Фенистил® (Fenistil®)

Действующее вещество:ДиметинденДиметинден
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Акристил
    капли внутрь
  • АЛЛЕРГОЛАН
    гель наружно
  • АЛЛЕРГОЛАН
    капли внутрь
  • Диметинден
    гель наружно
  • Диметинден
    капли внутрь
  • ДИМЕТИНДЕН
    гель наружно
  • Диметинден
    капли внутрь
  • ДИМЕТИНДЕН
    гель наружно
  • ДИМЕТИНДЕН
    капли внутрь
  • ДИМЕТИНДЕН
    капли внутрь
  • Диметинден
    гель наружно
  • ДИМЕТИНДЕН
    гель наружно
  • Диметинден
    капли внутрь
  • ДИМЕТИНДЕН
    капли внутрь
  • ДИМЕТИНДЕН
    гель наружно
  • ДИМЕТИНДЕН
    гель наружно
  • Диметинден-Акрихин
    гель наружно
  • Диметинден-Акрихин
    гель наружно
  • Контразуд
    гель наружно
  • Контразуд
    гель наружно
  • Синефистил
    капли внутрь
  • ФЕНИКАП
    капли внутрь
  • Фенилергин
    гель наружно
  • Фенилергин
    капли внутрь
  • ФЕНИСМАРТ
    гель наружно
  • Фенисмарт
    капли внутрь
  • Фенистил
    эмульсия наружно
  • Фенистил®
    гель наружно
  • Фенистил®
    капли внутрь
  • Фенистил
    гель наружно
  • Фенистил
    эмульсия наружно
  • Фенистил® 24
    капсулы внутрь
  • Фенистодим®
    капли внутрь
  • Феницитол
    гель наружно
  • Феницитол
    капли внутрь
  • Фрест®
    гель наружно
  • Лекарственная форма:  

    капли для приема внутрь

    Состав:

    СОСТАВ на 1 мл:

    Название компонента

    Содержание мг

    Действующее вещество:

    Диметиндена малеат

    1,0

    Вспомогательные вещества:

    Натрия гидрофосфата додекагидрат

    16,0

    Лимонной кислоты моногидрат

    5,0

    Бензойная кислота

    1,0

    Динатрия эдетат

    1,0

    Натрия сахаринат

    0,5

    Пропиленгликоль

    100,0

    Очищенная вода

    888,5

    Описание:

    Прозрачная жидкость, от бесцветного до желтовато-коричневого цвета.

    Характеристика препарата:

    Диметинден является конкурентным ингибитором гистамина в Н1 -рецепторах. При низких концентрациях стимулирует гистамин метилтрансферазу, приводя к деактивации гистамина. Обладает сильным сродством с Н1-рецепторами и является сильным стабилизатором тучных клеток. Обладает местноанестизирующей активностью. Не воздействует на Н2-рецепторы.

    Диметинден также выступает как антагонист брадикинина, серотонина и ацетилхолина. Диметинден представляет собой рацемическую смесь, в которую входит R-(-)диметинден, обладающий большей Н1-антигистаминовой активностью, он значительно снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

    При применении совместно с Н2-антигистаминновыми препаратами диметиндена малеат практически полностью подавляет все гемодинамические эффекты гистамина.

    Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
    АТХ:  

    R06AB03   Диметинден

    Фармакодинамика:

    Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство.

    Диметинден является эффективным средством при системном лечении аллергических и псевдоаллергических состояний, а также других заболеваний, связанных с высвобождением гистамина (например, зуд различного происхождения, предотвращение гистамин-связанных анафилактических реакций, вызванных анестезией или приемом гистамин-высвобождающих препаратов, или укусами насекомых). Первичный ответ после приема препарата ожидается в течение 30 мин, максимальный отклик ожидается в течение 5 часов. Эффект препарата при кожных реакциях после приема 4 мг диметиндена в качестве отдельной дозы ожидается до 24 часов после приема.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь.

    Системная биодоступность препарата составляет примерно 70%. Максимальная сывороточная концентрация диметиндена достигается в течение 2 часов после приема.

    Распределение

    При концентрациях в интервале 0,09-2 мкг/мл связь с белками плазмы составляет 90%.

    Метаболизм

    Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование диметиндена.

    Выведение

    Период полувыведения препарата составляет около 6 часов. Диметинден и его метаболиты выводятся печенью или почками (90% в виде метаболитов и 10% в неизменном виде).

    Показания:
    • Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая или лекарственная аллергия.
    • Кожный зуд различного происхождения: экзема, зудящие дерматозы, в том числе атопический дерматит, корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых.
    • Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
    Противопоказания:
    • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
    • Детский возраст до 1-го месяца, особенно у недоношенных пациентов.
    • Период грудного вскармливания.
    • Закрытоугольная глаукома.
    • Бронхиальная астма.
    • Гиперплазия предстательной железы.
    • Применение у пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания.
    С осторожностью:
    • Хронические обструктивные заболевания легких.
    • Эпилепсия.
    • Беременность.
    • Детский возраст от 1 месяца до 1 года.
    • Пожилой возраст (старше 65 лет).

    При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом!

    Нет достаточных клинических данных о применении диметиндена малеата при беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача.

    Период грудного вскармливания

    Предполагают, что диметиндена малеат может выделяться с грудным молоком. Препарат не рекомендовано принимать в период грудного вскармливания.

    Фертильность:Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо влияния препарата на фертильность, тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность.
    Способ применения и дозы:

    Для приема внутрь.

    Не превышайте рекомендованную дозу!

    Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом - 7 дней.

    20 капель препарата соответствуют 1 мл препарата или 1 мг диметиндена.

    Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендована суточная доза из расчета мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на З приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов.

    Дети старше 12 лет и взрослые: рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг диметиндена (60-120 капель), разделенная на З приема, то есть по 20-40 капель З раза в день.

    Особые группы пациентов

    Для пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекции дозы не требуется.

    Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром.

    Побочные эффекты:

    Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (1/10), часто ( 1/100 и <1/10), нечасто ( 1/1000 и <1/100), редко (l/l0 000 и <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Очень редко: анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.

    Нарушения психики:

    Редко: беспокойство.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    Очень часто: утомляемость.

    Часто: сонливость, нервозность.

    Редко: головная боль, головокружение.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    Редко: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Симптомы

    Угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холинблокирующие эффекты (особенно у детей и пожилых пациентов), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи, лихорадка, снижение артериального давления, коллапс и кома.

    Лечение

    Активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические средства не должны применяться).

    Взаимодействие:

    Совместное применение двух и более препаратов, угнетающих функцию ЦНС, усиливает угнетение ЦНС, что может приводить к нежелательным и даже угрожающим жизни последствиям. Таким образом, не рекомендовано совместное применение препарата и опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, анксиолитиков, снотворных средств, скополамина, этанола. Трициклические антидепрессанты и м-холинблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики, капли для расширения зрачков и т.п.) увеличивают антимускариновый эффект, повышают риск обострения глаукомы или задержки мочи. Также необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина для уменьшения эффекта угнетения функций ЦНС и возможного потенцирования.

    Особые указания:

    Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

    Капли препарата Фенистил не следует подвергать воздействию высоких температур. При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. Препарат следует применять с осторожностью у детей от 1 месяца до 1 года в связи с тем, что седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. В данной группе пациентов применение препарата рекомендовано после консультации с врачом и только по медицинским показаниям, требующим лечения с применением антигистаминных препаратов.

    У детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.

    Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с повышенной вероятностью возникновения таких нежелательных реакций, как возбудимость и утомляемость. Противопоказано применение препарата у пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания. Применение препарата у пожилых пациентов рекомендовано после консультации с врачом.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капли для приема внутрь, 1 мг/мл.

    Упаковка:

    По 20 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    На вторичной упаковке допустимо наличие контроля первого вскрытия.

    Условия хранения:
    Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:П N011663/01
    Дата регистрации:2011-04-01
    Дата переоформления:2022-08-16
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-01-10
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх