Эриспирус® (ERISPIRUS®)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:ФенспиридФенспирид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Велиспал
    таблетки внутрь
  • Гленспирид
    таблетки внутрь
  • Кодестим®
    таблетки внутрь
  • Сиресп
    сироп внутрь
  • Фармаспал
    сироп внутрь
  • Фенспирид
    таблетки внутрь
  • Фенспирид
    сироп внутрь
  • Фенспирид
    таблетки
  • Феспален
    таблетки внутрь
  • Феспален
    сироп внутрь
  • Феспален Солюшн Таблетс
    таблетки внутрь
  • Эладон®
    таблетки внутрь
  • Эпистат®
    сироп внутрь
  • Эпистат®
    таблетки внутрь
  • Эреспал®
    сироп внутрь
  • Эреспал®
    таблетки внутрь
  • Эриспирус®
    таблетки внутрь
  • Эриспирус®
    сироп внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    1 таблетка содержит:

    действующее вещество: фенспирида гидрохлорид - 80,0 мг;

    вспомогательные вещества: ядро: кремния диоксид коллоидный безводный 0,5 мг; магния стеарат - 2,2 мг; гипромеллоза К100 М - 10,0 мг; повидон К-30 - 12,8 мг; гипромеллоза Е15 - 30,0 мг; гипромеллоза К15 М - 60,0 мг; кальция гидрофосфат дигидрат - 104,5 мг;

    оболочка: макрогол 6000 - 0,3 мг; глицерин - 0,3 мг; магния стеарат - 0,3 мг; титана диоксид - 0,8 мг; гипромеллоза Е5 - 4,4 мг.

    Описание:

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной

    оболочкой, от белого до белого с кремовым оттенком цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство
    АТХ:  

    R03DX03   Фенспирид

    Фармакодинамика:

    Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

    Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Н1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α -адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

    Фармакокинетика:

    После перорального применения максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 2,3±2,5 ч (от 0,5 до 8 ч).

    Выводится в основном почками, период полувыведения (Т1/2) составляет 12 ч.
    Показания:

    Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

    - ринофарингит и ларингит;

    - трахеобронхит;

    - бронхит;

    - бронхиальная астма в составе комплексной терапии;

    - респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;

    - при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками;

    - синусит и отит различной этиологии.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к фенспириду и другим компонентам препарата;

    - беременность;

    - период лактации;

    - детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью:Бактериальные и грибковые инфекции, сахарный диабет, одновременный прием седативных препаратов.
    Беременность и лактация:

    Данные о применении препарата Эриспирус® у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

    Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.

    Не известно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Перед приемом пищи.

    Взрослые старше 18 лет:

    По 1 таблетке 2 раза в день (160 мг фенспирида) (утром и вечером).

    В случае острых состояний рекомендуется принимать по 1 таблетке три раза в день (240 мг фенспирида).

    Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

    Продолжительность терапии определяется лечащим врачом.

    Побочные эффекты:

    По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1 /10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

    Со стороны нервной системы:

    редко: сонливость;

    частота неизвестна: головокружение.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    редко: синусовая тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

    частота неизвестна: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, возможно, связанные с тахикардией.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта:

    часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастральной области;

    частота неизвестна: диарея, рвота.

    Со стороны кожи и подкожных тканей:

    редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема;

    частота неизвестна: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

    Прочее:

    частота неизвестна: астения, повышенная утомляемость.

    Передозировка:

    При передозировке препарата следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

    Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

    Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание важных функций организма.

    Взаимодействие:

    Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата в комбинации с лекарственными средствами, обладающими седативным эффектом.

    He рекомендуется одновременное применение препарата с алкоголем.

    Особые указания:

    Для лечения детей и подростов младше 18 лет рекомендуется использовать фенспирид сироп.

    В случае возникновения инфекций дыхательной системы, вызванной бактериями или грибками, фенспирид рекомендуется назначать только в сочетании с антибактериальной и противогрибковой терапией.

    Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

    Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Эриспирус®.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата, особенно в начале терапии или в сочетании с приемом алкоголя. Необходимо соблюдать осторожность при работе с транспортными средствами, механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг.

    Упаковка:

    По 15 таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, в ПВХ/Ал блистеры.

    По 1, 2, 3 или 4 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-002853
    Дата регистрации:2015-02-06
    Дата окончания действия:2020-02-06
    Дата аннулирования:2019-02-26
    Дата переоформления:2018-08-02
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2019-02-26
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх