Лазолван® (Lasolvan®)

Действующее вещество:АмброксолАмброксол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • ,
    ,
  • Амбробене
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амбробене
    сироп внутрь
  • Амбробене
    таблетки внутрь
  • Амбробене
    раствор в/в
  • Амбробене
    капсулы внутрь
  • Амбробене
    раствор в/в
  • Амбробене
    сироп внутрь
  • Амбробене
    таблетки внутрь
  • Амбробене
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амбробене ФОРТЕ
    раствор внутрь
  • Амброгексал®
    сироп внутрь
  • Амброгексал®
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амброгексал®
    таблетки внутрь
  • АмброГЕКСАЛ®
    капсулы внутрь
  • Амброгексал®
    сироп внутрь
  • Амброгуд
    раствор внутрь
  • Амброгуд
    раствор внутрь
  • Амброксол
    сироп внутрь
  • Амброксол
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    сироп внутрь
  • Амброксол
    сироп внутрь
  • Амброксол
    сироп внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    раствор внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    раствор внутрь
  • Амброксол
    сироп внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    раствор внутрь
  • Амброксол
    сироп внутрь
  • Амброксол
    раствор в/в
  • Амброксол
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амброксол
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • АМБРОКСОЛ
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амброксол
    раствор внутрь
  • АМБРОКСОЛ
    раствор внутрь
  • Амброксол
    раствор внутрь; д/ингал.
  • Амброксол
    раствор внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амброксол
    раствор внутрь
  • Амброксол
    раствор внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    сироп внутрь
  • АМБРОКСОЛ АВЕКСИМА
    таблетки внутрь
  • АМБРОКСОЛ ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • Амброксол Врамед
    сироп внутрь
  • Амброксол ДС
    раствор внутрь
  • Амброксол ДС
    раствор внутрь
  • Амброксол Реневал
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амброксол Реневал
    таблетки внутрь
  • Амброксол Реневал
    таблетки внутрь
  • Амброксол Реневал
    раствор внутрь; д/ингал.
  • Амброксол ретард
    капсулы внутрь
  • Амброксол-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Амброксол-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Амброксол-АЛСИ
    таблетки внутрь
  • Амброксол-БВ
    таблетки внутрь
  • Амброксол-ВЕРТЕКС
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амброксол-Виал
    сироп внутрь
  • Амброксол-ЗТ
    сироп внутрь
  • Амброксол-Рихтер
    сироп внутрь
  • Амброксол-Рихтер
    таблетки внутрь
  • Амброксол-Фармстандарт
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амброксол-Фармстандарт
    таблетки внутрь
  • Амброксол-Хемофарм
    сироп внутрь
  • Амброксол-Хемофарм
    таблетки внутрь
  • ,
    ,
  • Амбролор
    сироп внутрь
  • Амбросан®
    раствор внутрь
  • Амбросан®
    таблетки внутрь
  • Аскориксол
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Бераксол-СОЛОфарм
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Бераксол-СОЛОфарм
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Броксил
    раствор внутрь; д/ингал.
  • БРОКСИЛ
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Бронхоксол
    таблетки внутрь
  • Бронхоксол®
    раствор внутрь
  • Бронхорус®
    сироп внутрь
  • Бронхорус®
    таблетки внутрь
  • Бронхорус®
    таблетки внутрь
  • Бронхорус®
    сироп внутрь
  • Звездочка Бронхо
    раствор внутрь
  • Звездочка Бронхо
    раствор внутрь
  • КОУФ-ЭКС®
    таблетки внутрь
  • Лазолван®
    пастилки внутрь
  • Лазолван®
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Лазолван®
    раствор внутрь
  • Лазолван®
    таблетки внутрь
  • Лазолван®
    раствор внутрь
  • Лазолван® Макс
    капсулы внутрь
  • Лазонгин®
    таблетки внутрь
  • ЛАНГОСОЛ
    таблетки внутрь
  • Медокс®
    сироп внутрь
  • Медокс®
    таблетки внутрь
  • Нео-Бронхол®
    таблетки местно; внутрь
  • ОРВИС® Бронхо Амброксол
    раствор д/ингал.; внутрь
  • ОРВИС® Бронхо Амброксол
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Ремеброкс
    сироп внутрь
  • Суприма табс®
    таблетки внутрь
  • Тораксол Солюшн Таблетс
    таблетки внутрь
  • Тораксол Солюшн Таблетс
    таблетки внутрь
  • Флавамед®
    таблетки внутрь
  • Флавамед®
    раствор внутрь
  • Флавамед® макс
    таблетки внутрь
  • Флавамед® форте
    раствор внутрь
  • Халиксол®
    таблетки внутрь
  • Халиксол®
    сироп внутрь
  • Халиксол®
    таблетки внутрь
  • Халиксол®
    раствор внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    раствор для приема внутрь и ингаляций

    Состав:

    1 мл раствора содержит:

    действующее вещество: амброксола гидрохлорид 7,5 мг

    Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

    Описание:

    Прозрачный, бесцветный или слегка коричневый раствор.

    Фармакотерапевтическая группа:Отхаркивающее, муколитическое средство
    АТХ:  

    R05CB06   Амброксол

    Фармакодинамика:

    В исследованиях показано, что амброксол - активное вещество препарата Лазолван®, увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты, усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса), что улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

    При совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

    In vitro и в исследованиях на животных было показано, что амброксол оказывает местноанестезирующее (за счет блокирования натриевых каналов нейронов) и противовоспалительное (за счет уменьшения высвобождения цитокинов из мононуклеарных или полиморфноядерных клеток, присутствующих как в крови, так и в тканях) действия.

    Эти фармакологические свойства согласуются с дополнительными данными, полученными в клинических исследованиях эффективности: более быстрое облегчение боли, которое было достигнуто при лечении заболеваний верхних дыхательных путей с применением ингаляций амброксола.

    У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия препаратом Лазолван® (в течение 6 месяцев) приводила к значительному снижению числа и длительности обострений, а также достоверному уменьшению продолжительности применения антибиотиков, что проявлялось уже после 2 месяцев терапии. Применение препарата также вызывало статистически значимое улучшение клинических симптомов заболевания (затрудненное отхождение мокроты, кашель, одышка, патологические аускультативные признаки) в сравнении с плацебо.

    Таким образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолёгочную систему за счет нормализации естественной функции мукоцилиарного клиренса и протекции обострений хронических респираторных заболеваний при длительной терапии.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация амброксола в плазме крови (Сmах) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола.

    Распределение

    В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы крови составляет примерно 90%. Амброксол быстро и в значительной степени распределяется из крови в различные ткани. Объем распределения составляет 552 л. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

    Метаболизм

    Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Амброксол метаболизируется преимущественно в печени, где происходит его глюкуроннрование и расщепление (примерно 10% от дозы) до дибромантраниловой кислоты, помимо образования некоторых второстепенных метаболитов.

    Исследования с использованием микросом печени человека показали, что метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты происходит при участии изофермента CYP3A4.

    Выведение

    В течение 3 дней после перорального приема амброксола в моче обнаруживается приблизительно 6 % от принятой дозы в форме свободного соединения и примерно 26 % от дозы в форме конъюгата.

    Конечный период полувыведения амброксола составляет приблизительно 10 часов.

    Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин; почечный клиренс после перорального приема амброксола составляет приблизительно 8% от общего клиренса.

    Было установлено, что количество препарата, выделенного с мочой в течение 5 дней, составило 83% от дозы (по методу с использованием радиоактивной метки).

    Особые группы пациентов

    У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови примерно в 1,3-2 раза. Поскольку амброксол обладает широким терапевтическим диапазоном, коррекция дозы не требуется.

    Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому коррекция дозы не требуется.

    Показания:

    Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания.

    С осторожностью:

    С осторожностью cледует применять препарат Лазолван® в период беременности (II- III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

    Беременность и лактация:

    Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

    Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

    Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций.

    Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь (1 мл = 25 капель).

    Возраст

    Разовая доза

    Кратность

    приема

    Взрослым и Детям старше 12 лет

    4 мл

    3 раза в сутки

    Детям от 6 до 12 лет

    2 мл

    2-3 раза в сутки

    Детям от 2 до 6 лет

    1 мл

    3 раза в сутки

    Детям до 2 лет

    1 мл

    2 раза в

    сутки

    Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи

    Общие рекомендации по применению муколитиков

    1. Необходимо потреблять достаточное количество жидкости
    2. Необходимо избегать совместного приема с противокашлевыми препаратами
    3. Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов
    4. Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание способствуют удалению разжи­женной мокроты из бронхолегочных путей

    Ингаляции

    Возраст

    Дозировка

    Взрослым и детям старше 6 лет

    1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки

    Детям до 6 лет

    1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки

    Препарат Лазолван® в форме раствора для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецнфического раздражения дыхательных путей и их спама.

    Общие рекомендации по применению ингаляций

    1. Во время проведения ингаляции следует максимально сосредоточиться на процедуре, нельзя отвлекаться
    2. После ингаляции обязательно следует провести дренаж бронхиального дерева и хорошо откашлять разжиженную мокроту
    3. Проводить ингаляции следует не менее чем за 4 часа до сна с последующим активным дренажом
    4. Следует всегда стремиться выполнить ингаляцию с помощью мундштука
    5. Детям делать ингаляции только под присмотром родителей
    6. Ребенок должен активно сотрудничать при дыхании с тем, кто проводит процедуру, и откашливать мокроту

    Недопустимо: делать ингаляции ребёнку во сне; во время ингаляций слушать музыку, смотреть телевизор, читать и т.д.; проводить ингаляции при технической неисправности ингаляционного оборудования.

    В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

    Побочные эффекты:

    По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицируются в соответствии с частотой. их развития следующим образом; очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения нежелательных реакций).

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Частота неизвестна: анафилактические реакции, анафилактический шок, гиперчувствительность.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    Часто: дисгевзия (нарушения вкуса).

    Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

    Часто: фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке).

    Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта:

    Часто: тошнота, гипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта).

    Нечасто: рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту.

    Редко: сухость в горле.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    Редко: сыпь, крапивница.

    Частота неизвестна: ангионевротический отек, зуд.

    Передозировка:

    Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

    Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.

    Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

    Взаимодействие:

    О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. При совместном применении увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.

    Не рекомендуется одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов (например, кодеина), так как за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением выделения.

    Особые указания:

    Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

    Все ингаляции могут вызывать бронхоспазм, и поэтому не рекомендуется использовать препарат у пациентов с повышенной чувствительностью бронхов и/или известной атопией.

    Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как Лазолван®. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение "противопростудных" средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

    Препарат Лазолван® в форме раствора для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения pH раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

    У пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) препарат следует применять с осторожностью, так как препарат может вызывать скопление мокроты.

    У пациентов с нарушением функции почек или тяжёлыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача. При приеме амброксола, как и любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.

    Вспомогательные вещества

    Раствор для приема внутрь и ингаляций содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать одышку и спазм бронхов у пациентов с бронхиальной астмой и чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

    Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.

    Упаковка:

    По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Срок годности после вскрытия флакона - 12 месяцев.

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:П N016159/01
    Дата регистрации:2009-12-28
    Дата переоформления:2022-07-21
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-12-06
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх