Артрум (Artrum)

Действующее вещество:КетопрофенКетопрофен
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Аркетал Ромфарм
    раствор в/м; в/в
  • Артрозилен
    суппозитории рект.
  • Артрозилен
    гель наружно
  • Артрозилен
    пена наружно
  • Артрозилен
    раствор в/м; в/в
  • Артрозилен
    капсулы внутрь
  • Артрозилен
    капсулы внутрь
  • Артрозилен
    гель наружно
  • Артрум
    раствор в/м; в/в
  • Артрум
    суппозитории рект.
  • Артрум
    таблетки внутрь
  • Брустэль®
    гель наружно
  • Быструм Форте
    гель наружно
  • Быструмгель®
    гель наружно
  • Быструмкапс
    капсулы внутрь
  • ВАЛУСАЛ®
    гель наружно
  • Камериум
    гель наружно
  • Келанотек
    гель наружно
  • Кеплат®
    пластырь наружно
  • КетАртис®
    пластырь чрезкож.
  • КетАртис®
    пластырь наружно
  • КЕТОАКТИН
    гель наружно
  • Кетоактин
    гель наружно
  • Кетонал®
    гель наружно
  • Кетонал®
    раствор в/м; в/в
  • Кетонал
    таблетки внутрь
  • Кетонал
    крем наружно
  • Кетонал®
    суппозитории рект.
  • Кетонал
    таблетки внутрь
  • Кетонал®
    капсулы внутрь
  • Кетонал®
    гель наружно
  • Кетонал®
    крем наружно
  • Кетонал® Актив
    гранулы внутрь
  • Кетонал® Актив Плюс
    гранулы внутрь
  • Кетонал® Актив Плюс
    гранулы внутрь
  • Кетонал® ДУО
    капсулы внутрь
  • Кетонал®УНО
    капсулы внутрь
  • Кетопровел®
    таблетки внутрь
  • Кетопрофен
    гель наружно
  • Кетопрофен
    суппозитории рект.
  • Кетопрофен
    гель наружно
  • Кетопрофен
    таблетки внутрь
  • Кетопрофен
    раствор в/м; в/в
  • Кетопрофен
    раствор в/м; в/в
  • Кетопрофен
    раствор в/м; в/в
  • Кетопрофен
    раствор в/м; в/в
  • Кетопрофен
    таблетки внутрь
  • Кетопрофен
    раствор в/м; в/в
  • Кетопрофен
    гель наружно
  • Кетопрофен
    суппозитории рект.
  • Кетопрофен
    раствор в/м; в/в
  • Кетопрофен
    гель наружно
  • Кетопрофен
    раствор в/полость
  • Кетопрофен
    гель наружно
  • Кетопрофен
    раствор в/м; в/в
  • Кетопрофен
    таблетки внутрь
  • Кетопрофен
    суппозитории рект.
  • Кетопрофен
    гель наружно
  • Кетопрофен
    раствор в/м; в/в
  • КЕТОПРОФЕН
    пластырь чрезкож.
  • КЕТОПРОФЕН
    гель наружно
  • Кетопрофен
    гель наружно
  • Кетопрофен
    крем наружно
  • Кетопрофен
    гранулы внутрь
  • Кетопрофен
    гель наружно
  • Кетопрофен
    гель наружно
  • КЕТОПРОФЕН
    раствор местно
  • Кетопрофен
    раствор в/м; в/в
  • Кетопрофен
    раствор в/м; в/в
  • Кетопрофен
    суппозитории рект.
  • Кетопрофен
    раствор в/полость
  • Кетопрофен - ВЕРТЕКС
    гель наружно
  • КЕТОПРОФЕН АВЕКСИМА
    гель наружно
  • КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • Кетопрофен ВП
    гель наружно
  • Кетопрофен Врамед
    гель наружно
  • Кетопрофен ДС
    гель наружно
  • Кетопрофен ДС
    раствор в/м; в/в
  • Кетопрофен МВ
    таблетки внутрь
  • Кетопрофен Органика
    капсулы внутрь
  • Кетопрофен Органика
    таблетки внутрь
  • Кетопрофен Органика
    раствор в/м; в/в
  • Кетопрофен Органика
    раствор в/м; в/в
  • Кетопрофен-АКОС
    раствор в/м; в/в
  • Кетопрофен-АКОС
    гель наружно
  • Кетопрофен-АКОС
    раствор в/м; в/в
  • Кетопрофен-АКОС
    гель наружно
  • Кетопрофен-АКОС
    таблетки внутрь
  • Кетопрофен-АКОС МВ
    таблетки внутрь
  • Кетопрофен-ВЕРТЕКС
    гель наружно
  • Кетопрофен-ВЕРТЕКС
    гель наружно
  • Кетопрофен-ВЕРТЕКС
    гель наружно
  • Кетопрофен-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Кетопрофен-Лекфарм
    раствор в/м; д/инфузий
  • Кетопрофен-ЛОР
    раствор местно
  • Кетопрофен-ЛОР
    раствор местно
  • Кетопрофен-СОЛОфарм
    раствор в/м; в/в
  • Кетопрофен-СОЛОфарм
    раствор в/м; в/в
  • Кетопрофен-Тева
    гель наружно
  • Кетопрофен-ЭСКОМ
    раствор в/м; д/инфузий
  • ЛОРЕКЕТ
    раствор местно
  • ОКИ
    суппозитории рект.
  • ОКИ
    гранулы внутрь
  • ОКИ
    раствор местно
  • ОКИ
    суппозитории рект.
  • ОКИ
    раствор местно
  • ОКИ
    гранулы внутрь
  • ОКИ АКТ
    гранулы внутрь
  • Профенотал
    таблетки внутрь
  • Спазгель®
    гель наружно
  • ТриоСмарт
    гель наружно
  • ТриоСмарт
    гель наружно
  • Фастум®
    гель наружно
  • Феброфид
    гель наружно
  • Фламакс®
    капсулы внутрь
  • Фламакс®
    раствор в/м; в/в
  • ФЛАМАКС®
    раствор в/м; в/в
  • Фламакс форте®
    таблетки внутрь
  • Флексен
    капсулы внутрь
  • Флексен
    суппозитории рект.
  • Флексен
    гель наружно
  • Флексен
    лиофилизат в/м
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  таблетки пролонгированного действия
    Состав:

    Состав на одну таблетку:

    Активное вещество:

    Кетопрофен - 150 мг

    Вспомогательные вещества:

    кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2мг

    гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 45 мг

    кальция стеарата моногидрат - 3 мг

    коповидон (коллидон VA 64) - 10,8 мг

    коллидон SR (поливинилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %) - 30 мг

    лактозы моногидрат (сахар молочный) - 59,2 мг.

    Масса таблетки: - 300 мг.

    Описание:Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, допускает­ся мраморность.

    Фармакотерапевтическая группа:НПВП
    АТХ:  

    M01AE03   Кетопрофен

    Фармакодинамика:

    Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Обла­дает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.

    Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и, час­тично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе, вероятнее всего, в гипоталамусе).

    Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.

    Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

    Фармакокинетика:Абсорбция

    Кетопрофен легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, биодоступность - 90 %. Связь с белками плазмы крови - 99 %. При приеме внутрь 150 мг кетопрофена макси­мальные концентрации препарата в плазме крови (10,4 мкг/мл) достигаются через 4-6 ча­сов.

    Распределение

    Кетопрофен на 99 % связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фракци­ей. Объем распределения составляет 0,1 л/кг.

    Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30 % концентрации в плазме крови. Плазменный клиренс кетопрофена составляет прибли­зительно 0.08 л/кг/ч. Эффективные концентрации кетопрофена определяются в крови да­же через 24 часа после его приема.

    Метаболизм и выведение

    Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при действии микросомальных ферментов печени, период полувыведения составляет менее 2 часов. Кетопрофен связыва­ется с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80 % кетопрофена выводится почками в течение 24 ча­сов, в основном в форме глюкуронида кетопрофена.

    При применении препарата в дозировке 100 мг и более выведение почками может быть затруднено. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препа­рата выделяется через кишечник.

    При приеме высоких доз печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник вы­водится до 40 % препарата.

    У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно за счет гипоальбуминемии и. вследствие этого, высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.

    У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако кор­рекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности.

    У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают мед­леннее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недос­таточностью.

    Показания:

    Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного проис­хождения, в том числе:

    • воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
    • ревматоидный артрит;
    • серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
    • подагра, псевдоподагра;
    • остеоартроз;
    • тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
    • болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный:
    • посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
    • болевой синдром при онкологических заболеваниях и др.
    Противопоказания:
    • Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП;
    • бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные прие­мом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
    • язвенный колит, болезнь Крона; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
    • детский возраст (до 15 лет);
    • тяжелая печеночная недостаточность;
    • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
    • декомпенсированная сердечная недостаточность; послеоперационный период после аор­токоронарного шунтирования;
    • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
    • желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
    • хроническая диспепсия;
    • беременность в сроке более 20 недель;
    • период грудного вскармливания.
    С осторожностью:
    • Бронхиальная астма в анамнезе;
    • клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и забо­левания периферических артерий;
    • хроническая сердечная недостаточность;
    • артериальная гипертензия;
    • заболевания крови;
    • дислипидемия;
    • прогрессирующие заболевания печени;
    • печеночная недостаточность;
    • гипербилирубинемия;
    • алкогольный цирроз печени;
    • почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 - 60 мл/мин);
    • пожилой возраст;
    • дегидратация;
    • сахарный диабет;
    • анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта;
    • наличие инфекции Helicobacter pylori;
    • курение;
    • сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (на­пример, ацетилсалициловая кислота), глюкокортикостероидами для приема внутрь (на­пример, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (на­пример, циталопрам, сертралин), длительное применение НПВП.

    Беременность и лактация:Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на тече­ние беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпиде­миологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (~ 1 - 1,5 %).

    Применять препарат беременным женщинам до 20-й недели беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

    Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин с 20-ой недели беременности (возможно развитие маловодия, подавление сократительной способности матки, преждевременное закрытие артериального протока у плода и/или развитие патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция), возможно увеличение времени кровотечения).

    На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости применения кетопрофена кормящей матерью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, таблетки проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой или моло­ком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).

    Препарат назначают по 1 таблетке (150 мг) 1 раз в день.

    Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

    Побочные эффекты:

    По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:

    - очень часто (≥ 1/10),

    - часто (≥ 100, < 1/10),

    - нечасто (≥ 1/1000, < 1/100),

    - редко (≥ 1/10000, < 1/1000),

    - очень редко (< 1/10000),

    - частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

    Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:

    редко: геморрагическая анемия:

    частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

    Нарушения со стороны нервной системы:

    нечасто: головная боль, головокружение, сонливость;

    редко: парестезии;

    частота неизвестна: судороги, нарушение вкусовых ощущений.

    Нарушения психики:

    частота неизвестна: эмоциональная лабильность.

    Нарушения со стороны органов чувств:

    редко: нечеткость зрения, шум в ушах.

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

    частота неизвестна: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, вазодилатация.

    Нарушения со стороны дыхательной системы:

    редко: обострение бронхиальной астмы;

    частота неизвестна: бронхоспазм (в особенности у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота;

    нечасто: запор, диарея, вздутие живота, гастрит;

    редко: пептическая язва, стоматит;

    очень редко: обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кро­вотечение, перфорация.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

    редко: гепатит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, повышение концен­трации билирубина.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    нечасто: кожная сыпь, кожный зуд;

    частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпи­дермальный некролиз.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

    частота неизвестна: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, неф­ритический синдром, нефротический синдром, аномальные значения показателей функ­ции почек.

    Прочее:

    нечасто: отеки;

    редко: увеличение массы тела;

    частота неизвестна: повышенная утомляемость.

    Передозировка:Как и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боль в области живота, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение ды­хания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.

    При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля.

    Лечение - симптоматическое; воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью средств, снижающих секрецию желез желудка (например, ин­гибиторов протонной помпы или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов) и простагландинов.

    Взаимодействие:

    Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие гипогликемических препаратов для приема внутрь и некоторых противосудо­рожных препаратов (фенитоин).

    Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, глюкокортикостероидами, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.

    Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитиками, антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел), пентоксифиллином повышает риск разви­тия кровотечений.

    Одновременное применение с солями катя, калийсберегающими диуретиками, ингибито­рами ангиотензинпревращающего фермента, НПВП, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.

    Повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов "медленных" кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата и дигоксина.

    Увеличивает токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

    Одновременное применение с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.

    Сочетанный прием с глюкокортикостероидами и другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ2) увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов (в част­ности, со стороны желудочно-кишечного тракта).

    НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

    Особые указания:Не следует сочетать прием кетопрофена с приемом других НПВП и/или ингибиторов ЦОГ2.

    При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, контролировать функцию почек и печени, в особенности у пациентов пожи­лого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь.

    Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при применении кетопрофена для лечения пациентов с артериальной гипертензией, сердечно­сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.

    При возникновении нарушений со стороны органов зрения лечение следует незамедли­тельно прекратить.

    Как и другие НПВП. кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

    При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны желудочно-кишечного тракта (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), проведении длительной терапии и приме­нении высоких доз кетопрофена пациент должен находиться под тщательным наблюдени­ем врача.

    Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует прояв­лять особую осторожность при применении кетопрофена пациентам с сердечной или по­чечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диу­ретики, и пациентов, у которых, по какой-либо причине, наблюдается снижение объема циркулирующей крови.

    Применение препарата должно быть прекращено перед большим хирургическим вмеша­тельством.

    Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в том числе проходящим обследование) не рекомендуется применять препа­рат.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Данных об отрицательном влиянии препарата Артрум в рекомендуемых дозах на способ­ность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с тем, пациен­там, у которых на фоне применения препарата возникают сонливость, головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зре­ния, следует воздержаться от управления транспортными средствами, механизмами.
    Форма выпуска/дозировка:Таблетки пролонгированного действия 150 мг.
    Упаковка:10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    20 таблеток в банки оранжевого стекла типа БТС, укупоренные пластмассовыми натяги­ваемыми крышками с уплотняющим элементом.

    20 таблеток в банки полимерные типа БП.

    Каждую банку или 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по приме­нению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-000610
    Дата регистрации:2011-09-21
    Дата переоформления:2017-10-31
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-12-15
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх