Мигренол® ПМ (Migrenol® PM)

Действующее вещество:Дифенгидрамин + ПарацетамолДифенгидрамин + Парацетамол
Лекарственная форма:  таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав:

На 1 таблетку

Активные вещества:

Парацетамол - 500.00 мг

Дифенгидрамина гидрохлорид - 25.00 мг

Вспомогательные вещества:

Кроскармеллоза натрия - 5.00 мг,

Карбоксиметилкрахмал натрия - 5.56 мг.

Магния стеарат - 6.00 мг,

Кремния диоксид - 3.00 мг,

Повидон - 11.12 мг,

Крахмал прежелатинизированный - 22.24 мг,

Стеариновая кислота -31.68 мг.

Оболочка таблетки:

Гипромеллоза - 6.35 мг,

Магния силикат - 4.00 мг,

Триацетин - 1.37 мг,

Масло минеральное - 0.69 мг,

Титана диоксид - 2.67 мг,

Краситель бриллиантовый голубой - 0.12 мг,

Краситель хинолиновый желтый - 0.01 мг.

Описание:
Капсуловидные, покрытые пленочной оболочкой таблетки голубого цвета. В изломе таблетки белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+H1-гистаминовых рецепторов блокатор)
АТХ:  

N02BE51   Парацетамол в комбинации с другими средствами, исключая психолептики

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат.

Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Дифенгидрамин - блокатор H1-гистаминовых рецепторов I поколения, устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н3-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Обладает выраженной антигистаминной активностью, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отёк тканей, зуд и гиперемию.

Показания:Болевой синдром легкой и умеренной выраженности (головная и зубная боль, боли при синуситах и кашле, миалгия, артралгия), дисальгоменорея; боли, сопровождающиеся бессонницей.
Противопоказания:Гиперчувствительность, детский возраст до 12 лет, беременность, грудное вскармливание.
С осторожностью:
Печеночная и/или почечная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), алкоголизм; закрытоугольная глаукома, задержка мочи (гиперплазия предстательной железы), стенозирующая язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, эпилепсия.
Беременность и лактация:Препарат противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:

Внутрь, по 1- 2 таблетки каждые 6 часов до исчезновения болей (не более 8 таблеток в сутки).

При бессоннице, обусловленной болью - по 2 таблетки перед сном.

Длительность приема без консультации с врачом - не более 10 дней.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, эпигастральная боль; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Сонливость, сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, головокружение, тремор, тошнота, головная боль, астения, снижение скорости психомоторной реакции, фотосенсибилизация, парез аккомодации, нарушения координации движений.

У детей возможно парадоксальное развитие бессонницы, раздражительности и эйфории.

При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Передозировка:

Симптомы (обусловленные дифенгидрамином): угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта.

Симптомы, обусловленные парацетамолом: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниесно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Лечение: промывание желудка, при необходимости - симптоматическая терапия, вт.ч. оксигенотерапия, плазмозамещающие средства, донаторы SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина - через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч.

Нельзя использовать эпинефрин.

Взаимодействие:
Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Снижает эффективность апоморфина, назначаемого в качестве рвотного лекарственного средства для лечения отравлений. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственного средства с м-холиноблокирующей активностью. Усиливает действие ингибиторов моноаминоксидазы. Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При длительном приеме парацетамол может усилить действие непрямых антикоагулянтов. Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита. Барбитураты, фенитоин, этанол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обусловливая возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает всасывание. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания:

Следует избегать УФ-излучения.

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка:

По 8 таблеток в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги.

1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Список Б.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать препарат после истечения даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Регистрационный номер:П N014954/01
Дата регистрации:2009-08-26
Дата переоформления:2022-05-05
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2022-11-20
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх