Действующее веществоФенспиридФенспирид
Аналогичные препаратыРаскрыть
  • Кодестим®
    таблетки внутрь 
  • Сиресп
    сироп внутрь 
  • Фенспирид
    таблетки внутрь 
    НАТИВА, ООО     Россия
  • Феспален
    таблетки внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Феспален
    сироп внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Феспален Солюшн Таблетс
    таблетки внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Эладон®
    таблетки внутрь 
    ВЕРТЕКС, АО     Россия
  • Эладон®
    сироп внутрь 
    ВЕРТЕКС, АО     Россия
  • Эпистат®
    сироп внутрь 
  • Эпистат®
    таблетки внутрь 
  • Эреспал®
    сироп внутрь 
  • Эреспал®
    таблетки внутрь 
  • Эриспирус®
    таблетки внутрь 
    Сандоз д.д.     Словения
  • Эриспирус®
    сироп внутрь 
    Сандоз д.д.     Словения
  • Лекарственная форма:  сироп
    Состав:

    100 мл сиропа содержат:

    активное вещество: фенспирида гидрохлорид 0,200 г;

    вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха* 0,500 г, солодки корней экстракт 0,200 г, настойка ванильная** 0,400 г, глицерол 22,5 г, метилпарагидроксибензоат 0,09 г, пропилпарагидроксибензоат 0.035 г; сахарин 0,045 г, сахароза 60,0 г, калия сорбат 0,19 г; вода очищенная до 100 мл.

    * Состав: ароматизаторы, в том числе, натуральные, мед подсолнечника, вода, этанол1

    ** Состав: натуральный арома­тизатор ванили и другие компоненты, в том числе, этанол1

    1 Общее содержание этанола в 100 мл сиропа - не более 0,29 мг.

    Описание:

    Жидкость коричневато-желтого цвета прозрачная или с легкой опалесценцией. При хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

    Фармакотерапевтическая группа:противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство
    АТХ:  

    R.03.D.X.03   Фенспирид

    Фармакодинамика:Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада Н1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миотропным спазмолитическим эффектом. При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).
    Фармакокинетика:

    Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.

    Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3±2,5 часа (от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения составляет 12 часов. Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник 10%.

    Показания:

    Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

    - ринофарингит и ларингит;

    - трахеобронхит;

    - бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

    - бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

    - респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;

    - при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

    Отит и синусит различной этиологии.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

    Детский возраст до 2 лет.

    С осторожностью:

    Пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галакгозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа).

    Беременность и лактация:

    Данные о применении препарата Эреспал® у беременных отсутствуют или ограничены.

    Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

    Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

    Не следует применять Эреспал® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь.

    Перед употреблением взбалтывать.

    Взрослые и подростки

    От 3 до 6 столовых ложек сиропа (45-90 мл) в сутки, принимать перед едой.

    Дети от 2-х лет

    Рекомендуемая доза 4 мг/кг/сутки.

    - масса тела до 10 кг: от 2 до 4 чайных ложек сиропа в сутки (или 10-20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием

    - масса тела больше 10 кг: от 2 до 4 столовых ложек сиропа в сутки (или 30 - 60 мл), принимать перед едой

    1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

    1 чайная ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.

    Продолжительность лечения определяется врачом.

    Побочные эффекты:

    Наиболее частые побочные реакции на лекарственный препарат Эреспап® наблюдаются со стороны пищеварительной системы.

    Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1 /10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1 /10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы

    Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

    Неустановленной частоты*: ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанные с тахикардией.

    Со стороны пищеварительной системы

    Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.

    Неустановленной частоты*: диарея, рвота.

    Со стороны центральной нервной системы

    Редко: сонливость.

    Неустановленной частоты*: головокружение.

    Общие расстройства и симптомы

    Неустановленной частоты*: астения, повышенная утомляемость.

    Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

    Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.

    Неустановленной частоты*: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

    * Данные пострегистрационного применения.

    Передозировка:

    При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

    Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

    Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.

    Взаимодействие:

    Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

    Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Н1-рецепоторов не рекомендуется применение Эреспала® сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

    Особые указания:

    В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе, отсроченных.

    При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал® сироп содержит сахарозу (1 ч. ложка - 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 ст. ложка - 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ).
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Исследований по изучению влияния препарата Эреспал® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Эреспал® особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Сироп, 2 мг/мл.

    Упаковка:

    При производстве "Лаборатории Сервье Индастри", Франция:

    По 150 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

    При производстве на ОАО "Фармстандарт-Лексредства ", Россия:

    По 150 мл или 250 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

    Условия хранения:

    Специальных условий хранения не требуется.

    Хранить в недоступных для детей местах.

    Срок годности:3 года.
    Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N012547/02
    Дата регистрации:28.06.2010
    Владелец Регистрационного удостоверения:Лаборатории СервьеЛаборатории Сервье Франция
    Производитель:  
    Laboratories Servier Франция
    Представительство:  Лаборатории Сервье Лаборатории Сервье Франция
    Дата обновления информации:  21.09.2015
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх