы не требуется.

    Дети

    Применение у детей от 1 месяца до 18 лет

    Суточная доза, достаточная для лечения большинства инфекций легкой и средней степени тяжести, - 25-50 мг/кг;

    при тяжелой инфекции суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг. Кратность введения суточной дозы - 3-4 раза в сутки.

    Безопасность применения препарата у новорожденных не установлена.

    Применение у детей с нарушением функции почек

    Коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от значений клиренса креатинина (таблица 5). Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы, которая должна соответствовать тяжести инфекции (см. таблицу 3).

    Таблица 5

    Клиренс креатинина, мл/мин/ 1,73 м2

    % средней суточнойдозы

    Интервал между введениями, час

    70-40

    60

    12

    39-20

    25

    12

    19-5

    10

    24

    Приготовление растворов

    Внутримышечное введение

    1 г препарата растворяют в 2,5 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида. Примерный конечный объем и примерная конечная концентрация полученного раствора указаны в таблице 6.

    Таблица 6

    Дозировка

    Объем растворителя

    Примерный конечный объем

    Примерная конечная концентрация

    1 г

    2,5 мл

    3,0 мл

    330 мг/мл

    Возможно растворение 1 г препарата в 4 мл 0,5% раствора лидокаина.

    Максимальная доза для внутримышечного введения - 1 г. Препарат вводят только в крупные мышцы (например, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы).

    Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно.

    Внутривенное струйное введение

    1 г растворяют в 10 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида; вводят медленно в течение 3-5 мин.

    Внутривенное капельное введение

    1 г растворяют в 50-100 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида; вводят в течение 20-30 мин со скоростью 60-80 капель в мин.

    Для приготовления инфузионного раствора также можно использовать 10% раствор декстрозы, 5% раствор декстрозы с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствор декстрозы в растворе Рингера лактата, раствор Рингера лактата, 5% или 10% раствор инвертного сахара в стерильной воде для инъекций, раствор Рингера, 5% раствор натрия гидрокарбоната. В данном случае 1 г препарата растворяют в 5 мл воды для инъекций и затем разводят в 50-100 мл одного из вышеперечисленных растворителей. Вводят приготовленный раствор в течение 20-30 мин (скорость введения 60-80 капель в мин).

    Флакон после прибавления растворителя следует энергично встряхивать до полного растворения порошка. Желтоватая окраска раствора, которая может появляться после растворения порошка, не означает какого-либо изменения свойств препарата или потери его терапевтической активности.

    Побочные эффекты:

    В соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой их развития: очень часто (>1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).

    Инфекции и паразитарные инвазии: нечасто - кандидоз полости рта (при долговременном применении); редко - генитальный кандидоз, вагинит.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, гранулоцитоз, моноцитоз, лимфоцитоз, тромбоцитоз, лимфоцитопения, базофилия, эозинофилия (данные нежелательные явления обычно носят кратковременный характер и являются обратимыми); очень редко - нарушения свертываемости крови и, как следствие, повышенная кровоточивость, анемия, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, гемолитическая анемия.

    Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - лихорадка, артралгия; очень редко - анафилактический шок (развитие отека гортани с сужением просвета дыхательных путей, повышение частоты сердечных сокращений, одышка, падение артериального давления, отек языка, отек лица, анальный и/или генитальный зуд).

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - гипергликемия или гипогликемия.

    Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - развитие судорог (у пациентов с нарушением функции почек при применении препарата в высоких дозах при несоблюдении режима дозирования); редко - головокружение, недомогание, общая слабость, кошмарные сновидения, вертиго, гиперактивность, нервозность или тревожность, бессонница или сонливость, нарушение цветовосприятия, спутанность сознания, повышение судорожной активности головного мозга.

    Нарушения со стороны сосудов: редко - “приливы".

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - плевральный выпот, боль в груди, бронхоспазм, одышка, кашель, развитие острого респираторного дистресс-синдрома, ринит.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота, боль в животе; очень редко - развитие псевдомембранозного колита (данное состояние требует немедленного лечения (см. также раздел "Особые указания")).

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - преходящее повышение активности "печеночных" трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT)), щелочной фосфатазы, гамма-глугамилтрансферазы, лактатдегидрогеназы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, транзиторный гепатит, холестатическая желтуха.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь; нечасто - эритема, экссудативная (полиморфная) эритема, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек (отек Квинке); редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - интерстициальный нефрит, протеинурия, преходящее повышение концентрации мочевины в плазме крови (как правило, у пациентов, получающих терапию в сочетании с другими нефротоксическими препаратами), нефропатия неуточненная и другие проявления нефротоксичности.

    Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна - ложноположительная реакция Кумбса, гиперкреатининемия. увеличение протромбинового времени, ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

    Общие расстройства и реакции в месте введения: часто - боль в месте инъекции после внутримышечного введения, иногда с развитием уплотнения; нечасто - тромбофлебит и флебит - при внутривенном введении.

    Передозировка:

    Симптомы: головная боль, вертиго, парестезии, ажитация, миоклония, судороги.

    Лабораторные признаки: повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови, повышение активности "печеночных" трансаминаз и концентрации билирубина, положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения или тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения и увеличение протромбинового времени.

    Лечение: в случае развития судорог цефазолин необходимо немедленно отменить, тщательно контролировать показатели жизнедеятельности, при необходимости проводить симптоматическую терапию. При развитии судорог может потребоваться назначение противосудорожных препаратов. В случае тяжелой передозировки и неэффективности других методов лечения возможно проведение гемодиализа. Перитонеальный диализ не эффективен.

    Взаимодействие:

    Цефазолин может снижать эффективность пероральных контрацептивов, поэтому в период лечения препаратом необходимо применять дополнительные меры контрацепции.

    Не следует назначать цефазолин вместе с другими антибактериальными препаратами, проявляющими бактериостатическое действие (в том числе с тетрациклинами, сульфаниламидами, эритромицином, хлорамфениколом), поскольку в исследованиях in vitro выявлен антагонизм между данными препаратами.

    При одновременном применении с цефазолином может наблюдаться усиление нефротоксических свойств антибактериальных препаратов (например, аминогликозидов, колистина, полимиксина В), йодсодержащих контрастных препаратов, высоких доз метотрексата, некоторых противовирусных препаратов (например, ацикловира, фоскарнета), пентамидина, циклоспорина, такролимуса, платиносодержащих препаратов и диуретиков (например, фуросемида). При необходимости одновременного применения данных препаратов с цефазолином надо тщательно контролировать функцию почек.

    Следует избегать совместного применения цефазолина и “петлевых’' диуретиков, включая фуросемид, поскольку последние, блокируя канальцевую секрецию цефазолина, увеличивают его концентрацию в плазме крови.

    Пробенецид при одновременном назначении с цефазолином снижает почечный клиренс цефазолина, что приводит к увеличению времени выведения цефазолина и повышению его концентрации в плазме крови.

    В редких случаях цефалоспорины могут приводить к нарушению свертываемости крови. При необходимости их совместного применения с пероральными антикоагулянтами, особенно в высоких дозах, следует контролировать показатели коагулограммы.

    Некоторые цефалоспориновые антибиотики (например, цефамандол, цефотетан и цефазолин), подавляя кишечную микрофлору, могут приводить к нарушению метаболизма витамина К и снижению его образования в организме, особенно у пациентов с исходным дефицитом. Учитывая это, при лечении цефазолином может потребоваться назначение препаратов витамина К.

    При одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (в том числе с нестероидными противовоспалительными препаратами), увеличивается риск развития кровотечений.

    Цефазолин может вызывать дисульфирамоподобные реакции при одновременном применении с этанолом.

    Цефазолин фармацевтически несовместим с антибиотиками группы аминогликозидов (гентамицин, канамицин, амикацин и др.), тетрациклинов (окситетрациклин, тетрациклин и др.), колистиметатом натрия, полимиксином В, эритромицином (в виде глюкогептоната), барбитуровыми производными (амобарбитал, пентобарбитал), блеомицином, солями кальция (кальция глюкогептонатом, кальция глюконатом), циметидином, аскорбиновой кислотой.

    Особые указания:

    Реакции гиперчувствительности

    Из-за возможности развития перекрестной гиперчувствительности между цефадоспоринами и другими бета-лактамными антибиотиками перед назначением цефазолина необходимо собрать аллергологический анамнез пациента. Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми реакциями повышенной чувствительности к цефалоспоринам или любым другим бета-лактамным антибиотикам в анамнезе.

    На фоне терапии цефазолином было описано развитие тяжелых, в том числе фатальных, аллергических реакций. В случае развития тяжелой реакции гиперчувствительности необходимо отменить цефазолин и назначить соответствующую симптоматическую терапию.

    Необходимо особо внимательно наблюдать за пациентами со склонностью к аллергическим реакциям (аллергический ринит, бронхиальная астма), так как на фоне наличия подобных состояний риск реакций гиперчувствительности возрастает.

    Диарея, ассоциированная с применением антибактериальных препаратов

    Развитие тяжелой и персистирующей диареи во время лечения и в первые недели после завершения терапии может быть проявлением Clostridium difficile ассоциированной диареи - псевдомембранозного колита. Поскольку данное состояние является жизнеугрожающим, цефазолин следует немедленно отменить и назначить специфическую антибактериальную терапию (например, ванкомицин или метронидазол). Показано проведение симптоматической поддерживающей терапии, включая коррекцию водноэлектролитного баланса, алиментарных нарушений. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника. В особенно тяжелых случаях, при резистентности инфекции к проводимой антибактериальной терапии, может потребоваться выполнение колэктомии.

    Следует уделить особое внимание тщательному сбору анамнеза пациента, так как описаны случаи развития псевдомембранозного колита в течение двух месяцев с момента проведения антибактериальной терапии.

    Нарушение функции почек

    Пациентам со сниженной функцией почек вследствие кумуляции препарата в организме дозу препарата необходимо подбирать в соответствии с выраженностью почечной недостаточности (см. также раздел "Способ применения и дозы"). Несмотря на то, что применение цефазолина редко вызывает нарушение функции почек и развитие почечной недостаточности, рекомендуется на фоне применения препарата контролировать функцию почек, особенно у пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, при применении высоких доз препарата и/или других нефротоксических препаратов, в том числе аминогликозидов и “петлевых” диуретиков.

    Развитие бактериальной резистентности и суперинфекций

    Долговременное применение цефазолина может спровоцировать появление резистентных штаммов бактерий. Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов на предмет возможности развития суперинфекции и предпринимать соответствующие меры в случае ее развития.

    Снижение свертываемости крови и кровотечения

    В редких случаях на фоне применения цефазолина возможно снижение свертываемости крови. Факторы риска включают дефицит витамина К, парентеральное питание, дефицит питания, почечную и/или печеночную недостаточность, тромбоцитопению, терапию антикоагулянтами. Такие заболевания, как гемофилия, изъязвление слизистой оболочки желудка и/или двенадцатиперстной кишки, могут стать причиной развития или усиления выраженности кровотечения. Учитывая вышесказанное, необходимо контролировать показатели коагулограммы у пациентов с данными заболеваниями. В случае снижения свертываемости крови следует назначить терапию витамином К (10 мг/неделя).

    Применение препарата у детей

    Не назначают цефазолин недоношенным и новорожденным детям в течение первого месяца жизни, так как безопасность применения цефазолина для данной группы пациентов на сегодняшний день не установлена.

    Содержание натрия

    При назначении препарата пациентам с диетой, ограничивающей потребление поваренной соли, надо учитывать, что 1 г препарата содержит примерно 48 мг натрия.

    Влияние на лабораторные показатели

    На фоне применения цефазолина возможны ложноположительные реакции определения концентрации глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или Фелинга, а также ложноположительные результаты прямой и непрямой пробы Кумбса.

    При длительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови.

    Прием этанола во время лечения

    Во время лечения цефазолином следует воздержаться от употребления алкоголя из-за возможности развития дисульфирамо-подобных реакций на фоне применения препарата.

    Интратекальное введение

    Препарат не следует вводить интратекально из-за возможности тяжелого токсического поражения центральной нервной системы, включая развитие судорог.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Влияния цефазолина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами выявлено не было. Тем не менее, так как на фоне применения препарата возможно развитие таких побочных эффектов, как тошнота, рвота, головокружение и судороги, следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности и воздержаться от них в случае развития указанных нежелательных явлений.

    Форма выпуска/дозировка:
    Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1,0 г.
    Упаковка:

    По 1 г цефазолина в стеклянный флакон (нейтральное стекло гидролитический класс), укупоренный резиновой бромбутилкаучуковой пробкой и закатанный алюминиевым колпачком с пластмассовой крышечкой.

    По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    50 флаконов с равным количеством инструкций по применению в картонную пачку (для стационаров).

    Условия хранения:

    Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать после срока, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-009318/08
    Дата регистрации:2008-11-25
    Дата переоформления:2022-09-06
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-03-06
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх