Флекситал (Flexital)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:ПентоксифиллинПентоксифиллин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Агапурин
    раствор для инъекций
  • Вазонит®
    таблетки внутрь
  • Пентилин
    таблетки внутрь
  • Пентилин
    раствор в/в
  • Пентоксифиллин
    концентрат д/инфузий
  • Пентоксифиллин
    концентрат д/инфузий
  • Пентоксифиллин
    концентрат в/в; в/а
  • Пентоксифиллин
    раствор в/в; д/инфузий
  • Пентоксифиллин
    таблетки внутрь
  • Пентоксифиллин
    таблетки внутрь
  • Пентоксифиллин
    раствор в/в
  • Пентоксифиллин
    таблетки внутрь
  • Пентоксифиллин
    таблетки внутрь
  • Пентоксифиллин
    концентрат в/в
  • Пентоксифиллин
    раствор в/в
  • Пентоксифиллин
    раствор в/в; в/а
  • Пентоксифиллин
    концентрат в/в
  • Пентоксифиллин
    раствор для инъекций
  • ,
    ,
  • Пентоксифиллин
    раствор для инъекций
  • Пентоксифиллин
    таблетки внутрь
  • Пентоксифиллин
    таблетки внутрь
  • Пентоксифиллин
    таблетки внутрь
  • Пентоксифиллин
    таблетки внутрь
  • Пентоксифиллин
    концентрат в/в
  • Пентоксифиллин
    таблетки внутрь
  • Пентоксифиллин
    таблетки внутрь
  • Пентоксифиллин
    таблетки внутрь
  • Пентоксифиллин
    концентрат д/инфузий
  • Пентоксифиллин
    концентрат для инъекций
  • Пентоксифиллин
    концентрат д/инфузий
  • Пентоксифиллин
    таблетки внутрь
  • Пентоксифиллин
    раствор в/в; в/а
  • Пентоксифиллин
    концентрат в/в; в/а
  • Пентоксифиллин
    концентрат в/в; в/а
  • Пентоксифиллин
    таблетки внутрь
  • Пентоксифиллин
    концентрат в/в; в/а
  • Пентоксифиллин
    концентрат д/инфузий
  • Пентоксифиллин Сандоз®
    таблетки внутрь
  • Пентоксифиллин Санофи
    таблетки внутрь
  • Пентоксифиллин СР Санофи
    таблетки внутрь
  • Пентоксифиллин-Дарница
    таблетки внутрь
  • Пентоксифиллин-СЗ
    таблетки внутрь
  • Пентоксифиллин-СЗ
    таблетки внутрь
  • Пентоксифиллин-СЗ
    таблетки внутрь
  • Пентоксифиллин-ФПО®
    таблетки внутрь
  • Пентоксифиллин-Эском
    концентрат в/м; в/в
  • ПЕНТОФ
    концентрат д/инфузий
  • Тренпентал®
    концентрат в/в; в/а
  • Трентал®
    таблетки внутрь
  • Трентал®
    концентрат д/инфузий
  • Трентал® 400
    таблетки внутрь
  • Филентал
    концентрат д/инфузий
  • Флекситал
    таблетки внутрь
  • Флекситал
    концентрат в/в; д/инфузий
  • Флекситал
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  концентрат для приготовления раствора для инфузий
    Состав:1 мл раствора содержит активного вещества: пентоксифиллин - 20 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид - 7.0 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат - 0.10 мг, натрия фосфат додекагидрат - 0.10 мг, вода для инъекций - q.s.
    Описание:

    Прозрачный, бесцветный раствор.

    Фармакотерапевтическая группа:Вазодилатирующее средство
    АТХ:  

    C04AD03   Пентоксифиллин

    Фармакодинамика:

    Блокирует фосфодиэстеразу и способствует накоплению в тканях циклического АМФ. Повышает эластичность мембран эритроцитов, тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает повышенную концентрацию фибриногена в плазме и усиливает фибринолиз, что приводит к уменьшению вязкости крови и улучшает ее реологические свойства. Оказывает слабое миотропное сосудорасширяющее действие, несколько снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) и обладает положительным инотропным эффектом. В результате применения препарата отмечают улучшение микроциркуляции и снабжения тканей кислородом, в большей степени - в конечностях и ЦНС, в умеренной степени - в почках. Незначительно расширяет коронарные сосуды. Терапевтический эффект наступает обычно через 2-4 недели лечения.

    Фармакокинетика:

    При "первом прохождении" через печень метабол изируется с образованием различных метаболитов. Основные метаболиты: метаболит 1 (1-15-гидросигексил]-3,7-диметил-ксантин) и метаболит V (1-[3-карбоксипропил]-3,7-диметил-ксантин). Концентрация этих метаболитов в плазме крови соответственно в 5 и 8 раз выше, чем концентрация активного вещества. Период полувыведення пентоксифиллина составляет от 0,4 до 0,8 час.; период полувыведения метаболитов - 1-1,6 час.

    Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. Менее 4% от принятой дозы выводится через кишечник. При назначении внутрь в дозе 100 мг максимальная концентрация основного вещества и метаболитов определяется через 2-4 часа и сохраняется стабильной в течение продолжительного периода времени.

    Показания:

    - нарушения периферического кровообращения, обусловленные атеросклерозом, сахарным диабетом (диабетическая ангиопатия);

    - острые и хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического типа;

    - атеросклеротические и дисциркуляторные энцефалопатии; ангионейропатии (парестезии, болезнь Рейно);

    - трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы, посттромбофлебический синдром, обморожения, гангрена);

    - облитерирующий эндартернит;

    - острая, подострая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке или в сосудистой оболочке глаза;

    - нарушения слуха сосудистого генеза.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным метилксантина; острый инфаркт миокарда; массивное кровотечение; острый геморрагический инсульт, кровоизлияние в мозг; массивное кровоизлияние в сетчатку глаза; порфирия, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата у детей не установлена).

    С осторожностью:Лабильность АД или со склонностью к артериальной гипотензии, нарушения сердечного ритма, хроническая сердечная недостаточность, атеросклероз церебральных и/или коронарных сосудов, состояния после недавно перенесенных оперативных вмешательств, печеночная и/или почечная недостаточность.
    Способ применения и дозы:

    Длительность лечения и режим дозирования устанавливаются лечащим врачом индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта. Препарат вводится внутривенно в положении лежа, медленно, не менее, чем в течение 5 минут. Препарат обычно применяется в начале курсового лечения или в случае необходимости получения более быстрого терапевтического эффекта при курсовом лечении препаратом Флеке итал.

    При капельном в/в введении Флекситал 100 мг (1 ампула) разводят на 250-500 мл 0,9% раствора натрия хлорида, 5% раствора глюкозы.

    Продолжительность инфузии обычно равна 120-180 минут.

    Начальная инфузионная доза в 100 мг при необходимости может быть увеличена до 300 мг в сутки. При максимально допустимой инфузионной суточной дозе. 300 мг инфузию продолжительностью в 120 -180 минут делают дважды в утренние и вечерние часы.

    Больным с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.) вводят 50-70% от обычной дозы.

    Побочные эффекты:

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, возможны тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, атония кишечника; кровотечения из сосудов желудка, кишечника;.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование симптомов стенокардии, снижение АД.

    Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна; судороги.

    Аллергические реакции: кожные сыпь, зуд, крапивница, кровотечения из сосудов кожи и слизистых оболочек, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактический шок.

    Со стороны печени: холецистит, гепатит, желтуха.

    Со стороны кожных покровов и подкожножировой клетчатки' гиперемия кожи лица, "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки.

    Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия; изменения картины периферической крови.

    Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" ферментов (АЛТ, ACT, ЛДГ) и щелочной фосфатазы.

    Редко: недомогание, неприятный вкус во рту, гиперсаливация, конъюнктивит, скотома, нечеткость зрительного восприятия, боль в ухе, повышенная ломкость ногтей, изменения массы тела, набухание желез, заложенность носа;

    Передозировка:

    Симптомы: тошнота, слабость, головокружение, тахикардия, снижение АД, гипертермия, сонливость или возбуждение, потеря сознания, арефлексия, клонико-тонические судороги, как признак желудочно-кишечного кровотечения, рвота типа "кофейной гущи".

    Лечение: специфического антидота нет.

    Если с момента приема препарата прошло немного времени, следует провести промывание желудка (для предотвращения дальнейшей абсорбции препараты) и назначить активированный уголь. В случае рвоты со следами крови промывание желудка недопустимо.

    Проведение симптоматической терапии.

    Взаимодействие:

    Пентоксифиллин потенцирует противосвертывающее действие гепарина, фибринолитических средств, усиливает действие антигипертензивных и гипогликемических средств (инсулин и пероральные гипогликемические средства).

    Пентоксифиллин может усиливать действие антибиотиков (в том числе цефалоспоринов - цефамандола, цефотетана), вальпроевой кислоты.

    Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).

    Совместное назначение с другими ксантинами может привести к чрезмерному нервному возбуждению пациентов.

    Особые указания:

    Необходимо соблюдать осторожность при назначении Флекситала больным с выраженным церебральным или/и коронарным атеросклерозом сосудов, особенно при сопутствующей артериальной гипертензии и нарушениях сердечного ритма. У этих больных возможны приступы стенокардии, аритмии и артериальная гипотензия.

    С осторожностью следует назначать больным язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе); пациентам, недавно перенесшим оперативное вмешательство (в этих случаях имеет место повышенный риск возникновения кровотечения, поэтому необходим систематический контроль концентрации гемоглобина и гематокрита).

    В случае применения препарата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью предварительно должна быть достигнута фаза компенсации кровообращения.

    Пациентам с лабильным АД или со склонностью к артериальной гипотензии дозу препарата увеличивают постепенно.

    Пациентам с выраженными нарушениями функции почек дозу препарата подбирают индивидуально.

    В случае одновременного применения Флекситала и пероральных антикоагулянтов необходим регулярный контроль протромбинового времени.

    При одновременном применении Флекситала и гипогликемических или антигипертензивных средств дозу последних следует уменьшить.

    В случае возникновения кровоизлияния в сетчатку глаза во время лечения Флекситалом необходимо немедленно отменить препарат. Лечение препаратом следует проводить под контролем АД. У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

    Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучена недостаточно.

    Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

    Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае.

    При проведении в/в инфузий больной должен находиться в положении "лежа".

    Форма выпуска/дозировка:Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл. По 5 мл в ампулы, изготовленные из бесцветного стекла с кольцом зеленого цвета. По 5 ампул в пластиковый поддон, по 1 поддону с ампулами вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
    Упаковка:(5) - ампулы (1) - упаковки картонные
    Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:

    2 года. Не использовать по истечении указанного срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N012965/01
    Дата регистрации:2009-01-16
    Дата аннулирования:2021-04-21
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2015-08-24
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх