Фактор некроза опухолей-тимозин альфа-1 рекомбинантный (Tumor necrosis factor-thymosine alpha-1 recombinant)

Клинико-фармакологическая группа: 

Другие противоопухолевые средства

Входит в состав препаратов
  • Рефнот®
    лиофилизат п/к
  • АТХ:

    L01XX   Прочие противоопухолевые препараты

    Фармакодинамика:

    Обладает прямым противоопухолевым действием in vitro и in vivo на различных линиях опухолевых клеток. По спектру цитотоксического и цитостатического действия на опухолевые клетки препарат соответствует фактору некроза опухоли α человека, однако препарат имеет более чем в 100 раз меньшую общую токсичность, чем фактор некроза опухоли.

    Механизм противоопухолевого действия препарата in vivo включает несколько путей, которыми препарат уничтожает опухоль или останавливает ее рост:

    - непосредственное воздействие фактора некроза опухолей-тимозин альфа-1 на опухолевую клетку-мишень через соответствующие рецепторы на ее поверхности, в результате чего происходит апоптоз клетки (цитотоксическое действие) или остановка клеточного цикла (цитостатическое действие);

    - каскад химических реакций, включающий активацию коагуляционной системы крови и местных воспалительных реакций, обусловленных активированными клетками эндотелия и лимфоцитами и ведущий к геморрагическому некрозу опухолей;

    - блокирование ангиогенеза, приводящее к уменьшению прорастания новыми сосудами быстрорастущей опухоли и, как следствие - к снижению кровоснабжения вплоть до некроза центра опухоли;

    - воздействие клеток иммунной системы, цитотоксичность которых оказалась тесно связана с наличием молекул фактора некроза опухолей-тимозин альфа-1 на их поверхности или процесс созревания/активации этих клеток связан с ответом на фактор некроза опухолей-тимозин альфа-1. Обладает прямым противоопухолевым действием in vitro и in vivo на различных линиях опухолевых клеток. По спектру цитотоксического и цитостатического действия на опухолевые клетки препарат соответствует фактору некроза опухоли α человека, однако препарат имеет более чем в 100 раз меньшую общую токсичность, чем фактор некроза опухоли α.

    Фармакокинетика:

    Не изучена.

    Показания:

    Рак молочной железы в комплексной терапии с химиопрепаратами.

    C50   Злокачественные новообразование молочной железы

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

    С осторожностью:

    Пожилой и детский возраст, болезни печени и почек.

    Беременность и лактация:

    Категория рекомендаций по FDA - D.

    Противопоказано при беременности и в период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Для лечения рака молочной железы в комбинации с химиотерапией средняя суточная доза препарата составляет 200000 ЕД. Вводят препарат подкожно в день химиотерапии (за 30 мин) и в течение 4 дней после химиотерапии 1 раз в сутки.

    Непосредственно перед применением содержимое флакона растворяют в 1 мл воды для инъекций.

    Побочные эффекты:

    Отмечается индивидуальная гиперчувствительность к препарату. У некоторых пациентов вызывает кратковременное (до нескольких часов) повышение температуры на 1-2 °C, озноб.

    Побочные эффекты снимаются дополнительным приемом индометацина или ибупрофена, которые не влияют на цитотоксическое действие препарата.

    Передозировка:

    Не описана.

    Взаимодействие:

    Комбинации с α2- или γ-интерферонами обладают синергическим цитотоксическим эффектом. Усиливает противирусную активность рекомбинантного интерферона гамма в 100-1000 раз (против вируса везикулярного стоматита).

    Увеличивает эффективность химиопрепаратов: актиномицина Д, цитарабина, доксорубицина против опухолевых клеток слабо чувствительных к ним, ликвидируя эту резистентность. Это позволяет рассматривать препарат как модификатор противоопухолевого действия химических цитостатиков в случаях множественной лекарственной устойчивости опухолевых клеток.

    Особые указания:

    Не оказывает цитотоксического действия на нормальные клетки и в высоких концентрациях in vitro стимулирует пролиферацию клеток селезенки и лимфатических узлов. Усиливает продукцию антител на Т-зависимые антигены, оказывает стимулирующее влияние на цитотоксическое действие естественных киллерных клеток противопухолевых клеток, оказывает стимулирующее влияние на фагоцитоз, усиливает экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости I класса Н-2К, CD-4 и CD-8, являясь фактором дифференцировки Т-хелперов и Т-киллеров.

    Инструкции
    Вверх