Хлоропирамин (Chloropyramine)

Действующее вещество:ХлоропираминХлоропирамин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • ГИСТАПРИМ
    таблетки внутрь
  • Супрастин®
    раствор в/м; в/в
  • Супрастин®
    таблетки внутрь
  • Супрастин®
    раствор в/м; в/в
  • Супрастин®
    таблетки внутрь
  • Супривелл
    таблетки внутрь
  • СУПРИЛАМИН
    таблетки внутрь
  • Суприламин
    раствор в/м; в/в
  • Суприламин
    раствор в/м; в/в
  • СУПРИЛАМИН
    таблетки внутрь
  • Хлоропирамин
    таблетки внутрь
  • Хлоропирамин
    раствор в/м; в/в
  • Хлоропирамин
    раствор в/м; в/в
  • Хлоропирамин
    раствор в/м; в/в
  • Хлоропирамин
    раствор в/м; в/в
  • Хлоропирамин
    раствор в/м; в/в
  • Хлоропирамин
    раствор в/м; в/в
  • Хлоропирамин
    раствор в/м; в/в
  • Хлоропирамин
    таблетки внутрь
  • Хлоропирамин
    таблетки внутрь
  • Хлоропирамин
    раствор в/м; в/в
  • Хлоропирамин
    таблетки внутрь
  • Хлоропирамин
    раствор в/м; в/в
  • Хлоропирамин
    таблетки внутрь
  • Хлоропирамин
    таблетки внутрь
  • Хлоропирамин-БВ
    таблетки внутрь
  • Хлоропирамин-Ферейн®
    таблетки внутрь
  • Хлоропирамин-Эском
    раствор в/м; в/в
  • Хлоропирамин-ЭСКОМ
    раствор в/м; в/в
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  раствор для внутривенного и внутримышечного введения
    Состав:

    1 мл раствора содержит:

    Действующее вещество: хлоропирамина гидрохлорид - 20 мг.

    Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

    Описание:Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая, или слегка зеленоватая жидкость со слабым характерным запахом.
    Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
    АТХ:  

    R06AC03   Хлоропирамин

    Фармакодинамика:

    Хлоропирамин является блокатором H1-гистаминовых рецепторов. По химическому строению относится к производным этилендиамина. Хлоропирамин селективно блокирует H1-гистаминовые рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное, антигистаминное, м-холиноблокирующее и выраженное противозудное действие. Обладает умеренной спазмолитической активностью и противорвотным действием.

    Фармакокинетика:

    Равномерно распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь хлоропирамина с белками плазмы крови составляет 7,9 %. Пик связывания отмечен при pH 6,8-7,4. Терапевтическая концентрация сохраняется 4-6 ч. Интенсивно метаболизируется в печени.

    Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. Выведение хлоропирамина у детей может происходить быстрее, чем у взрослых.

    Особые группы пациентов

    Дети

    Выведение хлоропирамина у детей происходит быстрее, чем у взрослых.

    Пациенты с нарушением функции печени

    У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому доза препарата может быть уменьшена.

    Пациенты с нарушением функции почек

    У пациентов с нарушением функции почек понижается выведение действующего вещества, поэтому доза препарата может быть уменьшена.

    Показания:

    Крапивница, сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых.

    Ангионевротический отек (отек Квинке) в качестве вспомогательного средства.

    Противопоказания:
    • Гиперчувствительность к хлоропирамину или компонентам препарата;
    • острый приступ бронхиальной астмы;
    • дети в возрасте до 1 месяца (доношенные и недоношенные);
    • беременность и период грудного вскармливания.
    С осторожностью:

    Препарат следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, задержке мочи, гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Не было проведено адекватных контролируемых клинических исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим, применение препарата во время беременности противопоказано.

    Период грудного вскармливания

    Применение хлоропирамина противопоказано в период грудного вскармливания.

    При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно или внутримышечно.

    Внутривенно применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача!

    Взрослым: рекомендуемая суточная доза - 1-2 мл (содержимое 1-2 ампул) внутримышечно.

    Детям: рекомендуемые начальные дозы:

    Детям в возрасте 1-12 месяцев - 5 мг (0,25 мл - ¼ ампулы) внутримышечно.

    Детям в возрасте 1 -6 лет - 10 мг (0,5 мл - ½ ампулы) внутримышечно.

    Детям в возрасте 6-14 лет - 10-20 мг (0,5-1 мл - ½ - 1 ампула) внутримышечно.

    Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Суточная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

    При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.

    Особые группы пациентов:

    Пожилые, истощенные больные: применение хлоропирамина требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

    Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

    Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

    Побочные эффекты:

    Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.

    Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (МedDRА).

    Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении хлоропирамина).

    Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

    Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.

    Нарушения со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение внутриглазного давления.

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия.

    Нарушения со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миопатия.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.

    При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

    Сообщения о побочных эффектах

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают оценивать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции по указанным в конце инструкции контактам, а также в органы местного фармаконадзора.

    Передозировка:

    Передозировка антигистаминных препаратов, особенно у детей, может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.

    Симптомы. При передозировке хлоропирамин вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.

    Лечение

    Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия.

    Специфический антидот неизвестен.

    Взаимодействие:

    Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты хлоропирамина.

    Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении хлоропирамина с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускаринергическими парасимпатолитиками (хлоропирамин и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).

    Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата хлоропирамина на ЦНС).

    При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

    Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата Хлоропирамин.

    Особые указания:

    При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности. Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита. Хлоропирамин может усилить действие алкоголя на центральную нервную систему, в связи, с чем во время приема препарата Хлоропирамин следует избегать употребления алкогольных напитков. Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения, необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызвать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.

    Упаковка:

    По 1 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветной точкой и насечкой или с цветным кольцом излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо.

    По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

    1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-004458
    Дата регистрации:2017-09-12
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Дата переоформления:2022-08-26
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-12-11
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх