Фолацин (Folacin)

Действующее вещество:Фолиевая кислотаФолиевая кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • 9 месяцев Фолиевая кислота
    таблетки внутрь
  • Мамифол
    таблетки внутрь
  • Фолацин
    таблетки внутрь
  • Фолиевая кислота
    таблетки внутрь
  • Фолиевая кислота
    таблетки внутрь
  • Фолиевая кислота
    таблетки внутрь
  • Фолиевая кислота
    таблетки внутрь
  • Фолиевая кислота
    таблетки внутрь
  • Фолиевая кислота
    таблетки внутрь
  • Фолиевая кислота
    таблетки внутрь
  • Фолиевая кислота
    таблетки внутрь
  • Фолиевая кислота Реневал
    таблетки внутрь
  • Фолиевая кислота форте
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:
    1 таблетка содержит:
    Действующее вещество: фолиевая кислота - 5 мг;
    Вспомогательные вещества: лудипресс [лактозы моногидрат, повидон, кросповидон], целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
    Описание:
    Плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета с незначительной мраморностью, допускается наличие вкраплений оранжевого цвета, с фаской и риской на одной стороне, без запаха.
    Фармакотерапевтическая группа:Витамин
    АТХ:  

    B03BB01   Фолиевая кислота

    Фармакодинамика:
    Витамин группы В (витамин В9, витамин Вс). В организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, в качестве кофермента, участвующую в различных метаболических процессах, и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию тератогенных и повреждающих плод факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.
    Фармакокинетика:

    После перорального приема фолиевая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта преимущественно в верхних отделах двенадца­типерстной кишки. Интенсивно связывается с белками плазмы крови. Депони­руется и метаболизируется в печени под действием фермента дигидрофолатредуктазы, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту.

    Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, проникает в грудное молоко. Время достижения максимальной концентрации в крови (ТСmах) составляет 30-60 минут.

    Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то почки начинают выделять витамин в неизмененном виде. 5 мг перорально принятой фолиевой кислоты выводится из организма через 5 часов. Выводится с помо­щью гемодиализа.

    Показания:
    • На этапе планирования и во время беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода при наличии факторов риска у матери;
    • профилактика дефицита фолиевой кислоты, обусловленного приемом противоэпилептических препаратов (например, фенитоина, примидона, фенобарбита­ла) или антагонистов фолиевой кислоты (например, хлорамфеникол, котримоксазол, метоктрексат, сульфасалазин);
    • лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом или повышенной утилизацией фолиевой кислоты (в том числе при беременности, синдроме мальабсорбции);
    • профилактика дефицита фолиевой кислоты при хронической гемолитической анемии и у пациентов, находящихся на заместительной почечной терапии (гемо­диализ).
    Противопоказания:
    • Повышенная чувствительность к компонентам препарата; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    • длительная терапия пациентов с нелеченым дефицитом кобаламинов (напри­мер, пернициозная анемия, недостаточность витамина В12, вегетарианство);
    • злокачественные новообразования;
    • беременные женщины без установленного дефицита фолиевой кислоты и/или наличия факторов риска развития дефектов нервной трубки у плода.
    • детский возраст до 18 лет (твердая лекарственная форма).
    С осторожностью:

    Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты. При длительном применении фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В12. Дли­тельное применение препарата рекомендуется комбинировать с приемом ви­тамина В12 (цианокобаламина).

    Данное лекарственное средство содержит лактозу. Пациенты с редкими наслед­ственными заболеваниями в виде непереносимости галактозы, дефицитом лакта­зы Лаппа или глюкозно-галактозной мальабсорбцией, не должны принимать данное лекарственное средство.

    Беременность и лактация:

    Известные риски применения фолиевой кислоты при беременности отсутствуют. Фолиевая кислота выделяется с грудным молоком. Не наблюдалось нежелатель­ных реакций у детей, чьи матери принимали фолиевую кислоту в период грудно­го вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Препарат предназначен для приема внутрь.

    Взрослые (включая пациентов пожилого возраста):

    • лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом или повышенной утилизацией фолиевой кислоты (в том числе при беременности, синдроме мальабсорбции): 5 мг в сутки в течение 4-х месяцев; доза может быть увеличена до 15 мг в сутки при синдроме мальабсорбции.
    • профилактика дефицита фолиевой кислоты, обусловленного приемом противоэпилептических препаратов (например, фенитоина, примидона, фе­нобарбитала) или антагонистов фолиевой кислоты (например, хлорамфе- никол, котримоксазол, метоктрексат, сульфасалазин): 5 мг в сутки в тече­ние 4-х месяцев; доза может быть увеличена до 15 мг в сутки при синдро­ме мальабсорбции.
    • профилактика дефицита фолиевой кислоты при хронической гемолитиче­ской анемии и у пациентов, находящихся на заместительной почечной те­рапии: 5 мг каждые 1-7 дней в зависимости от тяжести основного заболе­вания.
    • на этапе планирования и во время беременности для профилактики разви­тия дефектов нервной трубки у плода при наличии факторов риска у мате­ри: 5 мг в сутки на этапе планирования беременности и в течение первого триместра беременности.
    Беременность:

    Лечение установленного дефицита фолиевой кислоты: 5 мг в сутки.

    Побочные эффекты:

    Классификация побочных реакций по органам и системам органов с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Редко: анорексия, тошнота, вздутие живота, метеоризм, горечь во рту.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Редко: аллергические реакции (эритема, сыпь, зуд, крапивница, одышка) и ана­филактические реакции (включая шок).

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:Случаи передозировки не зарегистрированы.
    Взаимодействие:
    При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.

    Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в том числе фенитоин и карбамазепин), эстрогены, парентеральные контрацептивы увеличи­вают потребность в фолиевой кислоте.

    Применение фолиевой кислоты может снизить плазменный уровень фенобарбита­ла, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок.

    Антациды (в том числе препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфонамиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кисло­ты. Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фоли­евой кислоты, колестирамин - за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты.

    Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, прини­мающим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).

    Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Фолацин прокон­сультируйтесь с врачом.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не изучалось.
    Форма выпуска/дозировка:Таблетки, 5 мг.
    Упаковка:
    По 10 таблеток в ПВХ/Ал блистере. Один, два или три блистера помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
    Условия хранения:
    При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
    Срок годности:
    3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛС-001513
    Дата регистрации:2010-08-10
    Дата переоформления:2020-03-12
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-04-19
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх