Орнидазол (Ornidazole)

Действующее вещество:ОрнидазолОрнидазол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • ГАЙРО
    таблетки внутрь
  • Дазолик®
    таблетки внутрь
  • Дазолик® Леди
    таблетки вагин.
  • Квинизол
    раствор д/инфузий
  • Квинизол
    таблетки внутрь
  • Орнидазол
    таблетки вагин.
  • Орнидазол
    таблетки внутрь
  • Орнидазол
    таблетки внутрь
  • Орнидазол
    таблетки внутрь
  • Орнидазол
    таблетки внутрь
  • Орнидазол
    таблетки внутрь
  • Орнидазол
    таблетки внутрь
  • Орнидазол-веро
    таблетки внутрь
  • Орнидазол-Вертекс
    таблетки внутрь
  • Орнидазол-ОВL
    таблетки внутрь
  • Орнидазол-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • Орнидазол-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • ,
    ,
  • Орнисид
    таблетки внутрь
  • Орнисид Форте
    таблетки внутрь
  • Тиберал®
    таблетки внутрь
  • ФЛОТИДИН солофарм
    раствор д/инфузий
  • Лекарственная форма:  

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав:

    Состав на одну таблетку:

    Действующее вещество: орнидазол - 500,0 мг;

    Вспомогательные вещества:

    целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 88,00 мг, крахмал кукурузный - 42,00 мг, повидон-К25 - 42,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 21,00 мг, магния стеарат - 7,00 мг.

    Состав оболочки:

    гипромеллоза - 9,00 мг, титана диоксид - 4,10 мг, макрогол-4000 - 1,90 мг.

    Описание:

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На изломе таблетки видны два слоя: ядро от почти белого до светло - желтого цвета и пленочная оболочка.

    Фармакотерапевтическая группа:Противопротозойное средство
    АТХ:  

    P01AB03   Орнидазол

    Фармакодинамика:

    Противомикробный и противопротозойный препарат.

    Орнидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как Bacteroides spp. и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков: Peptostreptococcus spp.

    К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата достигает 90 %. Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 3 часов.

    Распределение

    Связывание орнидазола с белками составляет около 13 %. Активное вещество проникает в грудное молоко и большинство тканей, спинномозговую жидкость, другие жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне 6-36 мг/л, то есть на уровне, считающимся оптимальным для различных показаний к применению препарата.

    Метаболизм

    Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил- и α- гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.

    Выведение

    Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85% дозы выводится в течение первых 5 дней. В виде метаболитов выводится почками 60-80% и кишечником 20-25%. Около 4% принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде.
    Показания:

    Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis); амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз.

    Профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к орнидазолу или другим производным нитроимидазола, компонентам препарата. Детский возраст до 3-х лет, а также масса тела менее 20 кг.

    I триместр беременности, период грудного вскармливания.

    Органические заболевания центральной нервной системы.

    Патологические изменения крови и аномалии клеток крови.

    С осторожностью:Заболевания печени, алкоголизм, беременность II и III триместр, детям, старше 3-х лет и массой тела больше 20 кг, пациентам пожилого возраста.
    Беременность и лактация:

    Орнидазол противопоказан к применению в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. В эксперименте орнидазол не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Поскольку контролированные исследования у беременных женщин не проводились, применять орнидазол во II и III триместрах беременности возможно только по абсолютным показаниям, когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода.

    Способ применения и дозы:

    Орнидазол принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды.

    Трихомониаз

    Взрослым и детям с массой тела более 35 кг по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней.

    Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения.

    Суточная доза для детей с массой 20-35 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием, в течение 5 дней.

    Амебиаз

    Схемы лечения: трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.

    Длительность лечения

    Суточная доза

    Взрослые и дети с массой тела более 35 кг

    Дети с массой тела 20-35 кг

    а) 3 дня

    3 таблетки в один прием вечером. При массе тела более 60 кг - 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером)

    40 мг/кг массы тела в один прием

    б)5-10 дней

    2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером)

    25 мг/кг массы тела в один прием

    Лямблиоз

    Взрослые и дети с массой тела более 35 кг: 3 таблетки однократно вечером.

    Дети с массой тела 20-35 кг: 40 мг/кг один раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.

    Профилактика анаэробной инфекции при операциях

    По 0,5-1 г за 1-2 ч до операции, после операции - по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

    Побочные эффекты:

    Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации:

    Очень часто (>1/10)

    Часто (>1/100 - <1/10)

    Нечасто (>1/1000 - <1/100)

    Редко (>1/10000 - <1/1000)

    Очень редко (<1/10000)

    Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, усталость, головокружение; редко - временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия; очень редко - извращение вкусовых ощущений.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - угнетение костномозгового кроветворения, нейтропения.

    Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, металлический привкус во рту; редко - диарея, изменение активности «печеночных» ферментов.

    Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

    Передозировка:

    Дозозависимые симптомы, упомянутые в разделе «Побочное действие», но в более выраженной форме.

    Лечение: проводят симптоматическую терапию; при судорогах назначают диазепам. Специфический антидот неизвестен.

    Взаимодействие:

    В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, и не является поэтому несовместимым с алкоголем.

    Орнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

    Совместный прием с фенобарбиталом или другими индукторами печеночных ферментов уменьшает период полувыведения орнидазола из плазмы крови.

    При совместном применении орнидазола с ингибиторами микросомальных ферментов печени (например, циметидин) отмечается повышение концентрации орнидазола.

    Особые указания:

    При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров. В ходе лечения может наблюдаться ухудшения течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания лечение должно быть приостановлено.

    У пациентов, находящихся на гемодиализе, наблюдается сокращенный период полувыведения. Может потребоваться коррекция дозы препарата.

    У пациентов, получающих терапию препаратами лития необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг.
    Упаковка:

    По 3, 4, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    Или по 3, 4, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку), и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-002883
    Дата регистрации:2015-02-27
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Дата переоформления:2023-03-17
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-05-31
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх