Метронидазол (Metronidazole)

Действующее вещество:МетронидазолМетронидазол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Бацимекс
    раствор д/инфузий
  • Клион
    раствор д/инфузий
  • Клион
    таблетки внутрь
  • Метровагин®
    суппозитории вагин.
  • Метровит
    суппозитории вагин.
  • Метрогил®
    гель наружно
  • Метрогил®
    раствор в/в
  • Метрогил®
    гель вагин.
  • Метрогил®
    таблетки внутрь
  • Метрогил®
    раствор д/инфузий
  • Метрогил®
    гель наружно
  • Метрогил®
    гель вагин.
  • Метроксидин
    гель наружно
  • Метроксидин
    гель наружно
  • Метролакэр
    раствор д/инфузий
  • Метрон
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    суппозитории вагин.
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    суппозитории вагин.
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    гель вагин.
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    гель наружно
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • МЕТРОНИДАЗОЛ
    таблетки внутрь
  • МЕТРОНИДАЗОЛ
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки вагин.
  • МЕТРОНИДАЗОЛ
    суппозитории вагин.
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол Медисорб
    таблетки внутрь
  • Метронидазол Медисорб
    таблетки внутрь
  • Метронидазол Никомед
    таблетки внутрь
  • Метронидазол Никомед
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол Реневал
    таблетки внутрь
  • Метронидазол Реневал
    таблетки внутрь
  • Метронидазол-АКОС
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол-АКОС
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол-Альтфарм
    суппозитории вагин.
  • Метронидазол-ЛекТ
    таблетки внутрь
  • Метронидазол-УБФ
    таблетки внутрь
  • Метронидазол-Ципла
    суппозитории
  • Метронидазол-Эдвансд
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол-ЭСКОМ
    раствор д/инфузий
  • Метронидал®
    раствор д/инфузий
  • Метросептол
    гель наружно
  • Метросептол
    крем наружно
  • МЕТРОФАСТ
    таблетки внутрь
  • Нирмет
    раствор д/инфузий
  • Реверсолют
    крем наружно
  • РЕВЕРСОЛЮТ
    крем наружно
  • Розамет
    крем наружно
  • Розекс®
    гель наружно
  • Розекс®
    крем наружно
  • Сиптрогил
    раствор д/инфузий
  • Трихо-ПИН®
    таблетки внутрь
  • Трихоброл®
    таблетки внутрь
  • Трихопол®
    раствор д/инфузий
  • Трихопол
    таблетки внутрь
  • Трихопол
    таблетки вагин.
  • Трихопол
    таблетки внутрь
  • Трихопол
    таблетки вагин.
  • Трихосепт
    суппозитории вагин.
  • Флагил®
    таблетки внутрь
  • Флагил®
    суппозитории вагин.
  • Эдгил
    раствор д/инфузий
  • ЭЛЬПАСОЛ® солофарм
    раствор д/инфузий
  • ,
    ,
  • Эльпасол® солофарм
    раствор д/инфузий
  • Эфлоран
    раствор д/инфузий
  • Эфлоран
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:Состав на одну таблетку:

    Действующее вещество: метронидазол - 500,0 мг

    Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 69,4 мг, повидон-К17 - 30,0 мг, магния стеарат - 0,6 мг.

    Описание:Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым или белого с зеленоватым опенком цвета с риской и фаской.
    Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное и противопротозойное средство
    АТХ:  

    J01XD01   Метронидазол

    Фармакодинамика:

    Метронидазол является производным 5-нитроимидазола. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроогранизмов.

    Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. ovatus, В. distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp., и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация (МПК) для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

    К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

    Фармакокинетика:При приеме внутрь метронидазол быстро и почти полностью всасывается (примерно 80% за 1 час). Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию метронидазола. Биодоступность составляет не менее 80 %. После приема внутрь метронидазола в дозе 500 мг его концентрация в плазме крови составляет 10 мкг/мл через 1 час, 13,5 мкг/мл - через З часа. Связывание с белками крови незначительное и не превышает 10-20 %. Метронидазол быстро проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу, желчь, спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет), в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер. Около 30-60% метронидазола метаболизируется путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие. 40-70 % метронидазола выводится почками (в неизмененном виде - около 35 % от приятной дозы). Период полувыведения - 8-10 часов. У пациентов с нарушением функции почек при курсовом приеме метронидазола возможно повышение его концентрации в сыворотке крови.
    Показания:
    • Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз (включая амебный абсцесс печени), кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз.
    • Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в том числе В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgaris); инфекции костей и суставов; инфекции центральной нервной системы (ГАНС), в том числе менингит, абсцесс мозга; бактериальный эндокардит; пневмония, эмпиема и абсцесс легких; сепсис.
    • Инфекции, вызываемые Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).
    • Псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков.
    • Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).
    • Профилактика послеоперационных осложнений (особенно после операций на ободочной кишке, в параректальной области, аппендэктомии, гинекологических операций).
    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к имидазолам, а также к производным нитроимидазола;

    - Органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия);

    - Лейкопения (в том числе в анамнезе);

    - Печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);

    - Беременность;

    - Период грудного вскармливания;

    - Детский возраст до 10 лет.

    С осторожностью:

    - Печеночная энцефалопатия;

    - Острые и хронические заболевания периферической и центральной нервной системы (риск утяжеления неврологической симптоматики);

    - Почечная недостаточность.

    Беременность и лактация:

    Поскольку метронидазол проходит через плацентарный барьер и его действие на органогенез плода человека неизвестно, применение препарата Метронидазол во время беременности противопоказано.

    Метронидазол проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата Метронидазол в период грудного вскармливания противопоказано.

    Способ применения и дозы:

    Метронидазол принимают внутрь, до или после еды, запивая достаточным количеством воды.

    При кишечном амебиазе метронидазол применяют в суточной дозе 1500 мг (разделенной на З приема) в течение 7 дней.

    При острой амебной дизентерии суточная доза составляет 2250 мг (разделенная на З приема). Детям от 10 до 15 лет назначают суточную дозу 500 мг (разделенную на 2 приема).

    При абсцессе печени и других внекишечных формах амебиаза максимальная суточная доза составляет 2500 мг (разделенная на З приема) в течение 3-5 дней, в комбинации с тетрациклиновыми антибиотиками и другими методами терапии. Детям от 10 до 15 лет назначают суточную дозу 500 мг (разделенную на 2 приема).

    При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) метронидазол назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.

    При трихомониазе у мужчин (уретрит) метронидазол назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.

    Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с внутривенных инфузий с последующим переходом на таблетки. Для взрослых доза препарата составляет 500 мг З раза в сутки.

    Длительность лечения составляет до 7 дней.

    Для лечения псевдомембранозного колита метронидазол назначают по 500 мг 3-4 раза в сутки. Длительность лечения определяется врачом.

    При эрадикации Helicobacter pylori метронидазол назначают по 500 мг З раза в сутки в составе комбинированной терапии (например, с амоксициллином).

    Для профичактики послеоперационных осложнений метронидазол назначают в суточной дозе 750-1500 мг (разделенной на З приема) за 3-4 дня до операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) метронидазол назначают по 750 мг в течение 7 дней.

    Побочные эффекты:Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
    • Боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея.
    • Воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит, стоматит), нарушение вкусовых ощущений («металлический» привкус во рту), снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.
    • Панкреатит (обратимые случаи).
    • Изменение цвета языка/«обложенный» язык (из-за чрезмерного роста грибковой микрофлоры).
    Нарушения со стороны имунной системы
    • Ангионевротический отек, анафилактический шок.
    Нарушения со стороны нервной системы
    • Периферическая сенсорная нейропатия.
    • Головная боль, судороги, головокружение.
    • Сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутанность сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушения координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм, тремор), которые являются обратимыми после отмены метронидазола.
    • Асептический менингит.
    Нарушения психики
    • Психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации.
    • Депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.
    Нарушения со стороны органа зрения
    • Преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия.
    • Нейропатия/неврит зрительного нерва.
    Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения
    • Нарушение слуха/потеря слуха (включая нейросенсорную глухоту).
    • Шум в ушах.
    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
    • Агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.
    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
    • Повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы), развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождающегося желтухой.
    • У пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибиотиками, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведение трансплантации печени.
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
    • Кожная сыпь, кожный зуд, «приливы» крови к кожным покровам, гиперемия кожи, крапивница
    • Пустулезная кожная сыпь.
    • Острый генерализованный экзантематозный пустулез.
    • Фиксированная лекарственная сыпь.
    • Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
    • Возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет, обусловленное наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола.
    • Дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.
    Общие расстройства
    • Лихорадка, заложенность носа, артралгии, слабость.
    Лабораторные и инструментальные данные
    • Уплощение зубца Т на ЭКГ.
    Передозировка:

    Сообщалось о приеме внутрь разовых доз метронидазола до 12 г при суицидальных попытках и случайных передозировках.

    Симптомы: рвота, атаксия, небольшая дезориентация.

    Лечение: специфического антидота при передозировке метронидазолом не существует. В случае подозрения на значительное превышение дозы следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

    Взаимодействие:

    С дисульфирамом

    Сообщалось о развитии психотических реакций у пациентов, получавших одновременно метронидазол и дисульфирам (интервал между приемом этих лекарственных препаратов должен быть не менее 2 недель).

    С этанолом

    Возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, «приливы» крови к кожным покровам, рвота, тахикардия).

    С непрямыми антикоагулянтами (варфарин)

    Усиление антикоагулянтного эффекта и повышение риска развития кровотечения, связанного со снижением печеночного метаболизма непрямых антикоагулянтов, что может приводить к удлинению протромбинового времени. В случае одновременного применения метронидазола и непрямых антикоагулянтов требуется более частый контроль протромбинового времени и при необходимости коррекция доз антикоагулянтов.

    С препаратами лития

    При одновременном применении метронидазола с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме крови. При одновременном применении следует контролировать концентрации лития, креатинина и электролитов в плазме крови.

    С циклоспорином

    При одновременном применении метронидазола с циклоспорином может повышаться концентрация циклоспорина в сыворотке крови. В случае необходимости одновременного применения метронидазола и циклоспорина следует контролировать концентрации циклоспорина и креатинина в сыворотке крови.

    С циметидином

    Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

    С лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин)

    Одновременное применение метронидазола с лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять выведение метронидазола, в результате чего снижается его концентрация в плазме крови.

    С фторурацилом

    Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, приводя к увеличению его токсичности.

    С бусульфаном

    Метронидазол повышает концентрацию бусульфана в плазме крови, что может приводить к развитию тяжелого токсического действия бусульфана.

    С недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид)

    Не рекомендуется применять с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

    С сульфаниламидами

    Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

    Особые указания:

    Поскольку одновременный прием метронидазола с алкоголем (этанолом) может оказывать эффект, аналогичный действию дисульфирама (гиперемия кожных покровов, «приливы» крови к кожным покровам, рвота, тахикардия), следует предупредить пациентов о том, что во время лечения и в течение хотя бы одного дня после окончания применения препарата не следует употреблять алкогольные напитки или лекарственные препараты, содержащие этанол.

    Следует тщательно взвешивать показания для длительного приема препарата и при отсутствии строгих показаний избегать его длительного применения. Если при наличии строгих показаний препарат применяется более длительно, чем это обычно рекомендуется, то лечение следует проводить под контролем гематологических показателей (особенно лейкоцитов) и побочных реакций, таких как периферическая или центральная нейропатия (парестезии, атаксия, головокружение, судороги), при появлении которых лечение должно быть прекращено.

    При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половых контактов. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Не следует прекращать лечение во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение З очередных циклов до и после менструации.

    Следует с осторожностью применять метронидазол у пациентов с печеночной энцефалопатией, а также у пациентов с острыми или хроническими заболеваниями центральной или периферической нервной системы из-за возможного риска неврологического ухудшения.

    Сообщалось о развитии тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом, которые очень быстро развивались после начала лечения) у пациентов с синдромом Коккейна при лечении метронидазолом для системного применения. Данной категории пациентов метронидазол следует назначать только после тщательной оценки отношения польза/риск и только в случае отсутствия альтернативного лечения.

    Исследования функции печени следует проводить перед началом лечения, во время терапии и после ее окончания до тех пор, пока показатели функций печени не достигнут нормальных значений, или до тех пор, пока не будут достигнуты исходные значения этих показателей. Если показатели функций печени будут значительно превышены во время лечения, то применение препарата должно быть прекращено.

    Пациентам с синдромом Коккейна следует рекомендовать немедленно сообщать врачу о развитии любых симптомов потенциального поражения печени и прекращать применение метронидазола.

    Сообщалось о случаях тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или острый генерализованный экзантематозный пустулез, после приема метронидазола. При развитии симптомов или признаков данных заболеваний, лечение метронидазолом должно быть немедленно прекращено.

    Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

    Необходимо тщательно обосновывать длительное применение метронидазола из-за возможной мутагенности и канцерогенности.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Учитывая риск развития таких побочных реакций, как спутанность сознания, головокружение, галлюцинации, нарушения зрения, рекомендуется во время лечения воздержаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки по 500 мг.

    Упаковка:

    По 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

    Одну банку или 1, 2, З, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-002568
    Дата регистрации:2014-08-07
    Дата переоформления:2019-08-08
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-01-18
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх