Бутадион (Butadion)

ЕАЭС
Евразийский экономический союз
Действующее вещество:ФенилбутазонФенилбутазон
Лекарственная форма:  мазь для наружного применения
Состав:

Действующее вещество: фенилбутазон 1 г в каждой тубе.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, полисорбат-60, глицерол (85%), пропиленгликоль, парафин жидкий, вода.

Описание:

Белая однородная мазь со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
АТХ:  

M02AA01   Фенилбутазон

Фармакодинамика:

Нестероидный противовоспалительный препарат, обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием. Действующее вещество неизбирательно ингибирует активность циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и подавляет синтез простагландинов, оказывая влияние на реакцию тканей на воспаление.

В хрящевой ткани фенилбутазон ингибирует АТФ-зависимый биосинтез мукополисахаридов. Он также оказывает урикозурическое действие за счет снижения канальцевой почечной реабсорбции мочевой кислоты.

Бутадион используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика:

При местном применении системная абсорбция фенилбутазона составляет не более 5%. При приеме внутрь фенилбутазон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. При приеме внутрь он подвергается интенсивному метаболизму в печени, выделяется в форме метаболитов в основном почками и около 1/4 - через кишечник. Время выведения из плазмы крови продолжительное (в среднем 70 часов, у лиц пожилого возраста до 105 часов) со значительной межиндивидуальной вариабельностью.

Показания:

Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, в результате растяжений, перенапряжений и ушибов.

Ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей). Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов.

Ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулит, люмбаго, ишиас.

Противопоказания:
  • Повышенная чувствительность к фенилбутазону или другим компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
  • Анамнез бронхообструкции (приступ бронхиальной астмы), прочих аллергических реакций (таких как ринорея, крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП.
  • Нанесение на кожу вокруг глаз, на слизистые оболочки, открытые раны или переломы.
  • Применение под окклюзионной повязкой.
  • Лечение тромбоза глубоких вен.
  • Беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания.
  • Нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения.
  • Детский возраст до 14 лет.
  • Одновременное применение с другими препаратами, содержащими фенилбутазон.
Беременность и лактация:

Во время беременности и кормления грудью следует избегать применения препарата. Препарат противопоказан в I и III триместре беременности из-за способности НПВП вызывать нарушения развития плода. Во II триместре беременности Бутадион можно применять только после тщательной оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Взрослые и дети старше 14 лет: препарат наносят тонким слоем, полоска 2-3 см над очагом воспаления без втирания 2-3 раза в сутки. Курс лечения 7-10 дней. После 10 дней применения необходимо проконсультироваться с врачом.

Пожилые пациенты: специальный режим применения не требуется.

Побочные эффекты:

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи; папулы, везикулы, шелушение).

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованная кожная сыпь.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

Передозировка:

Крайне низкая абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

При случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

Взаимодействие:

При наружном применении никаких взаимодействий не выявлено, однако нельзя исключить возможность взаимодействий при системном применении фенилбутазона.

Следует избегать одновременного применения препарата Бутадион с другими НПВП. Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Особые указания:

При появлении раздражения (покраснения) кожи следует прекратить применение препарата Бутадион и назначить другое лечение. Мазь следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Нельзя допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

После нанесения препарата следует тщательно вымыть руки.

Препарат не следует применять для лечения тромбофлебита глубоких вен конечностей. Для предупреждения фотосенсибилизации следует защищать кожу от попадания прямых солнечных лучей.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нет информации о влиянии препарата Бутадион на способность к управлению автомобилем и занятия другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:Мазь для наружного применения, 5 %.
Упаковка:

20 г мази в алюминиевой тубе с белым полиэтиленовым колпачком, имеющим перфорирующий наконечник.

Одна туба в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Регистрационный номер:П N011429/01
Дата регистрации:2009-05-26
Дата переоформления:2018-12-26
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2022-10-31
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх