Диазолин (Diazolin)

Действующее вещество:МебгидролинМебгидролин
Лекарственная форма:  драже
Состав:

Действующее вещество, мг:

мебгидролина нападизилат

50,00

100,00

Вспомогательные вещества, мг:

гранулы сахарные

33,00

33,00

[в том числе: сахароза

30,591

30,591

патока крахмальная]

2,409

2,409

сахароза (сахар)

148,52

196,53

патока крахмальная

17,20

18,80

повидон К-17

1,030

1,406

воск пчелиный

0,0178

0,0238

парафин жидкий

0,039

0,047

тальк

0,1932

0,1932

Описание:

Драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета, шарообразной формы. На поперечном разрезе драже белого или белого со слегка кремоватым или слегка зеленоватым оттенком цвета. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой, однородной по окраске.

Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
АТХ:  

R06AX15   Мебгидролин

Фармакодинамика:

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в ЦНС, в отличие от антигистаминовых препаратов первого поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабо выраженные М-холинергические и анестезирующие свойства. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 мин после приема, макси­мальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 2 сут.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, может вызывать раздражение слизи­стой оболочки желудка, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Период полувыведения из плазмы составляет около 4 ч. Препарат прак­тически не проникает через Гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почка­ми.

Показания:

Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, отека Квинке, аллергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродер­мит и т.д.), аллергический конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомого.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная форма глаукомы, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Применять с осторожностью у больных с печеночной и почечной недостаточностью (мо­жет потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание на время приема препарата.

Способ применения и дозы:

Драже следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды. Взрослым и детям с 12 лет назначают по 100 мг 1-3 раза в день. Высшие дозы для взрослых: разовая - 300 мг, суточная - 600 мг. Детям от 3 до 5 лет - по 50 мг 1-2 раза в день, от 5 до 10 лет - по 50 мг 2-3 раза в день, от 10 до 12 лет - 50 мг 2-4 раза в день. Длительность курса лече­ния определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области).

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости реакции.

Прочие: сухость во рту, задержка мочеиспускания, аллергические реакции, крайне редко - гранулоцитопения и агранулоцитоз.

У детей - парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушение сна.

Передозировка:

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движения, угне­тение функции центральной нервной системы (вплоть до комы) или стимулирующее дей­ствие на центральную нервную систему (чаще у детей); проявления антихолинергического действия: сухость слизистой оболочки рта, расширение зрачков, "приливы" крови к верх­ней половине туловища, тошнота, рвота, боли в эпигастрии.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симпто­матическая терапия.

Взаимодействие:

Усиливает действие этанола, седативных средств.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий по­тенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:Драже 50 мг и 100 мг.
Упаковка:По 10 драже в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.
Условия хранения:

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

3 года 6 мес.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Регистрационный номер:ЛП-№(000128)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2021-02-01
Дата окончания действия:2026-02-01
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Дата обновления информации:  2021-07-17
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх